質(zhì)量管理自查報(bào)告
隨著個(gè)人素質(zhì)的提升，越來(lái)越多的事務(wù)都會(huì)使用到報(bào)告，不同種類的報(bào)告具有不同的用途。一聽到寫報(bào)告馬上頭昏腦漲？以下是小編為大家收集的質(zhì)量管理自查報(bào)告，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
質(zhì)量管理自查報(bào)告1
貴陽(yáng)金陽(yáng)霧云飲品有限公司，成立于20xx年7月，位于貴陽(yáng)市觀山湖區(qū)百花湖鄉(xiāng)蘿卜村三岔河組，占地面積800平方米，成立至今一直從事自主品牌“鑫霧云飲用天然泉水”的生產(chǎn)和銷售。
本公司生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)，自動(dòng)化程度改，并設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量檢驗(yàn)室，配備專門的`技術(shù)檢測(cè)員，在上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門的指導(dǎo)下我公司于20xx年9月16日取得食品生產(chǎn)許可證，現(xiàn)就一年來(lái)本企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)方面做以下匯報(bào)：
1、質(zhì)檢部門現(xiàn)場(chǎng)核查不合格項(xiàng)改進(jìn)措施及改進(jìn)情況：
?、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不清；改進(jìn)措施：重新印刷標(biāo)簽；改進(jìn)情況：重新印刷的標(biāo)簽規(guī)范，符合質(zhì)檢領(lǐng)導(dǎo)要求。
?、標(biāo)簽堆放不整齊：改進(jìn)措施：專門規(guī)劃了標(biāo)簽、膜、蓋子等輔料的存放區(qū)；改進(jìn)情況：已改進(jìn)；
?、生產(chǎn)區(qū)域有少量雜物、成品區(qū)部分成品生產(chǎn)日期不清：改進(jìn)措施：清理生產(chǎn)區(qū)雜物、進(jìn)購(gòu)全新的打印機(jī)；改進(jìn)情況：已改進(jìn)。
2、本企業(yè)無(wú)發(fā)生遷址，對(duì)生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設(shè)備未作技術(shù)性改造，（設(shè)備有日常維護(hù)及保養(yǎng)）保持上年度發(fā)證時(shí)的生產(chǎn)條件，也未開發(fā)新資源食品。
3、本企業(yè)生產(chǎn)原材料為：天然泉水、規(guī)格為18.9L的PC五加侖桶、 PC密封蓋、防塵袋等，驗(yàn)貨方式采取查驗(yàn)合格證明方式，成品出實(shí)施取批批檢驗(yàn)，嚴(yán)格按照DB52/434—20xx<< 桶裝飲用天然泉
水地方標(biāo)準(zhǔn)>>標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比放行，以確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量受控。
4、本企業(yè)未發(fā)生委托加工和被委托加工情況。
5、本企業(yè)產(chǎn)品未添加任何食品添加劑。
6、本企業(yè)食品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、排污許可證等一并上墻，不存在涂改，轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品或其他質(zhì)量違法行為。許可證標(biāo)志和編號(hào)使用符合相關(guān)規(guī)定。
7、上級(jí)行政機(jī)關(guān)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查2次，質(zhì)量均合格。
8、本企業(yè)產(chǎn)品主要的銷售區(qū)域?yàn)榍彐?zhèn)市地區(qū)，客戶主要是小型企業(yè)、單位及家庭消費(fèi)，對(duì)我們的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)相當(dāng)認(rèn)可，不存在對(duì)我公司產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)有重大投訴情況，因此產(chǎn)品銷量也穩(wěn)步提升。
法人代表： 報(bào)告人：報(bào)告時(shí)間：
質(zhì)量管理自查報(bào)告2
為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來(lái)，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評(píng)定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作，為迎接上級(jí)監(jiān)管部門的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，我們從制度建設(shè)到藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查�，F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會(huì)根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購(gòu)目錄并審核通過(guò)，由藥劑科按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；所有購(gòu)進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄；購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實(shí)行藥品效期管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示；嚴(yán)格按照藥品的.儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三：藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配；嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作等方面對(duì)藥房“規(guī)范化”建設(shè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全。。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，通過(guò)自檢自查，下一步我們將加強(qiáng)以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、認(rèn)真落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
7、設(shè)立咨詢臺(tái)、意見箱，積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢服務(wù)。
通過(guò)“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達(dá)標(biāo)，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
質(zhì)量管理自查報(bào)告3
20xx年度我院藥劑科圍繞“加強(qiáng)醫(yī)院管理，提高服務(wù)質(zhì)量，保證醫(yī)療安全，維護(hù)群眾利益”的主題，通過(guò)集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質(zhì)量管理，我們一直強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理不能掛在口頭上，要從根本上去嚴(yán)格執(zhí)行，不斷地查找存在的問(wèn)題和隱患，嚴(yán)格把守藥品醫(yī)療質(zhì)量關(guān)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求，特將我院年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告從以下四方面進(jìn)行總結(jié)匯報(bào)。
一、建立健全藥品質(zhì)量管理組織和管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
二、按照各項(xiàng)制度嚴(yán)格執(zhí)行，嚴(yán)抓質(zhì)量管理，確保安全
（一）藥品購(gòu)進(jìn)制度執(zhí)行情況
1、渠道合法：我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》，從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)資格的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購(gòu)進(jìn)藥品前，先行驗(yàn)明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書，以及所購(gòu)藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購(gòu)：根據(jù)省衛(wèi)生廳指示和要求，我院于20xx年以來(lái)已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)，所有藥品必須是通過(guò)省招標(biāo)，并且通過(guò)合法醫(yī)藥配送公司
4、票據(jù)管理：我院購(gòu)進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細(xì)清單）并留存。
�。ǘ�(yàn)收管理制度執(zhí)行情況
1、驗(yàn)收藥品：驗(yàn)收藥品時(shí)，驗(yàn)收員除了對(duì)藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對(duì)外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號(hào)的出廠質(zhì)量報(bào)告單。驗(yàn)收合格后，填寫驗(yàn)收記錄，每月驗(yàn)收記錄，裝訂成冊(cè)保存。
2、特殊藥品驗(yàn)收：實(shí)行保管員和驗(yàn)收員雙人驗(yàn)收。
（三）儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放：藥庫(kù)藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過(guò)期、破損等藥品放置在返藥區(qū)。特殊藥品均按相關(guān)規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲(chǔ)存條件：均按照藥品說(shuō)明書標(biāo)明的.儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品。
3、養(yǎng)護(hù)工作：藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，每天兩次（AM9和PM3）觀察記錄藥庫(kù)室內(nèi)溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，藥品效期提前3個(gè)月下架，嚴(yán)格杜絕過(guò)期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
�。ㄈ┧幤氛{(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求：需要對(duì)原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)，效期和患者姓名等內(nèi)容
（四）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)
1、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：藥劑科設(shè)臨床藥師四名，負(fù)責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報(bào)告的收集。目前臨床藥師每周查房?jī)纱�，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報(bào)告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)上級(jí)藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報(bào)藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo)：臨床藥師通過(guò)藥學(xué)信息、定期考試對(duì)臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。
�。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
三、關(guān)于建議有以下幾點(diǎn)
1、藥監(jiān)部門定期組織關(guān)于不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。
2、藥監(jiān)部門在對(duì)我等醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的同時(shí)，并給予我們最新的藥學(xué)信息的指導(dǎo)。
以上為我院藥品質(zhì)量管理的匯報(bào)總結(jié)，展望20xx年，任重道遠(yuǎn)，我們相信在州藥監(jiān)相關(guān)部門指導(dǎo)下，我院的藥品質(zhì)量管理會(huì)更上一個(gè)臺(tái)階。
XXXXXX
3、養(yǎng)護(hù)工作：藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，每天兩次（AM9和PM3）觀察記錄藥庫(kù)室內(nèi)溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，藥品效期提前3個(gè)月下架，嚴(yán)格杜絕過(guò)期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
�。ㄈ┧幤氛{(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求：需要對(duì)原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)，效期和患者姓名等內(nèi)容
（四）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)
1、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：藥劑科設(shè)臨床藥師四名，負(fù)責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報(bào)告的收集。目前臨床藥師每周查房?jī)纱�，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報(bào)告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)上級(jí)藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報(bào)藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo)：臨床藥師通過(guò)藥學(xué)信息、定期考試對(duì)臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。
�。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
質(zhì)量管理自查報(bào)告4
為貫徹落實(shí)旗食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的自查小組，按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查，逐一對(duì)照，自查小組做了大量細(xì)致的自查工作，自查報(bào)告如下：
一、機(jī)構(gòu)、人員與制度：
我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，由分管院長(zhǎng)、藥械科負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員組成，明確各級(jí)人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時(shí)，已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障，并認(rèn)真組織實(shí)施。同時(shí)建立健全了我院藥事管理委員會(huì)、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。
我院害建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，重點(diǎn)培訓(xùn)了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)20xx年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理
論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關(guān)于加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來(lái)提高人員素質(zhì)，進(jìn)一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié)，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行。對(duì)從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過(guò)程中安全有效。
二、采購(gòu)與驗(yàn)收：
嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生局制定的藥品集中采購(gòu)制度進(jìn)行藥品采購(gòu)。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
三、落實(shí)規(guī)范藥房管理制度：
嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全院的蒙西藥房、藥庫(kù)進(jìn)行管理。
四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：
倉(cāng)庫(kù)分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù)，各庫(kù)均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專庫(kù)，分類存放，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，藥品按批號(hào)、有效期集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。
五、藥品的調(diào)配：
藥劑人員調(diào)配藥品時(shí)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對(duì)的要求進(jìn)行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。
六、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理小組，指定專職或兼 職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案，主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲(chǔ)存措施，實(shí)行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購(gòu)入特殊藥品應(yīng)實(shí)行貨到即驗(yàn)、雙人開箱、清點(diǎn)到最小包裝，并有專用驗(yàn)收記錄，退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應(yīng)符合要。
八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題：
通過(guò)自查小組對(duì)醫(yī)院使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫(kù)、藥房、門診部藥房等涉及藥械的.個(gè)別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實(shí)到人。
九、整改情況：
我院在自查與互查的基礎(chǔ)上分別整改了以下幾個(gè)問(wèn)題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標(biāo)識(shí)，并貼在了分類出來(lái)的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓(xùn)制度及培訓(xùn)計(jì)劃。
3、制訂了醫(yī)療器械進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄制度。
4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度。
5、加強(qiáng)了大型醫(yī)療設(shè)備的養(yǎng)護(hù)與保養(yǎng)。補(bǔ)寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護(hù)及相關(guān)記錄，并且將長(zhǎng)期執(zhí)行。
6、加強(qiáng)了不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
質(zhì)量管理自查報(bào)告5
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照市藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年1月通過(guò)內(nèi)蒙古醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過(guò)，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫(kù)，庫(kù)房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)儲(chǔ)存，配備了溫濕度計(jì)、鼠藥等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5、藥庫(kù)按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫(kù)房分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。
6、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、常溫庫(kù)為0-30℃、各庫(kù)房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺(tái)賬。
9、在庫(kù)藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
三：醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：購(gòu)進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存到超過(guò)醫(yī)療器械有效期2年，無(wú)有效期的不得少于3年。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊(cè)證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜，按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄
6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
四：藥房的管理
1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存，配備了冷藏柜、溫度計(jì)、等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤，不得擅自更改處方，對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過(guò)3天，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的'拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查
11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將
以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
質(zhì)量管理自查報(bào)告6
xx市區(qū)xxx藥店，位于xxx區(qū)xxx號(hào)鋪面，企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開業(yè)至今無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查，自查結(jié)果為“通過(guò)GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報(bào)告如下：
一、管理職責(zé)
我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼 職驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收；設(shè)立了兼 職養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的.各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評(píng)結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到，一般項(xiàng)（6006）以外，均達(dá)到要求。其中條款（6006）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案，我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)
我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中（中專）以上學(xué)歷，達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績(jī)合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。
關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng)，一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到，一般項(xiàng)完全達(dá)到。
三、設(shè)施與設(shè)備
我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺(tái)51個(gè)，共61米，并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺(tái)齊備，銷售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái)，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。
關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)（另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收
我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序，驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達(dá)到GSP要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。
關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)（另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號(hào)放在新批號(hào)前，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng)，一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)（另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。
六、銷售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說(shuō)明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對(duì)顧客給予我們的寶貴意見，我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。
質(zhì)量管理自查報(bào)告7
按照上級(jí)主管部門要求，xxx認(rèn)真貫徹落實(shí)了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進(jìn)一步規(guī)范了農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全，并對(duì)此項(xiàng)工作做專項(xiàng)安排，具體如下：
一、明確質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量責(zé)任落實(shí)到人
以“湘宇高等級(jí)公路建設(shè)開發(fā)有限公司”為項(xiàng)目法人制單位，分項(xiàng)目建立各項(xiàng)目分公司，按照項(xiàng)目法人制、工程招投標(biāo)制、社會(huì)監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求，建立健全公司規(guī)章制度，全方位實(shí)行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理，根據(jù)各工程項(xiàng)目的特點(diǎn)，分別明確質(zhì)量目標(biāo)，并簽訂質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任狀，建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案，一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故，視情節(jié)輕重，給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟(jì)處罰及行政處分，將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實(shí)到人，這一舉措使參建人員質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任心大大增強(qiáng)，施工質(zhì)量得到切實(shí)的保證。
為強(qiáng)化工程質(zhì)量目標(biāo)管理，我們主要做了以下兩個(gè)方面的工作：一是切實(shí)提高參建人員的素質(zhì)，對(duì)參與施工的所有管理人員和民工隊(duì)伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí)，使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范，明確施工要求；二是實(shí)行質(zhì)量與目標(biāo)責(zé)任獎(jiǎng)掛鉤，市局按季度、半年、年終對(duì)各項(xiàng)目公司進(jìn)行綜合考核評(píng)比，其重點(diǎn)是對(duì)工程質(zhì)量獎(jiǎng)罰兌現(xiàn)，規(guī)范施工行為，通過(guò)考核，對(duì)施工隊(duì)伍觸動(dòng)很大，施工人員責(zé)任心大為增強(qiáng)，推動(dòng)了整體工程質(zhì)量的提高。
二、健全質(zhì)量保證體系，把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，為工程質(zhì)量管理打下基礎(chǔ)
（一）把好施工及監(jiān)理單位的準(zhǔn)入關(guān)。各項(xiàng)工程項(xiàng)目施工和監(jiān)理招標(biāo)均在省廳、省局的指導(dǎo)下進(jìn)行，其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線均面向社會(huì)進(jìn)行了公開招標(biāo)，通過(guò)招標(biāo)擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位，打破了工程地域局限，對(duì)加強(qiáng)管理、提高質(zhì)量、降低造價(jià)起到了積極的作用。
�。ǘ┌押檬┕と藛T及隊(duì)伍的準(zhǔn)入。在工程開工前，由項(xiàng)目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，通過(guò)崗前培訓(xùn)考試合格者，頒發(fā)上崗證，方能參予工程建設(shè)。施工民工隊(duì)伍需憑每年市局年審過(guò)的民工隊(duì)伍《施工許可證》方可進(jìn)場(chǎng)施工，堅(jiān)決清退責(zé)任心不強(qiáng)、技術(shù)水平低的施工人員，使每一個(gè)參予工程建設(shè)人員有較強(qiáng)的管理和操作能力，確保了施工隊(duì)伍的素質(zhì)。
�。ㄈ┙∪|(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級(jí)質(zhì)量保證體系，每個(gè)項(xiàng)目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)；聘請(qǐng)專家、學(xué)者，解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案。
成立由工程管理部及中心試驗(yàn)室主要人員參加的質(zhì)量檢查組，加大了對(duì)工程質(zhì)量的檢查力度，通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)手段，對(duì)施工階段和各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行全面質(zhì)量管理，按規(guī)定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢，憑數(shù)據(jù)反映質(zhì)量的真實(shí)情況；各項(xiàng)目部成立以質(zhì)檢負(fù)責(zé)人為首的.質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)工程質(zhì)量自檢工作，嚴(yán)格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進(jìn)行自檢，工程施工中沒(méi)有進(jìn)行自檢或自檢不合格的工程，不得報(bào)請(qǐng)監(jiān)理驗(yàn)收，不得擅自進(jìn)行下道工序施工，工地試驗(yàn)室認(rèn)真做好工地檢測(cè)試驗(yàn)工作，隨時(shí)對(duì)各種進(jìn)場(chǎng)材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)檢測(cè)，以試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量，消除質(zhì)量隱患。通過(guò)三級(jí)質(zhì)量保證體系，對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控，對(duì)查出的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下發(fā)指令，要求監(jiān)理單位嚴(yán)肅處理并及時(shí)反饋，為工程質(zhì)量管理打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
三、精心組織施工，加強(qiáng)質(zhì)量全過(guò)程控制
一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強(qiáng)質(zhì)量宣傳。在所屬各項(xiàng)目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場(chǎng)，通過(guò)懸掛橫幅、張貼標(biāo)語(yǔ)、辦宣傳欄、宣傳簡(jiǎn)報(bào)等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育，營(yíng)造良好的質(zhì)量氛圍。
二是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對(duì)施工中遇到的質(zhì)量難題，抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成QC科技攻關(guān)小組，收集一手資料，綜合吸收國(guó)內(nèi)其他工程項(xiàng)目較為成功的經(jīng)驗(yàn)，實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部采用強(qiáng)夯壓實(shí)，挖方段采用沖擊碾壓，保證了黃土路基地壓實(shí)度；紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討；在處理橋頭跳車方面，橋頭臺(tái)背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施，保證了橋頭臺(tái)背的壓實(shí)度，在伸縮縫安裝時(shí)，先鋪筑路面，再安裝伸縮縫。
三是加強(qiáng)施工質(zhì)量過(guò)程控制。每項(xiàng)工程工地開工前，抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)編撰施工組織設(shè)計(jì)。針對(duì)工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問(wèn)題，制定細(xì)致的控制措施，在工程實(shí)施過(guò)程中認(rèn)真予以落實(shí)。如在省道xxx線路基土方施工中，通過(guò)在取土區(qū)灑水悶料，掛線控制填土厚度等措施，使土方壓實(shí)度的抽檢合格率達(dá)到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線大部分為紅砂巖，公司針對(duì)施工難度大的特點(diǎn)，采取鋪筑試驗(yàn)路段，確定了施工技術(shù)指標(biāo)，如紅砂巖填筑粒徑、壓實(shí)厚度、最小壓實(shí)遍數(shù)，以及土石含量比例等，項(xiàng)目公司明確重點(diǎn)部位和重點(diǎn)工程質(zhì)量要點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)管理。經(jīng)常對(duì)工地進(jìn)行日常檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，通過(guò)下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對(duì)工程存在的問(wèn)題及時(shí)指出，使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項(xiàng)目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項(xiàng)目公司各停工整頓一次和三次；對(duì)隱蔽工程實(shí)行全過(guò)程旁站監(jiān)理，有目的地加強(qiáng)監(jiān)管，使工程質(zhì)量全面達(dá)標(biāo)，不留死角。
四、采取的措施
1、為確保公路建設(shè)施工安全，交通局專門成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由副局長(zhǎng)蘇宏具體負(fù)責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作，從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想，到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制，從加強(qiáng)安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí)，到各項(xiàng)安全法規(guī)的貫徹落實(shí)，從加強(qiáng)公路建設(shè)施工現(xiàn)場(chǎng)的安全管理到內(nèi)部人員的管理，各公司嚴(yán)格要求，明確責(zé)任，并在開展公路建設(shè)開工前，與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀，確保公路建設(shè)施工安全。開工以來(lái)，交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)整個(gè)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查，及時(shí)增設(shè)安全防護(hù)欄、車輛通行標(biāo)志牌等警示標(biāo)志，消除安全隱患，保證了施工安全。
2、為確保工程質(zhì)量，杭錦后旗交通局成立“四級(jí)管理”制度：企業(yè)自檢、社會(huì)監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理，在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后，進(jìn)行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗(yàn)收，確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計(jì)要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組，對(duì)路槽施工不符合要求的段落，進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查、驗(yàn)收，最終使工程質(zhì)量達(dá)到要求。
質(zhì)量管理自查報(bào)告8
為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來(lái)，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評(píng)定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作，為迎接上級(jí)監(jiān)管部門的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，我們從制度建設(shè)到藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查。現(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會(huì)根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購(gòu)目錄并審核通過(guò)，由藥劑科按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；所有購(gòu)進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄；購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實(shí)行藥品效期管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示；嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三、藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配；嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作等方面對(duì)藥房“規(guī)范化”建設(shè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，通過(guò)自檢自查，下一步我們將加強(qiáng)以下幾個(gè)方面的.工作：
1、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
2、加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
3、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
4、認(rèn)真落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
5、設(shè)立咨詢臺(tái)、意見箱，積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢服務(wù)。
通過(guò)“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達(dá)標(biāo)，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
質(zhì)量管理自查報(bào)告9
我院至上而下高度重視藥品使用質(zhì)量的管理，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求，加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的管理，現(xiàn)將我院對(duì)藥品質(zhì)量管理自查情況匯報(bào)如下：
1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認(rèn)真履行管理職責(zé)
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我院成立了藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定，以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
各部門質(zhì)量管理責(zé)任人能認(rèn)真履行職責(zé)，在工作中嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合法藥品。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求，庫(kù)存藥品按屬性分類存放，藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)，。
3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況
藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求，庫(kù)存藥品按屬性分類存放，藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
4、藥品使用的管理
我院嚴(yán)格實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥品出庫(kù)嚴(yán)格按出庫(kù)管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。門診西藥房對(duì)拆零藥品有詳細(xì)記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時(shí)認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，審核處方發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，及時(shí)和醫(yī)生聯(lián)系，待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配一類精神的藥品、麻醉的藥品時(shí)，嚴(yán)格按照相關(guān)的法律、法規(guī)執(zhí)行。
5、、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況
20xx年江蘇省食品藥品監(jiān)督局專家組，對(duì)我院“規(guī)范化藥房”建設(shè)情況進(jìn)行了檢查，檢查中專家對(duì)藥品管理工作中存在的問(wèn)題提出了寶貴的意見，針對(duì)專家的意見，我們進(jìn)行了深刻反思，針對(duì)專家提出的問(wèn)題采取了以下措施：
�。�1）根據(jù)冷藏藥品的質(zhì)量管理相關(guān)要求，結(jié)合我院實(shí)際情況制定了我院冷藏藥品的質(zhì)量管理制度，并將制度落實(shí)到了實(shí)際工作中，確保了冷藏藥品在驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放過(guò)程中質(zhì)量的'穩(wěn)定性。
�。�2）我院目前還未建立制劑配制室。
�。�3）對(duì)庫(kù)房?jī)?nèi)藥品的堆放情況進(jìn)行了徹底的檢查，對(duì)不符合規(guī)范要求的，進(jìn)行了糾正。對(duì)冰柜、冰箱內(nèi)的藥品進(jìn)行了整理，將同一種藥品集中擺放。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實(shí)施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善，各項(xiàng)質(zhì)量管理制度還需要在實(shí)際工作加強(qiáng)落實(shí)，在未來(lái)藥品質(zhì)量管理工作中將“對(duì)標(biāo)找差”、真抓實(shí)干，使我院藥品質(zhì)量管理工作達(dá)到一個(gè)更高的水平。
質(zhì)量管理自查報(bào)告10
市食品藥品監(jiān)督管理局：
按照藥品監(jiān)督管理局要求和指示精神，我公司與20xx年X月X日下午，由質(zhì)量受權(quán)人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、設(shè)備等部門負(fù)責(zé)人，就藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等進(jìn)行了自查自評(píng)，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況
1、關(guān)鍵崗位人員
根據(jù)公司的組織機(jī)構(gòu)圖，公司設(shè)有董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部、供應(yīng)部、物料部、工程部。
按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，設(shè)立質(zhì)量授權(quán)人崗位，并明確其職責(zé)：具有獨(dú)立行使成品放行審核的職責(zé)，具有批準(zhǔn)物料供應(yīng)商的職責(zé)。
車間生產(chǎn)人員均為初中以上文化，質(zhì)量部AQ、QC均為醫(yī)藥中專以上文化。
公司制定有人員培訓(xùn)考核上崗制度和健康體檢制度，對(duì)所有員工每年按照崗位不同均制定有相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃的執(zhí)行、考核均有專人負(fù)責(zé)。
對(duì)直接接觸藥品的員工實(shí)行每年至少體檢一次，平時(shí)發(fā)現(xiàn)身體不適立即上報(bào)管理部門，確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無(wú)呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病和皮膚病、精神病，對(duì)從事質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)控的人員還要求無(wú)色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
2、質(zhì)量管理部門
質(zhì)量管理部門分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個(gè)部分。并實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人制度，
質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的放行審核和供應(yīng)商的批準(zhǔn)。
本部門具有獨(dú)立履行質(zhì)量管理的職能，并直接向總經(jīng)理負(fù)責(zé)：
有質(zhì)量否決權(quán)：不合格的物料不得投入生產(chǎn)，不合格的中間體（半成品）不得轉(zhuǎn)入下一個(gè)工序，不合格的成品不得出廠銷售。
不合格物料、成品的處理權(quán)：對(duì)于經(jīng)過(guò)抽樣檢驗(yàn)確認(rèn)不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體（半成品）、成品有最終處理的決定權(quán)和處理過(guò)程的監(jiān)督權(quán)。
具有對(duì)物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計(jì)、評(píng)估、決策權(quán)：對(duì)采購(gòu)部選擇的物料供應(yīng)商，其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評(píng)估和必要的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地考察權(quán)利，有是否作為該物料合格供應(yīng)商的決策權(quán)利；采購(gòu)部門只能在質(zhì)量保證部門考察評(píng)估合格的供應(yīng)商那里采購(gòu)供應(yīng)商資格審查表中確定的物料。
具有對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的'監(jiān)督控制職能：車間生產(chǎn)的每一個(gè)過(guò)程，質(zhì)量保證部門有全程監(jiān)控職能。
具有對(duì)物料、中間體（半成品）、成品按照制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)及留樣，并及時(shí)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告的職能：在標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行方面，我公司實(shí)行的是在法定標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于法定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。
質(zhì)量管理部現(xiàn)有高效液相色譜儀、等檢測(cè)儀器20余臺(tái)（套），檢測(cè)儀器計(jì)量校驗(yàn)合格，性能穩(wěn)定，基本能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。
3、物料供應(yīng)商的管理：
供應(yīng)商的選擇原則、審計(jì)內(nèi)容及認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)：
我公司物料采購(gòu)制定有供應(yīng)商審計(jì)管理規(guī)程，根據(jù)公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點(diǎn)，確定基本供應(yīng)商的選擇原則：
藥材：我公司主要以中藥飲片為主，因此，選擇中藥材供應(yīng)商的基本原
則為正規(guī)藥材（飲片）經(jīng)營(yíng)單位，具有相應(yīng)的證照，有較完善的質(zhì)量保證體系，質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格，公司周邊有較多市場(chǎng)客戶群體，近兩年沒(méi)有質(zhì)量事故或不良記錄；能滿足供貨需要。
供應(yīng)商審計(jì)人員的組成：
以質(zhì)量受權(quán)人為主，有質(zhì)量管理部門經(jīng)理，采購(gòu)部經(jīng)理，生產(chǎn)部經(jīng)理及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成，經(jīng)綜合審核評(píng)估后，質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見，對(duì)供應(yīng)商審計(jì)合格者，由質(zhì)量部經(jīng)理將審計(jì)資料報(bào)質(zhì)量受權(quán)人簽字存檔，作為合格供應(yīng)商資料檔案，對(duì)供應(yīng)商審計(jì)不合格者，重新選擇供應(yīng)商。
4、物料管理
按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（20xx年修訂版）的有關(guān)要求，我公司制定有詳細(xì)的物料管理文件系統(tǒng)。
倉(cāng)庫(kù)配有經(jīng)驗(yàn)豐富的管理員，能嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理規(guī)程，倉(cāng)庫(kù)分別設(shè)有藥材常溫庫(kù)、藥材陰涼庫(kù)、毒性藥材庫(kù)、內(nèi)包材庫(kù)、成品常溫庫(kù)、成品陰涼庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)均實(shí)行質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志管理，在庫(kù)區(qū)內(nèi)用黃色表示待驗(yàn)，綠色表示合格，紅色表示不合格；物料進(jìn)庫(kù)前進(jìn)在驗(yàn)收區(qū)行初檢合格、填寫驗(yàn)收記錄、必要時(shí)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)該批入庫(kù)物料進(jìn)行編制批號(hào)，由質(zhì)量部門按照取樣規(guī)程取樣，掛已取樣狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌；并按照確定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，依據(jù)批準(zhǔn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，QA執(zhí)行《物料審核放行管理規(guī)程》，經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單，倉(cāng)儲(chǔ)部依據(jù)質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗(yàn)報(bào)告書，將黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志換綠色合格狀態(tài)標(biāo)志，并填寫物料分類帳及貨位卡，貨位卡、檢驗(yàn)報(bào)告、合格狀態(tài)標(biāo)志掛放該批物料明顯位置，便于管理和識(shí)別。對(duì)于初驗(yàn)不合格的物料、請(qǐng)驗(yàn)后質(zhì)量部判定為不合格者，立即移入不合格區(qū)，掛紅色不合格狀態(tài)標(biāo)志，執(zhí)行《不合格品管理規(guī)程》。 庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)計(jì)有通風(fēng)、除濕、降溫的設(shè)施，我公司制定有每日定時(shí)檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。
庫(kù)房門口設(shè)計(jì)了殺蟲燈和防鼠板以防止昆蟲及老鼠和其他動(dòng)物的進(jìn)入。 物料發(fā)貨執(zhí)行“先進(jìn)先出”的原則，計(jì)量稱重有復(fù)核，記錄完整，有發(fā)、領(lǐng)人雙重簽字。
5、生產(chǎn)衛(wèi)生管理
公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系，確保每一環(huán)節(jié)都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導(dǎo)思想，按GMP要求，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝設(shè)計(jì)流程、設(shè)備配置選型，每個(gè)產(chǎn)品均制定有工藝規(guī)程，按工藝流程要求，制訂了相應(yīng)的管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并確立了各工序（崗位）的職責(zé)。
批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規(guī)程和作業(yè)流程進(jìn)行設(shè)計(jì)，在設(shè)計(jì)中力求主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、控制點(diǎn)盡量容納在記錄當(dāng)中，以真實(shí)呈現(xiàn)具體操作過(guò)程和控制狀態(tài)，每個(gè)工序物料平衡標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)際情況在記錄中有充分的體現(xiàn)，在操作者填寫記錄方面，制訂了專門的管理規(guī)程，確立了記錄填寫的方法、時(shí)間、合格標(biāo)準(zhǔn)，要求準(zhǔn)確及時(shí)地現(xiàn)場(chǎng)填寫批記錄，并有操作人及復(fù)核人的雙人簽字，每批生產(chǎn)結(jié)束后由車間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車間生產(chǎn)主管，經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無(wú)誤并簽字后交質(zhì)量部，質(zhì)量部按照成品放行審核程序?qū)ιa(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)成品放行單后，由質(zhì)量部對(duì)批生產(chǎn)記錄統(tǒng)一編號(hào)、歸檔并保存至藥品有效期后一年。
制訂了《產(chǎn)品批號(hào)管理規(guī)程》 ，規(guī)定了產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法，和管理程序，確保產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期確定的規(guī)范性，同時(shí)便于產(chǎn)品銷售后期的追蹤管理。
生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)行狀態(tài)標(biāo)志管理，所使用的設(shè)備、容器均有與實(shí)際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設(shè)備狀態(tài)和衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
6、藥品銷售與回收
藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗(yàn)合格報(bào)告書和質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)的成品審核
放行單，方可發(fā)放。倉(cāng)庫(kù)按品種、規(guī)格分庫(kù)分區(qū)存放，并按批號(hào)有序堆放�！昂细瘛� 、“不合格”產(chǎn)品分別存放。
按產(chǎn)品銷售管理規(guī)程規(guī)定，成品的銷售遵循“先產(chǎn)先銷”原則，有完整的銷售記錄，內(nèi)容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，具有追溯性；制定有產(chǎn)品召回管理制度，作為一旦發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據(jù)。有完整的產(chǎn)品收回系統(tǒng)，能及時(shí)有效地對(duì)產(chǎn)品實(shí)施收回，收回產(chǎn)品按規(guī)定程序進(jìn)行處理。
銷售部負(fù)責(zé)對(duì)用戶藥品質(zhì)量反饋意見和藥品不良反應(yīng)情況的收集；質(zhì)量部負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量意見的調(diào)查及處理和藥品不良反應(yīng)的收集和整理，并負(fù)責(zé)不良反應(yīng)的處理和向上級(jí)報(bào)告。
7、自檢與整改
公司制定有《GMP自檢管理規(guī)程》。每年質(zhì)量部門都要組織相關(guān)部門按照GMP要求條款進(jìn)行自檢，對(duì)自檢中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題或存在的不足立即責(zé)成相關(guān)部門在規(guī)定的期限內(nèi)整改或糾正，整改結(jié)束后進(jìn)行檢查驗(yàn)收，直至驗(yàn)收合格。
二、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況
按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《質(zhì)量受權(quán)人管理暫行規(guī)定》的要求，我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權(quán)人管理制度，明確規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)權(quán)限和工作內(nèi)容，并在市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行備案登記；公司能夠確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行藥品監(jiān)管部門賦予的權(quán)利。
以上是對(duì)我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等自查匯報(bào)。
XXXX有限公司
二〇XX年X月X日
質(zhì)量管理自查報(bào)告11
從質(zhì)量管理體系運(yùn)行十個(gè)月至今，各部門都能認(rèn)真貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，按照質(zhì)量手冊(cè)及程序文件的要求運(yùn)行，公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行是有效的，覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，資源基本上能滿足需要，職責(zé)明確，各部門的接口關(guān)系得到有效協(xié)調(diào)，通過(guò)內(nèi)部溝通和外部溝通，使顧客的要求得到滿足，有力地實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
我們制定了“高效、優(yōu)質(zhì)、進(jìn)取、誠(chéng)信”的質(zhì)量方針，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)旺盛的生命力，以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，公司制定了總的質(zhì)量目標(biāo)，各部門圍繞總的質(zhì)量目標(biāo)制定了相應(yīng)的分目標(biāo)，并定期進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。我們制定了以規(guī)范化、程序化、文件化管理為原則的質(zhì)量管理體系，組織編寫了質(zhì)量手冊(cè)、25個(gè)程序文件、44個(gè)作業(yè)文件，設(shè)計(jì)質(zhì)量記錄表格105種，受控外來(lái)文件67個(gè)，保證了文件的適宜性，并由管理者代表指導(dǎo)協(xié)調(diào)各部門的質(zhì)量管理工作，各部門職現(xiàn)明確，溝通有序。
20xx年我們基本上實(shí)現(xiàn)了年初提出的質(zhì)量目標(biāo),產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的思想得到進(jìn)一步明確。從去年12月份以來(lái)，沒(méi)有發(fā)生顧客嚴(yán)重投訴，也沒(méi)有出現(xiàn)違反法律、法規(guī)的情況。顧客滿意率為95.67%，今年1—10月全公司零部件一次交驗(yàn)合格率99.9%，原因是：部分零件光潔度達(dá)不到圖紙要求、部分零件尺寸超差；產(chǎn)成品是一次交驗(yàn)時(shí)清潔度不夠，交貨時(shí)間緊，部分產(chǎn)品涂裝未干就發(fā)貨。在保持API SPEC質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行方面，我們已于8月對(duì)公司質(zhì)量管理體系涉及的所有部門進(jìn)行一次集中式內(nèi)部審核；同時(shí)制定嚴(yán)格的質(zhì)量獎(jiǎng)懲細(xì)則，加強(qiáng)內(nèi)部溝通，理順接口關(guān)系，強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)督，有力地實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。在理化試驗(yàn)方面，加強(qiáng)理化設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，按規(guī)定要求完成各類理化試驗(yàn)工作（超聲波探傷試驗(yàn)、磁粉探傷試驗(yàn)、機(jī)械性能試驗(yàn)、化學(xué)分析、），確保了鍛件、鋼材、鑄件、等質(zhì)量。
加強(qiáng)計(jì)量管理，我們制定了相應(yīng)的規(guī)章制度，根據(jù)生產(chǎn)需要添置部分計(jì)量器具，有計(jì)劃地有步驟地對(duì)全廠計(jì)量器具實(shí)行周期檢定；同時(shí)，請(qǐng)如東縣技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督局人員來(lái)公司對(duì)計(jì)量器具周檢、修理；游標(biāo)卡尺、深度尺、齒厚卡尺、萬(wàn)能角尺等送檢，確保了量值傳遞的準(zhǔn)確性。
在產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)方面，我們制定了完整的、科學(xué)的工作程序，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；在產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)各階段按照程序文件的要求進(jìn)行評(píng)審，并有相應(yīng)記錄，并對(duì)出具技術(shù)文件的'準(zhǔn)確率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)總結(jié)。
在生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備和制造方面，加強(qiáng)設(shè)備、工裝、檢測(cè)器具的管理，對(duì)設(shè)備做到日保、月保、定期保養(yǎng)相結(jié)合，對(duì)工裝、檢測(cè)器具實(shí)行周期檢定，確�，F(xiàn)場(chǎng)使用完好、穩(wěn)定、可靠。
制定完整的工藝紀(jì)律和制度，同時(shí)制訂了工藝紀(jì)律考核辦法，并對(duì)工藝考核執(zhí)行情況統(tǒng)計(jì)匯總。
在質(zhì)量控制點(diǎn)方面，我們將特殊過(guò)程（如：熱處理、焊接）和關(guān)鍵工序（如：鏜削、滾齒、磨削）的加工作為重點(diǎn)控制目標(biāo)或?qū)ο�，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，一年來(lái)沒(méi)有發(fā)生顧客嚴(yán)重投訴。
工位器具齊全，倉(cāng)庫(kù)管理制度健全，貨物擺放整齊有序，帳、卡、物相符。加強(qiáng)采購(gòu)物資的管理，對(duì)供方定期進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)，嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程檢驗(yàn)。設(shè)立用戶服務(wù)管理機(jī)構(gòu)，配備專、兼職售后服務(wù)人員，對(duì)來(lái)往電話、傳真、信函及時(shí)處理。
采取各種形式、方式強(qiáng)化質(zhì)量教育，員工質(zhì)量意識(shí)較強(qiáng)。
a、公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行十個(gè)月以來(lái)，各部門、各車間均能按API SPEC Q1標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，實(shí)踐證明按API SPEC Q1標(biāo)準(zhǔn)編寫的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》基本符合標(biāo)準(zhǔn)要求。為了適應(yīng)新的發(fā)展形勢(shì)，加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，實(shí)現(xiàn)班干部隊(duì)伍的年輕化、知識(shí)化、革命化，適應(yīng)高效、快節(jié)、靈活公司運(yùn)行機(jī)制的需要，十二月底將對(duì)公司的組織機(jī)構(gòu)和人事作部分調(diào)整。
b、公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)已基本被全體員工所理解并貫徹執(zhí)行，產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量有所提高，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)能按文件化的程序要求展開，糾正、預(yù)防措施的驗(yàn)證有效。
c、公司的組織機(jī)構(gòu)和資源基本上是適應(yīng)的。目前公司生產(chǎn)任務(wù)飽滿，人力資源及設(shè)備還需進(jìn)一步補(bǔ)充：請(qǐng)辦公室著手引進(jìn)設(shè)計(jì)人員1名，電焊工、理化員進(jìn)行取證的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，引進(jìn)車、鏜、銑等操作人員。請(qǐng)供應(yīng)部著手采購(gòu)53K銑床1臺(tái)。由于組裝車間比較擁擠，目前新建的廠房已馬上竣工。公司的質(zhì)量方針是適宜的，質(zhì)量目標(biāo)也已得到基本實(shí)現(xiàn)，并進(jìn)一步完善。
d、目前質(zhì)量管理體系中存在的不合格項(xiàng)，主要原因是文件的學(xué)習(xí)理解不夠深入，執(zhí)行力度部分不夠，所以對(duì)員工還要進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量體系文件的深化教育，同時(shí)加強(qiáng)考核力度。
綜上所述，我公司質(zhì)量管理體系基本符合API SPEC Q1標(biāo)準(zhǔn)的要求，公司的質(zhì)量管理體系運(yùn)行正常有序有效，公司的組織機(jī)構(gòu)和資源基本上是適應(yīng)的，若本次評(píng)審形成的各項(xiàng)糾正、預(yù)防措施等到實(shí)施，則我們的質(zhì)量管理體系將更趨完善。只要我們堅(jiān)持做下去，有合理的組織機(jī)構(gòu)、完善的質(zhì)量體系、優(yōu)化配置人力資源，我們就能得到持續(xù)發(fā)展。
質(zhì)量管理自查報(bào)告12
我院藥劑科一直以來(lái)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用管理規(guī)》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
一、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：朱錦春
分管院長(zhǎng)：朱曉華藥事部門負(fù)責(zé)人：魏素萍質(zhì)量負(fù)責(zé)人：翁富美韓愛萍采購(gòu)人員：周筠祥
二、藥劑科人員培訓(xùn)情況
藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都具有大專以上學(xué)歷，具有藥師職稱，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識(shí)，能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并能獨(dú)立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，提高人員素質(zhì)，對(duì)藥劑科人員每年進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
藥庫(kù)中合格區(qū)，待驗(yàn)區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)，各區(qū)布局合理，貨架，墊庫(kù)板，避光，通風(fēng)，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備俱全，能確保藥品儲(chǔ)存條件合理儲(chǔ)存并保證藥品的質(zhì)量。
四、藥品進(jìn)貨管理為保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量
醫(yī)院制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》，在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購(gòu)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。購(gòu)進(jìn)麻醉的藥品，精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。
五、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理
藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及相關(guān)材料進(jìn)行驗(yàn)收檢查，驗(yàn)收合格后再辦理入庫(kù)手續(xù)。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。
六、藥品調(diào)劑
調(diào)劑藥品時(shí)，必須憑注冊(cè)的'執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調(diào)劑和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。調(diào)劑的處方妥善保存，同時(shí)有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告。
醫(yī)院藥劑科對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬盤設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求。
質(zhì)量管理自查報(bào)告13
企業(yè)根據(jù)國(guó)家局印發(fā)的《一流質(zhì)量管理體系建設(shè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》及公司分解的《一流質(zhì)量管理體系建設(shè)自查內(nèi)容分解表》，對(duì)企業(yè)綜合管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行了自查，并對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的體系建設(shè)中存在的薄弱環(huán)節(jié)做了認(rèn)真的分析和思考，現(xiàn)將我廠“一流”質(zhì)量管理體系建設(shè)自查情況匯報(bào)如下：
一、建立“精品制造”的目標(biāo)體系
�。ㄒ唬┠繕�(biāo)引領(lǐng)
目標(biāo)引領(lǐng)在企業(yè)新一輪貫標(biāo)中至關(guān)重要，設(shè)定好目標(biāo)才能展現(xiàn)出體系的生命力和活力。20xx年，企業(yè)目標(biāo)設(shè)定在基于對(duì)行業(yè)、公司、企業(yè)重點(diǎn)工作的深刻理解，和與綜合體系建設(shè)內(nèi)涵緊密結(jié)合的基礎(chǔ)上，依據(jù)公司“十二五”規(guī)劃確定的戰(zhàn)略方向，確立了“精品制造”及“六個(gè)一流”的工作目標(biāo)。在與行業(yè)標(biāo)桿比對(duì)并評(píng)價(jià)歷年來(lái)目標(biāo)完成情況后，科學(xué)策劃了企業(yè)年度目標(biāo)，以確保企業(yè)年度目標(biāo)與戰(zhàn)略目標(biāo)相協(xié)調(diào)并與時(shí)俱進(jìn)。今年目標(biāo)體系重點(diǎn)將“六個(gè)一流”的推進(jìn)工作和精品線對(duì)接工作列入各主責(zé)部門的業(yè)績(jī)合同中，并對(duì)企業(yè)核心業(yè)務(wù)工作和流程關(guān)鍵環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量確定了具體工作目標(biāo)。
�。ǘ⿲訉臃纸�
企業(yè)通過(guò)將目標(biāo)層層分解，將各項(xiàng)指標(biāo)落實(shí)到相關(guān)職能和層次，建立起覆蓋各部門、各崗位的目標(biāo)、指標(biāo)體系。在目標(biāo)分解過(guò)程中，要求各職能部門對(duì)時(shí)間進(jìn)度和任務(wù)措施做具體展開：在時(shí)間進(jìn)度上要確定各分階段的目標(biāo)，以便實(shí)施過(guò)程的控制；在任務(wù)分解上，要明確具體的工作措施，并確定配合部門和實(shí)施責(zé)任人。對(duì)于綜合類目標(biāo)，企業(yè)將目標(biāo)依據(jù)各相關(guān)職能部門在任務(wù)完成過(guò)程中的職責(zé)進(jìn)行分解，細(xì)化成各項(xiàng)子目標(biāo)，并確定考核權(quán)重。通過(guò)對(duì)各子目標(biāo)的過(guò)程管控，形成聚合作用，支撐總體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
�。ㄈ┠繕�(biāo)可測(cè)
為了切實(shí)做到目標(biāo)可測(cè)量，可管控，目標(biāo)按SMART原則科學(xué)設(shè)定，定性指標(biāo)明確了具體的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)目標(biāo)設(shè)定也體現(xiàn)和反映了持續(xù)改進(jìn)的思想，企業(yè)目標(biāo)在公司目標(biāo)設(shè)定的基礎(chǔ)上進(jìn)一步嚴(yán)格要求，將公司的挑戰(zhàn)目標(biāo)作為企業(yè)必須完成的最低目標(biāo)。同時(shí)關(guān)鍵質(zhì)量目標(biāo)逐年提升，如煙葉單耗由20xx年的35.8KG/箱降到35.5KG/箱，軟線效率由20xx年的81.63%提升到87%。在異地技改可能造成能耗增加的情況下，依然將綜合能耗指標(biāo)由20xx年的2.62千克標(biāo)煤/萬(wàn)支要求設(shè)定到2.6千克標(biāo)煤/萬(wàn)支，旨在通過(guò)質(zhì)量目標(biāo)繼而提升促進(jìn)管理水平的不斷提升。
�。ㄋ模╆P(guān)鍵目標(biāo)
國(guó)家局要求的8項(xiàng)卷煙工業(yè)企業(yè)關(guān)鍵質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)中與企業(yè)相關(guān)的關(guān)鍵質(zhì)量目標(biāo)，企業(yè)均納入了目標(biāo)體系。如顧客綜合滿意度，企業(yè)細(xì)化分解出產(chǎn)品質(zhì)量投訴及顧客投訴處理率等指標(biāo)予以支撐；文件執(zhí)行率納入各部門業(yè)績(jī)合同，同時(shí)通過(guò)專項(xiàng)考核予以驗(yàn)證；為加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理，持續(xù)提升企業(yè)產(chǎn)品過(guò)程質(zhì)量控制水平，企業(yè)設(shè)臵了“生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵工序工藝指標(biāo)達(dá)標(biāo)率”，指標(biāo)內(nèi)容涵蓋了制造過(guò)程能力指數(shù)的所有評(píng)價(jià)指標(biāo)；對(duì)標(biāo)指標(biāo)提升率、產(chǎn)品市場(chǎng)抽查合格率〈含安全性〉、卷包設(shè)備有效作業(yè)率直接納入主責(zé)部門業(yè)績(jī)合同的KPI指標(biāo)中予以控制。
（五）目標(biāo)達(dá)成
企業(yè)20xx年完善了目標(biāo)考核機(jī)制，建立了多維度的考核模式。同時(shí)目標(biāo)管理的過(guò)程控制加強(qiáng)了對(duì)階段性目標(biāo)完成情況的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)。在目標(biāo)測(cè)量中理順了數(shù)據(jù)源收集渠道，明確了數(shù)據(jù)提供部門。強(qiáng)化數(shù)據(jù)分析，利用科學(xué)的計(jì)算方法對(duì)目標(biāo)完成情況進(jìn)行分析。注重把握目標(biāo)指標(biāo)的動(dòng)態(tài)趨勢(shì)，對(duì)未達(dá)成目標(biāo)的及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，并適時(shí)的進(jìn)行目標(biāo)的調(diào)整更新，以確保各層級(jí)的努力方向與企業(yè)的目標(biāo)方向保持一致，使目標(biāo)管理結(jié)果真正作用于企業(yè)管理的改進(jìn)與提升。到目前為止，企業(yè)設(shè)定的關(guān)鍵控制目標(biāo)均已全部達(dá)成。
二、策劃“全覆蓋”的文件體系
（一）文件體系健全
企業(yè)根據(jù)公司體系建設(shè)的整體策劃，建立起了標(biāo)準(zhǔn)化體系與質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全體系相結(jié)合的“四為一體”綜合管理體系。
為了確保綜合管理體系高效運(yùn)行，進(jìn)一步明確相關(guān)職責(zé)與權(quán)限，協(xié)調(diào)各部門之間的關(guān)系，使各項(xiàng)活動(dòng)能夠順利、有效地實(shí)施，以滿足企業(yè)管理、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)安全、環(huán)境保護(hù)等要求，企業(yè)依據(jù)公司《管理手冊(cè)》中策劃的管理過(guò)程、《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成》確立的標(biāo)準(zhǔn)體系框構(gòu)及公司程序文件的要求，建立了一套適用于企業(yè)生產(chǎn)和服務(wù)所有過(guò)程的文件體系，為綜合管理體系的有效運(yùn)行提供了良好的支撐。其中技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系方面以執(zhí)行公司的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為主，企業(yè)層級(jí)制定了36份技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，主要涉及設(shè)備技術(shù)、監(jiān)視和測(cè)量方法、監(jiān)視和測(cè)量裝臵技術(shù)三個(gè)領(lǐng)域；管理標(biāo)準(zhǔn)體系方面，企業(yè)層級(jí)制定了183份文件，除未涉及進(jìn)出口管理外，覆蓋了《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成》中管理標(biāo)準(zhǔn)體系的其余15個(gè)子體系；工作標(biāo)準(zhǔn)體系方面，企業(yè)根據(jù)公司下發(fā)的《所屬卷煙廠機(jī)構(gòu)設(shè)臵及部門職責(zé)》，結(jié)合企業(yè)實(shí)際制訂了《XXXXXXXXX部門職責(zé)》，各崗位職責(zé)及任職資格執(zhí)行公司人力資源部下發(fā)的《崗位說(shuō)明書》，另外，企業(yè)還針對(duì)各工序編制了相對(duì)應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。
隨著“黃山”精品線的建成，對(duì)企業(yè)建立“一流”的文件體系提出了更高的要求，為了建立與精品線一流硬件相匹配的制度體系，企業(yè)開展了“夯實(shí)與提升基礎(chǔ)管理”活動(dòng)，以期進(jìn)一步提升企業(yè)軟實(shí)力。在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方面，企業(yè)結(jié)合精品線新工藝、新設(shè)備、新環(huán)境等方面對(duì)技術(shù)進(jìn)步的要求，將逐步建立起形成具有合煙特色的高檔卷煙生產(chǎn)核心技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。在管理標(biāo)準(zhǔn)方面，正在全方位、全過(guò)程的梳理業(yè)務(wù)流程，特別是關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程，如生產(chǎn)制造管理系統(tǒng)，將根據(jù)精品線新的生產(chǎn)模式，不斷優(yōu)化流程，提高工作效率。在工作標(biāo)準(zhǔn)方面，結(jié)合“黃山”精品線新的定崗定編需求，在崗位職責(zé)和工作流程梳理順暢的基礎(chǔ)上，將技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)的要求融入到工作標(biāo)準(zhǔn)中，提高崗位對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行力，同時(shí)將公司提出的員工行為規(guī)范及服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)納入工作標(biāo)準(zhǔn)。
另外，我們還積極參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編制。20xx年企業(yè)參與了《XXXXXXXXX企業(yè)可視化管理要求與評(píng)價(jià)》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編制任務(wù)，通過(guò)參與行業(yè)技術(shù)規(guī)范的編制，促使企業(yè)以更高、更廣的角度對(duì)相關(guān)管理行為進(jìn)行研究，提升企業(yè)的過(guò)程控制水平和標(biāo)準(zhǔn)編寫能力。
�。ǘ┪募⻊�(dòng)態(tài)管理
質(zhì)量體系文件的編制和適用是一個(gè)過(guò)程，這個(gè)過(guò)程是一個(gè)動(dòng)態(tài)的、高增值的轉(zhuǎn)換過(guò)程。為了確保體系文件對(duì)日常工作真正起到指導(dǎo)作用，不斷提高工作效率，每年年初，企業(yè)根據(jù)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及管理評(píng)審提出的變更要求，結(jié)合工作過(guò)程中的實(shí)際情況，編制形成企業(yè)年度標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，對(duì)需要固化的行為規(guī)范、控制的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)、優(yōu)化的流程按照工作進(jìn)度逐步在體系文件中進(jìn)行完善。今年下半年，考慮到精品線新的業(yè)務(wù)需求，企業(yè)根據(jù)“管理創(chuàng)一流”的目標(biāo)，要求各部門對(duì)于自身職能或者業(yè)務(wù)流程發(fā)生變動(dòng)的，應(yīng)做到思考在先、謀劃在前，在事先充分溝通的基礎(chǔ)上，結(jié)合搬遷后業(yè)務(wù)的實(shí)際運(yùn)行節(jié)點(diǎn)逐步論證執(zhí)行文件的合理性并及時(shí)開展制修訂工作。
體系文件的形成凝聚了全體員工的智慧，企業(yè)號(hào)召每位員工都能參與標(biāo)準(zhǔn)文件的編制過(guò)程，這樣編制出來(lái)的文件才是最適合企業(yè)特點(diǎn)，最能貫徹到位的文件。為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，企業(yè)策劃了“我的管理我做主”競(jìng)賽活動(dòng)，通過(guò)發(fā)動(dòng)全體員工對(duì)體系文件進(jìn)行“找茬”，旨在不斷加深員工對(duì)體系建設(shè)的認(rèn)識(shí)，切實(shí)找準(zhǔn)體系文件的薄弱環(huán)節(jié)和不足之處，進(jìn)一步提高體系文件的符合性、有效性。通過(guò)開展這個(gè)活動(dòng)，體現(xiàn)了“智慧型”員工的聰明才智，營(yíng)造了員工自主管理的良好氛圍。
另外為了保證員工能在工作中獲得有效的標(biāo)準(zhǔn)文件，我們?cè)谄髽I(yè)內(nèi)網(wǎng)上搭建“標(biāo)準(zhǔn)化信息平臺(tái)”，通過(guò)及時(shí)上傳新制定的標(biāo)準(zhǔn)，更換修訂的標(biāo)準(zhǔn)，刪除廢止的標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)電子化文件的有效控制，提高了企業(yè)各類人員使用標(biāo)準(zhǔn)、查詢標(biāo)準(zhǔn)的效率。
�。ㄈ┪募行�(zhí)行
體系文件是企業(yè)各項(xiàng)活動(dòng)的法規(guī)，是各級(jí)管理人員和全體員工應(yīng)遵守的工作規(guī)范。為了檢查體系文件的落實(shí)執(zhí)行情況及文件的適宜性，進(jìn)一步提高規(guī)范執(zhí)行文件的水平，企業(yè)每年至少開展一次覆蓋范圍達(dá)100%的文件執(zhí)行率專項(xiàng)檢查。檢查前根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的關(guān)鍵執(zhí)行點(diǎn)檢查小組編制《標(biāo)準(zhǔn)文件執(zhí)行情況檢查表》，明確每個(gè)節(jié)點(diǎn)的執(zhí)行事項(xiàng)，檢查方法，評(píng)價(jià)依據(jù)等，依據(jù)《檢查表》對(duì)各部門工作流程是否按文件要求執(zhí)行，生成的記錄是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，記錄是否進(jìn)行有效保管等事項(xiàng)進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。
另外企業(yè)還通過(guò)內(nèi)審、專項(xiàng)檢查、部門自查、主控部門督檢等方式檢查驗(yàn)證企業(yè)綜合管理體系文件的文件執(zhí)行的情況和整體優(yōu)化的成效。20xx年企業(yè)及公司內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的未按文件執(zhí)行的情況，大部分屬于記錄填寫不規(guī)范的現(xiàn)象。而從企業(yè)半年度體系建設(shè)專項(xiàng)考核開展的標(biāo)準(zhǔn)文件執(zhí)行率的抽查情況來(lái)看，標(biāo)準(zhǔn)文件執(zhí)行率為96%，主要原因是部分責(zé)任部門考慮到“黃山”精品線建成后，由于運(yùn)作模式的變更，會(huì)對(duì)文件有大幅度的修改，因此沒(méi)有及時(shí)對(duì)現(xiàn)有不適宜的文件進(jìn)行修訂。這次檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題也是我們?cè)凇熬肪�制度體系”建立時(shí)予以考慮的方向。
�。ㄋ模┓菢�(biāo)文件轉(zhuǎn)化
國(guó)家局近年來(lái)針對(duì)“兩項(xiàng)工作”、內(nèi)部規(guī)范、清潔生產(chǎn)、安全標(biāo)準(zhǔn)化、“小金庫(kù)”治理等方面出臺(tái)了相關(guān)的約束性規(guī)范文件和明令禁止的文件，企業(yè)根據(jù)國(guó)家局下發(fā)的規(guī)范性文件，結(jié)合公司的要求和企業(yè)的實(shí)際，逐一轉(zhuǎn)換成了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的規(guī)章制度。如制訂了《工程投資物資采購(gòu)宣傳促銷管理委員會(huì)議事規(guī)則》、《進(jìn)一步推進(jìn)企務(wù)公開工作暫行辦法》、《加強(qiáng)內(nèi)部專賣管理監(jiān)督暫行辦法》、《“小金庫(kù)”治理工作舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法》、《招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)廉政監(jiān)督工作實(shí)施細(xì)則》、《清潔生產(chǎn)管理制度》等。除安全標(biāo)準(zhǔn)化方面依據(jù)職業(yè)健康安全管理體系的要求，全部轉(zhuǎn)換成體系文件外，其他有部分規(guī)定暫未納入體系文件，企業(yè)明年將逐步對(duì)非標(biāo)文件進(jìn)行轉(zhuǎn)化，統(tǒng)一納入體系文件予以管理。
三、確�！俺掷m(xù)性”的改進(jìn)提升
�。ㄒ唬╅_展管理評(píng)審，提升企業(yè)戰(zhàn)略
為了對(duì)綜合管理體系進(jìn)行系統(tǒng)的全面評(píng)價(jià)，并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果決定體系改進(jìn)事項(xiàng)，以確保體系的適宜性、充分性和有效性，企業(yè)每年由廠長(zhǎng)親自發(fā)起，組織開展一次預(yù)管理評(píng)審。主要對(duì)體系方針、目標(biāo)的完成情況；組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分配、資源配備的適宜性；內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問(wèn)題采取糾正措施的實(shí)施效果；過(guò)程工藝、質(zhì)量和產(chǎn)品的符合性；顧客投訴（抱怨）、反饋處理；環(huán)境、職業(yè)健康安全績(jī)效；法律法規(guī)和其他要求遵循情況等方面進(jìn)行評(píng)審。20xx年預(yù)管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)企業(yè)“貫標(biāo)”工作總體成效取得了明顯提升，體系運(yùn)行有效；綜合管理體系方針、目標(biāo)框架適宜、充分；各部門執(zhí)行體系文件的積極性得到了充分發(fā)揮。但是企業(yè)體系建設(shè)工作仍然存在較大的改進(jìn)空間和機(jī)會(huì)，如提出：目標(biāo)管理的結(jié)果運(yùn)用需要加強(qiáng)、部門職責(zé)與崗位職責(zé)應(yīng)規(guī)范統(tǒng)
一、環(huán)境/職業(yè)健康安全管理的一些細(xì)節(jié)需進(jìn)一步完善、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行有待加強(qiáng)、過(guò)程運(yùn)行的數(shù)據(jù)分析需要加強(qiáng)、企業(yè)關(guān)鍵性崗位呈現(xiàn)總體用工短缺趨勢(shì)、企業(yè)法律法規(guī)意識(shí)還有待加強(qiáng)、檢測(cè)儀器資源配備需求等問(wèn)題。評(píng)審會(huì)后，各責(zé)任部門均列出了詳細(xì)的整改措施及整改計(jì)劃，除檢測(cè)儀器資源配備需要報(bào)公司批復(fù)外，其他問(wèn)題均得到了明顯改善。
（二）開展內(nèi)部審核，確保體系有效
為了查找綜合管理體系在運(yùn)行過(guò)程中存在的問(wèn)題，驗(yàn)證體系運(yùn)行的有效性，企業(yè)每年至少開展一次全要素的內(nèi)部審核，同時(shí)接受公司組織的內(nèi)部審核活動(dòng)，另外我們還把“貫標(biāo)”工作與績(jī)效考核、各種專項(xiàng)檢查工作緊密結(jié)合，開展了工藝、質(zhì)量、設(shè)備、安全等多個(gè)專項(xiàng)檢查，確保了體系持續(xù)有效的運(yùn)行與提升。
在企業(yè)20xx年內(nèi)審中，發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)及改進(jìn)建議項(xiàng)共計(jì)24處，其中不符合項(xiàng)3處，改進(jìn)建議項(xiàng)21處，主要存在的問(wèn)題為外來(lái)文件控制較弱、記錄存在錯(cuò)填/漏填/填寫不規(guī)范和涂改等問(wèn)題、轉(zhuǎn)崗人員的專業(yè)技能培訓(xùn)未有效開展、危險(xiǎn)源/環(huán)境因素部分控制措施不具體等。在公司20xx年內(nèi)審中，發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)及改進(jìn)建議項(xiàng)共計(jì)36處，其中不符合項(xiàng)13處，改進(jìn)建議項(xiàng)23處，主要存在的問(wèn)題為記錄填寫規(guī)范性問(wèn)題、個(gè)別設(shè)備的資產(chǎn)編號(hào)與臺(tái)賬不一致、部分用于結(jié)算的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備未納入A類控制、個(gè)別過(guò)程出現(xiàn)的不合格未見糾正措施實(shí)施后的跟蹤驗(yàn)證等。
對(duì)于內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，企業(yè)按部門職責(zé)予以分解，形成《內(nèi)審改進(jìn)建議整改責(zé)任分配表》，要求各責(zé)任部門極積查找產(chǎn)生問(wèn)題的根本原因，及時(shí)予以整改。企業(yè)組織內(nèi)審員對(duì)其整改的完成情況和整改效果進(jìn)行驗(yàn)證，各部門糾正措施按期完成率達(dá)100%。
�。ㄈ╅_展流程優(yōu)化，確保效率提升
貫標(biāo)工作把企業(yè)的相關(guān)活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)的管理，以提高企業(yè)的效力和效率。而系統(tǒng)管理的核心是過(guò)程管理，過(guò)程管理的核心是流程管理�，F(xiàn)在企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)不僅僅是某一項(xiàng)業(yè)務(wù)領(lǐng)域方面的競(jìng)爭(zhēng)，而是企業(yè)綜合實(shí)力的競(jìng)爭(zhēng)，在一定程度上體現(xiàn)在流程優(yōu)化的競(jìng)爭(zhēng)力上。
為了不斷完善、優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，保持企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，20xx年企業(yè)策劃了工作流程梳理勞動(dòng)競(jìng)賽，要求各部門、各崗位對(duì)工作流程及要求進(jìn)行梳理和規(guī)范，通過(guò)流程圖和流程指引的方式進(jìn)行明確和固化。同時(shí)企業(yè)邀請(qǐng)咨詢公司老師和專家共同對(duì)19個(gè)部門編制的100多個(gè)流程進(jìn)行了評(píng)審，提出改進(jìn)和優(yōu)化意見。通過(guò)開展本次勞動(dòng)競(jìng)賽，提高了流程編制人員的業(yè)務(wù)水平，促進(jìn)了企業(yè)管理流程優(yōu)化工作和夯實(shí)基礎(chǔ)管理工作的深入開展，并逐步建立起企業(yè)流程管理體系。
另外，企業(yè)還針對(duì)關(guān)鍵業(yè)務(wù)節(jié)點(diǎn)通過(guò)開展專項(xiàng)審核的方式，找出其薄弱環(huán)節(jié)，并對(duì)其流程中存在的職責(zé)不清楚、運(yùn)行不順暢，環(huán)節(jié)不合理等方面進(jìn)行診斷，提出優(yōu)化建議。如我們針對(duì)物資采購(gòu)過(guò)程開展的專項(xiàng)審核，本次審核從系統(tǒng)的角度審核煙用物資管理過(guò)程中職責(zé)是否明確，流程是否清晰，接口是否順暢，標(biāo)準(zhǔn)是否規(guī)范，過(guò)程指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)，過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)是否有效控制等內(nèi)容，以評(píng)價(jià)煙用物資管理過(guò)程中影響工作效率和存在產(chǎn)品質(zhì)量隱患的因素。針對(duì)采購(gòu)中物品歸類較為混亂，部分物品交叉采購(gòu)，審批流程不完善，領(lǐng)料單填寫物品名稱和實(shí)際入帳不一致等問(wèn)題，現(xiàn)有的手工采購(gòu)流程均無(wú)法解決，通過(guò)技術(shù)手段在原有NC系統(tǒng)上開發(fā)完善，實(shí)現(xiàn)了全廠料單電子化、各類物資采購(gòu)管理流程化，避免了非采購(gòu)權(quán)限內(nèi)的采購(gòu)行為，規(guī)范了采購(gòu)權(quán)限，提高了財(cái)務(wù)核算的真實(shí)性及實(shí)物盤點(diǎn)便捷性和準(zhǔn)確性。
持續(xù)改進(jìn)是體系不斷完善的基本原則，必須依靠創(chuàng)新平臺(tái)，發(fā)現(xiàn)管理中的短板，組織課題攻關(guān)，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。去年，企業(yè)緊密圍繞工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題，編制了《XXXXXXXXX創(chuàng)新指南》，引導(dǎo)和幫助企業(yè)各部門、員工樹立創(chuàng)新意識(shí)、發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新課題、運(yùn)用創(chuàng)新工具開展課題攻關(guān)。其中《高效率、低風(fēng)險(xiǎn)的合同管理新模式》課題優(yōu)化了企業(yè)合同管理流程；《提高資金預(yù)算執(zhí)行率》、《消耗管理方向》等課題提升了預(yù)算執(zhí)行和消耗指標(biāo)的達(dá)成率。這些課題的開展為體系建設(shè)持續(xù)提升做出了新的探索，企業(yè)將通過(guò)不斷的持續(xù)優(yōu)化，使各部門的業(yè)務(wù)流程更加高效地運(yùn)作，以順利完成企業(yè)目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)流程增值。
四、創(chuàng)建“信息化”的管理平臺(tái)
規(guī)范的流程是需要相應(yīng)的系統(tǒng)或工具來(lái)保障，而不單單依靠人的自覺(jué)性和管理制度。在企業(yè)實(shí)際的.運(yùn)作過(guò)程中我們發(fā)現(xiàn)存在諸多管理的死角，造成制度難落實(shí)，事后難追究的情況。同時(shí)我們也意識(shí)到，由于在事前沒(méi)有一個(gè)良好的提醒、預(yù)警機(jī)制，造成一些員工本想把事情做好，卻由于事情繁多，心有余而力不足，從而造成一些事情沒(méi)做好或者遺漏，給管理工作帶來(lái)很多麻煩。因此缺乏信息系統(tǒng)支撐的質(zhì)量管理體系和缺乏流程固化的過(guò)程控制，勢(shì)必?zé)o法將文件要求同人的操作緊密聯(lián)系起來(lái)，難于達(dá)到過(guò)程受控的目的。這時(shí)就需要一套信息化系統(tǒng)將我們的管理制度、管理流程串起來(lái)，將一系列具有控制職能的方法、措施、程序予以規(guī)范化，系統(tǒng)化，使之成為一個(gè)嚴(yán)密的、較為完整的內(nèi)部管理體系，從而提高工作效率，控制工作過(guò)程，記錄工作痕跡，評(píng)價(jià)運(yùn)行效率。
目前在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中信息化無(wú)處不在，這些信息系統(tǒng)為我們的工作流程、管理規(guī)范提供了強(qiáng)有力的支持，可以確保管理活動(dòng)能夠落到實(shí)處，解決執(zhí)行過(guò)程中的“兩張皮”問(wèn)題。如協(xié)同辦公平臺(tái)、EAS系統(tǒng)、資金監(jiān)管系統(tǒng)、maximo系統(tǒng)、內(nèi)管專賣系統(tǒng)、一號(hào)工程系統(tǒng)等。其中內(nèi)管專賣系統(tǒng)，從生產(chǎn)計(jì)劃，碼段控制、原輔料的采購(gòu)、入庫(kù)管理、產(chǎn)量統(tǒng)計(jì)，試制煙管理、業(yè)務(wù)用煙調(diào)運(yùn)、專用煙機(jī)設(shè)備管理、殘次廢棄物處理等方面對(duì)內(nèi)管專賣各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制、通過(guò)定義工作流引擎，讓參與管理活動(dòng)的人能通過(guò)信息系統(tǒng)的指引，完成自己所在崗位所要完成的工作內(nèi)容，避免流程反向、操作程序混亂等局面，同時(shí)通過(guò)工作流程督辦、催辦、異常處理等功能，規(guī)范了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，消除監(jiān)管盲點(diǎn)。
為了運(yùn)用現(xiàn)代化管理手段推進(jìn)考核水平、改進(jìn)考核方式、突出查辦效果、提高考核效率，企業(yè)今年正在搭建“績(jī)效考核平臺(tái)”，借助信息化手段進(jìn)一步明確全員質(zhì)量工作目標(biāo)，扭轉(zhuǎn)和改變過(guò)去工作無(wú)序的盲目習(xí)慣。該平臺(tái)可以實(shí)現(xiàn)企業(yè)業(yè)績(jī)合同審定，三級(jí)目標(biāo)分解，月度計(jì)劃和小結(jié)上報(bào)，領(lǐng)導(dǎo)點(diǎn)評(píng)，考核打分等功能。通過(guò)構(gòu)建結(jié)構(gòu)清晰的目標(biāo)樹，將質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)一步分解、細(xì)化到各部門、各崗位，使總體質(zhì)量目標(biāo)完成情況可視化，部門、崗位質(zhì)量目標(biāo)完成進(jìn)度警示化，考核結(jié)合目標(biāo)完成實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，真正實(shí)現(xiàn)管理的“可視化”、過(guò)程的“可控化”和績(jī)效的“可考化”，為逐年提高質(zhì)量目標(biāo)提供依據(jù)。同時(shí)借助這個(gè)平臺(tái)，也有利于各部門之間績(jī)效管理的相互學(xué)習(xí)和借鑒。
五、打造“金字塔”型人才隊(duì)伍
�。ㄒ唬┬纬伞叭�(jí)”人才庫(kù)
為確保企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系人才保障，建立一支專業(yè)過(guò)硬、結(jié)構(gòu)合理的標(biāo)準(zhǔn)化隊(duì)伍，企業(yè)構(gòu)建了標(biāo)準(zhǔn)化工作“三級(jí)人才庫(kù)”。其中一級(jí)為標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)專業(yè)組，由經(jīng)驗(yàn)豐富的中層干部、資深體系內(nèi)審員組成，主要負(fù)責(zé)在標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，策劃企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)，系統(tǒng)地對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，并提出改進(jìn)建議，參與企業(yè)各類標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)審、診斷等工作。二級(jí)為體系建設(shè)組，由各部門體系內(nèi)審員、業(yè)務(wù)骨干組成，主要負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)體系內(nèi)部審核，各類具體標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、控制，按照專業(yè)組要求，對(duì)企業(yè)關(guān)鍵數(shù)據(jù)、環(huán)節(jié)進(jìn)行專項(xiàng)調(diào)研，并提出改進(jìn)意見。三級(jí)為標(biāo)準(zhǔn)化后備人才隊(duì)伍，由各部門選取一定比例的年輕同志作為標(biāo)準(zhǔn)化后備人才培養(yǎng)，參與相關(guān)培訓(xùn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化工作。
�。ǘ╅_展全員培訓(xùn)
為進(jìn)一步推進(jìn)安全綜合管理體系建設(shè)工作，培養(yǎng)全員標(biāo)準(zhǔn)化工作意識(shí)，企業(yè)先后組織了多輪標(biāo)準(zhǔn)化全員培訓(xùn)，并制定下發(fā)了《綜合管理體系全員培訓(xùn)方案》。通過(guò)全員培訓(xùn)使綜合管理體系的總體框架、基本原理、主要內(nèi)容及相關(guān)要求在企業(yè)各個(gè)層次得到較為充分的溝通、理解和認(rèn)同，進(jìn)一步提高了員工標(biāo)準(zhǔn)化工作意識(shí)，明確體系建設(shè)的主要任務(wù)，在全廠范圍內(nèi)營(yíng)造濃厚的體系建設(shè)氛圍。
�。ㄈv煉專業(yè)人才
為確保建立一支專業(yè)過(guò)硬、結(jié)構(gòu)合理的標(biāo)準(zhǔn)化隊(duì)伍，企業(yè)采取各種手段加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。一是加強(qiáng)內(nèi)審員的理論知識(shí)培訓(xùn)，積極參加公司、企業(yè)組織的各種體系知識(shí)培訓(xùn)、購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系專業(yè)書籍發(fā)放給內(nèi)審員。
二是加大中層干部的參與率，全員培訓(xùn)期間對(duì)中層干部嚴(yán)格要求，把考試成績(jī)納入干部考核，確保了內(nèi)審員隊(duì)伍中中層干部的比例和質(zhì)量。目前企業(yè)有內(nèi)審員70多人，其中中層干部占內(nèi)審員比例達(dá)44%以上。
三是利用企業(yè)組織的內(nèi)審和專項(xiàng)審核的機(jī)會(huì)，通過(guò)以舊帶新，實(shí)戰(zhàn)訓(xùn)練，鍛煉內(nèi)審員的實(shí)際審核能力和技巧，并利用中煙內(nèi)審的機(jī)會(huì)向兄弟煙廠學(xué)習(xí)貫標(biāo)和管理工作中的優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn)，從而提高企業(yè)體系建設(shè)和內(nèi)部審核的質(zhì)量及效果。
四是遴選內(nèi)審員中骨干人才，參加國(guó)家注冊(cè)審核員的培訓(xùn)，突出培養(yǎng)造就企業(yè)領(lǐng)軍人才。目前企業(yè)共有9人通過(guò)國(guó)家考試，獲得實(shí)習(xí)外審員資格。
六、“管理創(chuàng)一流”開展的工作
20xx年，XXXXXXXXX“黃山”精品線異地技改工程即將全面完成，企業(yè)的硬件水平可以說(shuō)達(dá)到了“精品制造”戰(zhàn)略的要求。然而，一流的企業(yè)不僅需要一流的硬件，更需要有一流的“軟實(shí)力”與之匹配，才能發(fā)揮出推動(dòng)企業(yè)快速成長(zhǎng)的合力。因此，企業(yè)將“夯實(shí)與提升基礎(chǔ)管理”作為今年“管理創(chuàng)一流”工作的核心內(nèi)容，將20xx年作為企業(yè)的“管理基礎(chǔ)提升年”，開展了一系列促進(jìn)基礎(chǔ)管理提升的工作。
截至到目前企業(yè)已完成部分管理創(chuàng)一流重點(diǎn)工作項(xiàng)，包括：
�。�1）形成20xx年度部門績(jī)效考核及員工績(jī)效考核方案；
�。�2）基于“黃山”精品線新的運(yùn)做模式，調(diào)整了部門職責(zé)；
�。�3）根據(jù)部門職責(zé)修訂了崗位說(shuō)明書（含任職資格）；
（4）組織開展“崗位工作標(biāo)準(zhǔn)及工作流程”編制競(jìng)賽活動(dòng)；
�。�5）完成卷煙工廠生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)管理制度的前期調(diào)研工作。
下半年，企業(yè)將繼續(xù)推進(jìn)“管理創(chuàng)一流”重點(diǎn)項(xiàng)目的實(shí)施。一是建立與“黃山”精品線硬件相匹配的制度體系，制定《標(biāo)準(zhǔn)制修訂編制計(jì)劃指南》和下半年“精品線制度體系”實(shí)施計(jì)劃，力爭(zhēng)于年底形成一套適用于精品線的完整的制度體系。二是穩(wěn)步推進(jìn)MES系統(tǒng)的建設(shè)和應(yīng)用工作。隨著精品線搬遷工作的逐步到位，MES系統(tǒng)各模塊的調(diào)試工作也將同步進(jìn)行。我們不會(huì)僅滿足于將MES系統(tǒng)“建立”起來(lái)，更要廣泛吸取兄弟企業(yè)在MES實(shí)際應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)，積極面對(duì)各種系統(tǒng)調(diào)試運(yùn)行發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，腳踏實(shí)地的逐步“駕馭”MES系統(tǒng)，充分發(fā)揮MES系統(tǒng)在“管理創(chuàng)一流”工作中的戰(zhàn)略平臺(tái)作用。
七、自查中存在的問(wèn)題及整改措施
�。ㄒ唬╆P(guān)鍵指標(biāo)的提升
我廠關(guān)鍵指標(biāo)雖然達(dá)到了企業(yè)預(yù)期目標(biāo)，但距行業(yè)一流水平還有一定的差距。在老廠由于企業(yè)自身?xiàng)l件限制，某些關(guān)鍵指標(biāo)離“優(yōu)”的標(biāo)準(zhǔn)還有較大差距，如我廠卷包設(shè)備有效作業(yè)率指標(biāo)1—7月份實(shí)際完成值在省內(nèi)僅排第三名。今年我廠完成異地技改并搬遷進(jìn)入新線生產(chǎn)，在一流的硬件條件下，企業(yè)將進(jìn)一步夯實(shí)基礎(chǔ)管理，推行現(xiàn)代企業(yè)管理模式，提升指標(biāo)控制水平，促進(jìn)企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)水平不斷提升，努力邁入行業(yè)一流水平。
�。ǘ┓菢�(biāo)文件的轉(zhuǎn)化
自查中發(fā)現(xiàn)，監(jiān)察科內(nèi)管的相關(guān)制度，工會(huì)企務(wù)公開等相關(guān)制度暫末納入體系管理，雖然目前文件都在受控狀態(tài)，但由于末納入體系管理，存在著文件變更后不受控，文件變更未經(jīng)過(guò)主管部門系統(tǒng)審核，使用人員無(wú)法獲得有效版本等隱患。因此，從下半年開始，我們將逐步減少非標(biāo)文件的制訂和發(fā)布，對(duì)于原有的非標(biāo)文件我們將逐步轉(zhuǎn)化成標(biāo)準(zhǔn)文件，納入標(biāo)準(zhǔn)體系統(tǒng)一管理。
�。ㄈ┪募䦂�(zhí)行力的提升
20xx年上半文件執(zhí)行率的檢查中，我們發(fā)現(xiàn)文件執(zhí)行率離我們?cè)O(shè)定的100%的目標(biāo)還有一定差距，為了提高文件執(zhí)行率，讓標(biāo)準(zhǔn)得以落地，下半年我們將做好“三項(xiàng)保障”工作：
一是“編寫質(zhì)量保障”。標(biāo)準(zhǔn)制修訂部門在文件編寫時(shí)要清晰地規(guī)定活動(dòng)實(shí)施過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)及相關(guān)部門的責(zé)任，編寫過(guò)程中要加強(qiáng)與業(yè)務(wù)部門之間的溝通，除了征求各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人的意見外，還要征求到各相關(guān)業(yè)務(wù)崗位的意見。
二是“宣貫培訓(xùn)保障”。標(biāo)準(zhǔn)制修訂部門在文件發(fā)布后，要召集相關(guān)業(yè)務(wù)崗位的人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)文件的宣貫，明確工作流程及流程接口之間各部門的職責(zé)，強(qiáng)調(diào)各崗位的工作任務(wù)和工作要求，指導(dǎo)過(guò)程記錄按規(guī)范要求填寫。
三是“評(píng)審檢查保障”。企業(yè)通過(guò)適時(shí)組織開展文審或文件執(zhí)行率檢查等方式對(duì)文件的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)審，并結(jié)合企業(yè)夯實(shí)基礎(chǔ)管理活動(dòng)中的流程梳理和內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)不適宜或需增減的標(biāo)準(zhǔn)文件及時(shí)開展制修訂工作。
�。ㄋ模╅_展卓越績(jī)效評(píng)價(jià)
企業(yè)目前還未引入卓越績(jī)效模式，卓越績(jī)效模式是當(dāng)前國(guó)際上廣泛認(rèn)同的一種組織綜合績(jī)效管理的有效方法和工具。該模式以顧客為導(dǎo)向，追求卓越績(jī)效管理理念，并提供一種評(píng)價(jià)方法。企業(yè)可以從管理體系的建立、運(yùn)行中取得績(jī)效，并持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)、取得成功。但對(duì)于一個(gè)成功的企業(yè)如何追求卓越，則“模式”提供了評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)可以采用這一標(biāo)準(zhǔn)集成的現(xiàn)代質(zhì)量管理的理念和方法，不斷評(píng)價(jià)自己的管理業(yè)績(jī)走向卓越。我們計(jì)劃在“精品線制度體系”建成后，為了提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)公司“第三次創(chuàng)業(yè)”，引入卓越績(jī)效模式。
�。ㄎ澹┘訌�(qiáng)內(nèi)審員激勵(lì)
目前企業(yè)還未建立內(nèi)審員素質(zhì)評(píng)價(jià)或激勵(lì)制度，但作為企業(yè)20xx年體系建設(shè)工作的要點(diǎn)，已將該工作列入年度計(jì)劃中。今年年底計(jì)劃完成《企業(yè)內(nèi)審員管理辦法》的擬定，辦法中將對(duì)內(nèi)審員的遴選、管理、激勵(lì)和培養(yǎng)等方面進(jìn)行具體規(guī)定：要求內(nèi)審員要積極參與企業(yè)開展的各項(xiàng)體系培訓(xùn)及相關(guān)活動(dòng)，發(fā)揮人才支撐和引領(lǐng)作用，不僅要把本部門的體系文件管控好，還要在部門內(nèi)做好體系知識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)文件的宣貫工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)部門體系工作中存在的問(wèn)題，提出改進(jìn)建議；在內(nèi)審員激勵(lì)方面，完善激勵(lì)機(jī)制，對(duì)參與企業(yè)內(nèi)審活動(dòng)的審核員給予一定物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)，鼓勵(lì)內(nèi)審員參與公司、企業(yè)的各級(jí)各類標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)，遴選出優(yōu)秀的內(nèi)審員參加國(guó)家或行業(yè)舉辦的貫標(biāo)培訓(xùn)或活動(dòng)，年底對(duì)內(nèi)審員的業(yè)績(jī)給予評(píng)價(jià)，評(píng)選出“標(biāo)準(zhǔn)化”標(biāo)桿。同時(shí)，由于體系工作離不開對(duì)企業(yè)重點(diǎn)工作和日常工作開展情況的了解，我們計(jì)劃將內(nèi)審員隊(duì)伍與考核員隊(duì)伍予以相整合，以便將企業(yè)目標(biāo)管理與體系建設(shè)工作更好的融合在一起。
�。┳龊眯畔⑾到y(tǒng)整合
目前企業(yè)的各種信息化系統(tǒng)較多，沒(méi)能有效的整合，一個(gè)工作可能需要在多個(gè)信息系統(tǒng)中予以錄入，帶來(lái)了工作量大，數(shù)據(jù)容易出錯(cuò)等問(wèn)題。要想推進(jìn)管理體系建設(shè)工作與信息化的緊密結(jié)合，必須要有效的整合企業(yè)信息資源，形成統(tǒng)
一、順暢、全覆蓋、多功能的管理信息系統(tǒng)�！包S山”精品線信息化在規(guī)劃時(shí)考慮到了這點(diǎn)，將來(lái)的精品線將以“精益生產(chǎn)、柔性生產(chǎn)”為核心管理追求，以最佳專業(yè)管理實(shí)踐優(yōu)化管理體系，以高標(biāo)準(zhǔn)、高起點(diǎn)、特色工藝的“黃山”精品線工藝設(shè)備與生產(chǎn)基地設(shè)施為基礎(chǔ)，采用貫穿整個(gè)建設(shè)過(guò)程的信息資源規(guī)劃方法，采用層次化、平臺(tái)化、組件化的技術(shù)路線，系統(tǒng)化設(shè)計(jì)、集成化實(shí)施、規(guī)范化治理，逐步形成開放、柔性、可信的總體技術(shù)架構(gòu)，建設(shè)一體化數(shù)字化智能化的具有XXXXXXXXX管理特色的可持續(xù)發(fā)展的“行業(yè)一流、公司領(lǐng)先”的現(xiàn)代制造信息化平臺(tái)。
質(zhì)量管理自查報(bào)告14
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對(duì)20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購(gòu)、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。
二、加強(qiáng)管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級(jí)管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對(duì)制度》、《藥品采購(gòu)管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度，通過(guò)制度的建設(shè)，醫(yī)院對(duì)藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高人員專業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，并進(jìn)行相關(guān)的考核測(cè)試，并建立培訓(xùn)檔案，進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識(shí)。
四、加強(qiáng)藥品的管理 工作，注重藥品質(zhì)量。
嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)管理部門關(guān)于藥品采購(gòu)的管理規(guī)定， 我院的藥品采購(gòu)是通過(guò)廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過(guò)，院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由藥劑科按照采購(gòu)目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)按中標(biāo)價(jià)采購(gòu)中標(biāo)藥品。 建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資
格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》、《GSP認(rèn)證證書 》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。 根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。 購(gòu)進(jìn)的'特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫(kù)存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。 購(gòu)進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容，執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購(gòu)進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé)，記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。 藥房、藥庫(kù)每日對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過(guò)期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作，辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷毀報(bào)批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報(bào)損過(guò)期藥品11批次。藥房、藥庫(kù)都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強(qiáng)藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測(cè)溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。 由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥 以及安全用藥指導(dǎo)。 調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。 嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方，藥品處方保存2年。 每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
質(zhì)量管理自查報(bào)告15
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴(yán)格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體細(xì)則，組織相關(guān)人員開展自糾自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、機(jī)構(gòu)組織設(shè)置與責(zé)任分工方面：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調(diào)和處理全院計(jì)劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應(yīng)用的科學(xué)管理，制定并組織實(shí)施各項(xiàng)基本制度。藥品管理部門的負(fù)責(zé)人由藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。具體負(fù)責(zé)本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作，并監(jiān)督藥品管理制度的實(shí)施情況。
二、藥品的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收：嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物制度，通過(guò)山東省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，并全部執(zhí)行零差價(jià)銷售，購(gòu)入藥品時(shí)嚴(yán)格審查供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品以及銷售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案，并索取相關(guān)資料，利如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件等資料。凡購(gòu)進(jìn)的藥品均嚴(yán)格的執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員能夠逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽、說(shuō)明書、合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合要求的，不得購(gòu)進(jìn)。并建立了真實(shí)的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到帳、物、票完全相符。購(gòu)進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應(yīng)資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。需保持冷鏈運(yùn)輸條件的藥品嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸溫度，并做好相關(guān)記錄。
三、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：在藥品儲(chǔ)存過(guò)程中，能夠嚴(yán)格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉(cāng)容，五距還算適當(dāng)，堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴(yán)格的`執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫(kù)溫度2-10℃、相對(duì)濕度35﹪-75﹪的規(guī)定存儲(chǔ)藥品。藥品擺放實(shí)行色標(biāo)管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨(dú)存放，并做好相應(yīng)的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專業(yè)人員每月對(duì)所有庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。從事藥品調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應(yīng)到上級(jí)單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調(diào)配：調(diào)配藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進(jìn)行，對(duì)處方所列藥品無(wú)擅自更改或者代用現(xiàn)象，嚴(yán)格控制藥品劑量，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配，認(rèn)真執(zhí)行四查十對(duì)政策，處方按照有關(guān)規(guī)定保存。
五、制度與管理：根據(jù)藥品使用的實(shí)際情況，建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度，質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容包括：
�。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量管理崗位職責(zé)
�。ǘ┧幤焚�(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)等管理制度
�。ㄈ┦状喂┴浧髽I(yè)合法資質(zhì)審核制度
（四）處方審核與調(diào)配制度
�。ㄎ澹┧幤沸诠芾碇贫�
�。┨厥馑幤饭芾碇贫�
�。ㄆ撸┎缓细袼幤泛屯素浰幤分贫�
�。ò耍┢睋�(jù)與憑證的管理
（九）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
�。ㄊ┤藛T健康查體制度
（十一）藥品拆零制度
�。ㄊ┤藛T相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)制度
總之，我院遵循“實(shí)事求是，客觀公正，標(biāo)準(zhǔn)量化，促進(jìn)提高的原則”，切實(shí)從公眾用藥安全的角度出發(fā)，進(jìn)行了全面認(rèn)真的自查工作，對(duì)存在的問(wèn)題認(rèn)真整改，促進(jìn)了本院藥品使用管理的水平。
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