藥店自查報告最新

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藥店自查報告最新1

　　按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，我公司對順康藥店進行了全面精心的籌備，通過自查，我公司認(rèn)為順康藥店已基本具備了開業(yè)經(jīng)營條件，現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報如下：

　　一、人員情況：

　　1、法人代表：xxx，男，19xx年12月出生，從業(yè)藥師。

　　2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員：xxx，男，19xx年04月出生，中藥師職稱。

　　3、藥店從業(yè)人員均體檢合格，并建立了員工個人健康檔案。

　　二、管理制度

　　建立以下13項制度并上墻明示：

　　1、藥品質(zhì)量驗收管理制度；

　　2、藥品陳列管理制度；

　　3、藥品銷售管理制度；

　　4、藥品拆零銷售管理制度；

　　5、服務(wù)質(zhì)量管理制度；

　　6、衛(wèi)生和人員健康管理制度；

　　7、藥品不良反應(yīng)報告制度；

　　8、質(zhì)量信息管理制度；

　　9、不合格藥品管理制度；

　　10、質(zhì)量事故管理制度；

　　11、有關(guān)記錄和憑證管理制度；

　　12、藥品效期管理制度；

　　13、藥品處方調(diào)配管理制度；

　　三、營業(yè)場所面積：

　　51平方米。

　　四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案

　　1、營業(yè)場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個、柜臺8組。

　　2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū)，各區(qū)設(shè)有明顯的'標(biāo)志和相應(yīng)的警示語或忠告語標(biāo)識。并對各類藥品的擺布進行了系統(tǒng)分類標(biāo)識，即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

　　3、各項規(guī)章制度懸掛上墻；明示了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見本和缺貨登記本。

　　4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺，公開懸掛工作人員資質(zhì)證明。

　　5、藥店建立了購進藥品質(zhì)量驗收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。

　　6、店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施，營業(yè)環(huán)境整潔明亮。

　　7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設(shè)施。

藥店自查報告最新2

　　一、企業(yè)概況

　　本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以gsp為準(zhǔn)則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

　　目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。

　　二、gsp組織人員機構(gòu)

　　企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為xx；質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xxx；質(zhì)理管理員、驗收員為xxx；審方員為xxxx、xxx；營業(yè)員為xxx、xxx明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。

　　三、人員與培訓(xùn)

　　為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

　　四、設(shè)施與設(shè)備

　　本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章；進口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　�。�1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。

　　（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。

　　（3）藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。

　�。�4）驗收進口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。

　　六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。

　　我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按gsp要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營情況和gsp的要求，對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū)，分類、實行了色標(biāo)管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的.照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

　　七、銷售與售后服務(wù)

　　為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時處理。

　　八、計算機軟件系統(tǒng)

　　計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊符合新版gsp應(yīng)用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

　　九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由xxx帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對本店實施gsp管理情況進行自查和整改：

　　一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學(xué)地歸納和整理；二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫；三是對店面衛(wèi)生重新打掃；四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。

　　通過gsp自查，我們認(rèn)為已初步達到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

藥店自查報告最新3

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查，其自查情況如下：

　　一、人員管理情況：

　　1、按照經(jīng)營藥品的.相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員，門店共有3名員工。

　　2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn)，同時建立培訓(xùn)檔案。

　　3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

　　二、設(shè)施設(shè)備情況：（轉(zhuǎn)載于:藥店經(jīng)營自查報告）

　　1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門店經(jīng)營面積萬扣平方米，店內(nèi)嚴(yán)格實行色標(biāo)管理，標(biāo)志明顯。

　　2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

　　三、質(zhì)量管理情況：

　　門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

　　四、銷售管理情況：

　　1、門店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動，無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項，未降低經(jīng)營、儲存條件。

　　2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。

　　以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情況，已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

藥店自查報告最新4

　　為推動我店實施GSP認(rèn)證工作，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求，結(jié)合本店的實際情況，以質(zhì)量管理為重點，對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善，使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項工作得到全面的落實和加強，質(zhì)量管理水平有了較大的提高，并認(rèn)真組織自查，現(xiàn)將我店實施GSP認(rèn)證自查工作情況匯報如下：

　　一、藥店概況

　　我藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)性質(zhì)為個人獨資企業(yè)，注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū)，注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品（預(yù)防性生物制品除外），經(jīng)營藥品品種達695個，開業(yè)以來實現(xiàn)銷售4。5萬元，屬小型企業(yè)。

　　本店目前共有人員5人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員（兼驗收員）1人，大專學(xué)歷，職稱為藥師，養(yǎng)護員1人，高中學(xué)歷。藥師分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米，無倉庫。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。

　　藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)以來，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營宗旨，抓管理，促經(jīng)營，求發(fā)展。加強軟、硬件的建設(shè)和改造，公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理，并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。

　　二、實施GSP認(rèn)證工作自查情況：

　�。ㄒ唬�、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系

　　為了保證GSP的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組，負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質(zhì)量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé)，使藥房的質(zhì)量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。健全質(zhì)量管理機構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護崗位等，明確崗位職責(zé)。制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度，做到GSP認(rèn)證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

　�。ǘ�）、加強培訓(xùn)，合理配備人員

　　圍繞質(zhì)量管理這個中心，根據(jù)GSP的要求，全員培訓(xùn)，不斷強化質(zhì)量意識，采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進行職工教育，提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計劃，做好培訓(xùn)記錄及考核，重點培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位知識，質(zhì)量管理員、養(yǎng)護員、驗收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴(yán)格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認(rèn)證要求的人員。

　�。ㄈ�）、狠抓軟件，規(guī)范管理

　　藥店制定了質(zhì)量體系文件，包括管理制度（24項）、管理程序（8項）以及相應(yīng)崗位責(zé)任制（7項），并落實到各個崗位，規(guī)范各項操作和記錄，并對崗位職責(zé)定期考核，使每個員工各司其職、各盡其責(zé)，保證了藥品的質(zhì)量。

　　（四）、設(shè)施、設(shè)備完善全面藥店設(shè)備齊全，具備了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所、養(yǎng)護設(shè)施及現(xiàn)代化電腦辦公管理系統(tǒng)。

　�。ㄎ澹�、依據(jù)規(guī)范，嚴(yán)格實施

　　1、控制源頭，把好進貨質(zhì)量關(guān)

　　做好藥品采購工作是保證藥品質(zhì)量的第一環(huán)節(jié)。為了確保購進藥品質(zhì)量，藥店制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)與首營品種審核制度》等控制藥品采購活動的文件。

　　藥店在藥品購進時嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量的進貨管理程序進行，堅持從證照齊全的合法企業(yè)進貨，嚴(yán)格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復(fù)印件，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業(yè)審批表"，并索取有關(guān)的資料，首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款符合法定標(biāo)準(zhǔn)。

　　藥店購進藥品均有合法的票據(jù)，并建立完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。

　　2、規(guī)范藥品驗收程序

　　質(zhì)量驗收工作是直接關(guān)系到入庫藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗收管理制度》，對藥品質(zhì)量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴(yán)格的規(guī)定，具有很強的可行性、操作性。質(zhì)量驗收員努力掌握國家有關(guān)藥品質(zhì)量驗收的方法和標(biāo)準(zhǔn)等知識。

　　藥店配備了符合要求的`驗收員，按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進行驗收，并按規(guī)定做好驗收記錄，經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權(quán)拒收，其處理按程序執(zhí)行，從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。

　　首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》/《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》/《通關(guān)單》。

　　其驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　�。�六）、預(yù)防為主，把好養(yǎng)護關(guān)藥房制定了《藥品養(yǎng)護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質(zhì)量管理文件。藥品按GSP要求分類陳列，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區(qū)域劃分合理。

　　拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。

　　我店每月對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護記錄，對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。

　　貨柜設(shè)置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標(biāo)管理。

　　（七）、一絲不茍，把好銷售復(fù)核關(guān)

　　藥品遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"和按批號銷售的原則，對于有特殊要求的藥品，如需要冷藏或保溫藥品均采取相應(yīng)的措施，以保證藥品的質(zhì)量。

　�。ò耍�、銷售合法，重視售后服務(wù)

　　我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

　　藥店藥品銷售對象均為顧客，在藥品銷售流程中，堅持GSP要求，實事求是，不做非法宣傳，虛假夸大誤導(dǎo)用戶。與顧客開具合法的票據(jù)，做到票、賬、貨相符，建立完整的銷售記錄。

　　同時重視藥品售出的質(zhì)量查詢投訴、服務(wù)質(zhì)量投訴的反饋情況，對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，必須詳細(xì)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施。對于客戶的藥品查詢問題、服務(wù)質(zhì)量問題的投訴，應(yīng)耐心了解，做好記錄，采取補救方法。

　　三、自查評估

　　我們于20xx年3月23日進行內(nèi)部評審，本次內(nèi)審共108項，對質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量管理文件、組織機構(gòu)的設(shè)置、人力資源的配置、硬件設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量活動全程控制、客戶服務(wù)及外部環(huán)境評價等進行了檢查，詢問了相關(guān)人員及查閱了相關(guān)記錄資料。認(rèn)為本店在實施GSP認(rèn)證工作中，在藥品質(zhì)量管理工作、人員素質(zhì)和技術(shù)職能、經(jīng)營管理等整體水平都有了較大的提高，基本符合GSP的要求。但仍存在2個小問題：①所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案；②藥品擺放不整齊；對以上的問題已進行整改，并已驗收合格。

　　經(jīng)過本店全體員工的共同努力，我們質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按GSP認(rèn)證條款逐項自查，對不符合項限期整改，我們認(rèn)為基本符合GSP認(rèn)證的條件，特提出GSP認(rèn)證申請。

藥店自查報告最新5

XX市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局：

　　我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔20x×〕××號文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認(rèn)真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的'規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，達到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

　　一、人員資質(zhì)條件方面：

　　因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經(jīng)營方式、范圍方面：

　　沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的分類管理方面：

　　嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：

　　首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進渠道方面：

　　原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

　　在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴(yán)格要求，做好各項工作。

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