藥店實(shí)施GSP自查報(bào)告（精選11篇）

　　時(shí)間是悄無(wú)聲息的，轉(zhuǎn)眼間，歲月匆匆，一段時(shí)間的的工作告一段落了，回顧這段時(shí)間的工作，取得了成績(jī)，也存在著問(wèn)題，此時(shí)此刻我們需要寫(xiě)一份自查報(bào)告了。好的自查報(bào)告都具備一些什么特點(diǎn)呢？下面是小編幫大家整理的藥店實(shí)施GSP自查報(bào)告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

　　藥店實(shí)施GSP自查報(bào)告 1

　　xx醫(yī)藥商店成立于20xx年xx月xx日，是一家個(gè)體零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)范圍包括：中藥欽片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化制品、生物制，商店地址為xx鎮(zhèn)xx號(hào)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所xx平方米，倉(cāng)庫(kù)面積xx平方米（全部為陰涼庫(kù)），冰箱有效容積為189l。開(kāi)業(yè)以來(lái)銷(xiāo)售額近x萬(wàn)元，毛利潤(rùn)xx元。經(jīng)營(yíng)藥品近xxx種，所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。藥店堅(jiān)持“誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把gsp作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店一開(kāi)業(yè)就有意識(shí)地按照gsp認(rèn)證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來(lái)，我們通過(guò)對(duì)藥品法律法規(guī)和gsp及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項(xiàng)對(duì)照gsp認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)將本店實(shí)施gsp認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào)：

　　一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置

　　gsp的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，是全員、全過(guò)程的管理。為了保證gsp認(rèn)證工作的順利實(shí)施，由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)gsp認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作，同時(shí)配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織gsp認(rèn)證工作落實(shí)。企業(yè)現(xiàn)有員工x人，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員x名（藥師），質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥師，具體負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，所有員工均按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，并為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理，符合gsp認(rèn)證工作的規(guī)范要求。

　　二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作

　　為了順利實(shí)施gsp認(rèn)證工作，提高員工專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，擬定培訓(xùn)計(jì)劃通過(guò)內(nèi)外培訓(xùn)相結(jié)合方式，先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)培訓(xùn)及gsp專(zhuān)項(xiàng)學(xué)習(xí)等，gsp專(zhuān)項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，大大提高了廣大員工的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使員工認(rèn)識(shí)到gsp是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)繩，確保了gsp認(rèn)證工作的.順利進(jìn)行并落到實(shí)處。

　　三、完善質(zhì)量管理制度

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求，結(jié)合本企業(yè)自身的實(shí)際情況，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級(jí)人員質(zhì)量職責(zé)》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓每位員工明確各個(gè)崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組根據(jù)制度的規(guī)定，每半年對(duì)各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，立即整改，及時(shí)糾正。

　　四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備

　　為了有效實(shí)施gsp認(rèn)證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件，本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備；同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設(shè)備，使倉(cāng)庫(kù)達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求，庫(kù)區(qū)內(nèi)務(wù)有消防安全設(shè)備。同時(shí)藥店對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行分區(qū)管理，色標(biāo)明顯，使倉(cāng)庫(kù)四區(qū)劃分符合gsp的要求。

　　五、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購(gòu)、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理

　　為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對(duì)藥品購(gòu)、存、銷(xiāo)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶(hù)投訴。

　　六、藥店在藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：

　　1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

　　2、藥品的驗(yàn)收關(guān)

　　驗(yàn)收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。

　　3、規(guī)范藥品陳列管理

　　藥店根據(jù)gsp要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

　　4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作

　　根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄倉(cāng)庫(kù)及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

　　5、做好藥品的銷(xiāo)售工作

　　為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅(jiān)持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)柌∏椤��?wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，獎(jiǎng)藥品交與確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿；并提供咨詢(xún)服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

　　藥店實(shí)施GSP自查報(bào)告 2

　　收到【關(guān)于印發(fā)全國(guó)藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下：

　　1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)文件精神，按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營(yíng)

　　2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒(méi)有屬?lài)?guó)家嚴(yán)禁禁止銷(xiāo)售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假。劣藥品

　　3、職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí)】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。

　　4、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲(chǔ)存，如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié)，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的'養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

　　5、藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號(hào)，注冊(cè)商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類(lèi)擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄。

　　6、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶(hù)熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，務(wù)必憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過(guò)這次檢查，我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。

　　特此

敬禮！

　　藥店實(shí)施GSP自查報(bào)告 3

　　我店xx藥房xx縣xx連鎖店，收到x食藥監(jiān)〔200x〕xx號(hào)文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會(huì)文件精神，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知》，我店根據(jù)x縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對(duì)照本藥店的實(shí)際狀況，進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，到達(dá)規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下：

　　一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx，本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》，取得了上崗資格。

　　二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)?guó)家嚴(yán)令禁止銷(xiāo)售的藥品、器械，沒(méi)有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以代銷(xiāo)產(chǎn)品，非本店?duì)I業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。

　　三、藥品的分類(lèi)管理方面：嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷(xiāo)售的藥品，一律憑處方銷(xiāo)售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專(zhuān)柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。

　　四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面：首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷(xiāo)售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門(mén)采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品，在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的.連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

　　在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店必須將更加嚴(yán)格要求，做好各項(xiàng)工作。

　　藥店實(shí)施GSP自查報(bào)告 4

xxx分局：

　　貴局于2009年12月4日對(duì)我店進(jìn)行了日常檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項(xiàng)問(wèn)題，我店就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查的不合格項(xiàng)目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：

　　1、藥師不在崗

　　檢查當(dāng)日由于藥師xxx去了南朗鎮(zhèn)辦事，導(dǎo)致藥師不在崗。 整改措施：加強(qiáng)藥師管理，責(zé)令各藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)不得離崗。

　　2、門(mén)店環(huán)境衛(wèi)生較差

　　整改措施：加強(qiáng)工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。

　　3、部分處方藥與非處方藥混放

　　整改措施：組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類(lèi)管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類(lèi)擺放。

　　4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專(zhuān)柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照本店《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時(shí)必須使用拆零工具。

　　5、部分處方藥銷(xiāo)售未保留處方備查

　　整改措施：加強(qiáng)對(duì)藥師的教育，銷(xiāo)售處方藥必須保留處方備查。

　　藥店實(shí)施GSP自查報(bào)告 5

藥品監(jiān)督管理局順義分局：

　　您局檢查人員于20xx年6月14日對(duì)我店進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查結(jié)束后我店立即組織店員對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行原因分析，并及時(shí)進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：

　　1、部分首營(yíng)企業(yè)的資料企業(yè)負(fù)責(zé)人沒(méi)有簽名，同時(shí)也沒(méi)有質(zhì)量保證協(xié)議的有效期，存在此項(xiàng)問(wèn)題主要是專(zhuān)職人員對(duì)首營(yíng)企業(yè)的管理重視度不夠。檢查結(jié)束后我店組織人員重新學(xué)習(xí)，并補(bǔ)正了相關(guān)檔案資料。

　　2、在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)我店的實(shí)際培訓(xùn)情況與培訓(xùn)計(jì)劃不相符，主要是我店對(duì)自己所在的培訓(xùn)計(jì)劃的材料準(zhǔn)備的不夠齊全，對(duì)原計(jì)劃的培訓(xùn)材料質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能及時(shí)準(zhǔn)備，我店負(fù)責(zé)人臨時(shí)決定先培訓(xùn)現(xiàn)有材料，檢查人員走后我們立即重新做了計(jì)劃并準(zhǔn)備了材料。并認(rèn)真讓每位店員做了試題。

　　3、針對(duì)我店的質(zhì)量信息收集，原來(lái)我店對(duì)質(zhì)量信息的收集理解不夠透徹，以為只要做了驗(yàn)收就做完了，經(jīng)過(guò)檢查人員的提醒，針對(duì)此項(xiàng)問(wèn)題我店進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)學(xué)習(xí)，我店從報(bào)紙及市藥監(jiān)局網(wǎng)站收集了有關(guān)藥品質(zhì)量的.相關(guān)信息，并補(bǔ)齊了應(yīng)有的信息記錄。

　　4、檢查當(dāng)天由于房東身體不適，臨時(shí)去醫(yī)院檢查，未能讓檢查人員見(jiàn)到我店庫(kù)房，對(duì)此我店深表歉意，下次檢查一定提前安排。

　　5、在檢查人員走后，我店立即做了所有店員的胸卡，且現(xiàn)在店里規(guī)定，上班時(shí)間必須佩帶胸卡。

　　6、檢查人員發(fā)現(xiàn)我店的藥品陳列檢查記錄未填寫(xiě)，主要是我店的員工對(duì)記錄的填寫(xiě)存在不清楚的地方，現(xiàn)我店對(duì)所有員工進(jìn)行了相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，使我店員對(duì)相關(guān)知識(shí)有了深刻認(rèn)識(shí)，并補(bǔ)齊了相關(guān)記錄。

　　7、我店有關(guān)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況定期檢查考核記錄不符合規(guī)范，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查老師的指導(dǎo)，我店通過(guò)學(xué)習(xí)，已經(jīng)制定了比較完善的考核制度，并做了詳細(xì)的記錄。

　　藥店實(shí)施GSP自查報(bào)告 6

　　xxx食品藥品監(jiān)督管理委員會(huì):依據(jù)《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和有關(guān)換證要求，我店已嚴(yán)格進(jìn)行了各項(xiàng)自查，并進(jìn)行了改進(jìn)�，F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

　　一、企業(yè)概況

　　xx藥店成立于20xx年xx月，企業(yè)性質(zhì)為民營(yíng)，無(wú)分支機(jī)構(gòu)。注冊(cè)地址為xx，庫(kù)房地址為xx。企業(yè)負(fù)責(zé)人：xx。質(zhì)量負(fù)責(zé)人：xx。經(jīng)營(yíng)方式：零售。經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）。經(jīng)營(yíng)藥品xx品種，上年度銷(xiāo)售額xx萬(wàn)元左右。本企業(yè)共有職工x人，其中藥學(xué)技術(shù)人員x名，占員工總數(shù)的xx%，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積xxm2，中藥陰涼庫(kù)面積xxm2。為確保順利通過(guò)GSP認(rèn)證，我店對(duì)內(nèi)部硬件設(shè)施設(shè)備進(jìn)行了改造，健全完善了各項(xiàng)管理制度、制定了崗位職責(zé)及操作規(guī)程并嚴(yán)格執(zhí)行。

　　二、組織機(jī)構(gòu)、人員和培訓(xùn)情況

　　我店現(xiàn)有工作人員x人，其中，藥師x人，中藥師x人。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx為藥師職稱(chēng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx具有西醫(yī)士中專(zhuān)學(xué)歷，職稱(chēng)為藥師，同時(shí)兼任本店質(zhì)管員、驗(yàn)收員、駐店藥師、復(fù)核員等職；業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人xxx具有醫(yī)士專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷，職稱(chēng)為藥師，同時(shí)兼任本店西藥采購(gòu)員一職；中藥質(zhì)管員xxx職稱(chēng)為中藥師，同時(shí)兼任本店驗(yàn)收員、駐店藥師、復(fù)核員等職；采購(gòu)員xxx為中藥學(xué)中專(zhuān)學(xué)歷，職稱(chēng)為中藥師，同時(shí)兼任本店養(yǎng)護(hù)員、庫(kù)管員、調(diào)劑員、營(yíng)業(yè)員等職；養(yǎng)護(hù)員xxx具有西醫(yī)士專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷，同時(shí)兼任本店調(diào)劑員、營(yíng)業(yè)員等職；為了提高員工的綜合素質(zhì)及質(zhì)量意識(shí)，確保GSP的順利實(shí)施，我店加強(qiáng)了員工的教育培訓(xùn)，制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)員工進(jìn)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄相關(guān)法律法規(guī)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程，《冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》等內(nèi)容的培訓(xùn)，特別加強(qiáng)了對(duì)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)及藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳等操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)過(guò)考試、考核，建立了培訓(xùn)檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品，根據(jù)GSP要求，本店員工均進(jìn)行了年度健康檢查，建立了員工健康檔案。

　　三、房屋設(shè)備情況

　　我店有經(jīng)營(yíng)用房120.32㎡，其中營(yíng)業(yè)廳100.32㎡，倉(cāng)庫(kù)20㎡。主要設(shè)施設(shè)備有：計(jì)算機(jī)1臺(tái)（配千方百劑軟件），移動(dòng)硬盤(pán)1個(gè)，陰涼柜1臺(tái)，冷藏柜1臺(tái)，空調(diào)2臺(tái)，溫濕度計(jì)2個(gè)，滅火器2個(gè)，掃碼槍1部，換氣扇1臺(tái)，西藥貨架12組，柜臺(tái)7組，地墊3個(gè)，中藥柜3組，戥稱(chēng)1個(gè)，中藥搗藥罐1個(gè)，滅蠅燈2個(gè)，粘鼠板2個(gè)，飲水機(jī)1臺(tái)，基本滿(mǎn)足了藥品儲(chǔ)存和經(jīng)營(yíng)工作的需要。

　　四、質(zhì)量管理文件制訂落實(shí)情況

　　今年以來(lái)，我們按照新版GSP要求，結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況，制定了質(zhì)量管理制度、各級(jí)崗位及人員職責(zé)職責(zé)、質(zhì)量操作規(guī)程（程序）和相關(guān)質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理文件。為保證各項(xiàng)管理制度等文件有效貫徹實(shí)施，我們抓緊了文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，組織全體員工學(xué)習(xí)相關(guān)制度、規(guī)程和職責(zé)，做到基本內(nèi)容熟悉，基本操作熟練，基本職責(zé)清楚。堅(jiān)持了質(zhì)量管理文件考核制度，依據(jù)制度、規(guī)程和職責(zé)的落實(shí)執(zhí)行情況，及時(shí)加以改進(jìn)，促進(jìn)了經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的提高。

　　五、經(jīng)營(yíng)過(guò)程情況

　　（一）采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收請(qǐng)況

　　按照供貨單位合法、藥品質(zhì)量合格的原則，我店嚴(yán)格按照GSP和本店藥品購(gòu)進(jìn)制度、規(guī)程的要求購(gòu)進(jìn)藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的有關(guān)資質(zhì)文件，與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)。建立了規(guī)范完整的購(gòu)進(jìn)記錄，做到了票、賬、貨相符。對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品及時(shí)按照隨貨同行單逐批進(jìn)行收貨驗(yàn)收，特別加強(qiáng)了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗(yàn)收，不符合運(yùn)輸溫度要求的不予收貨。嚴(yán)格檢查同批次藥品檢驗(yàn)報(bào)告、藥品外觀、包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，嚴(yán)把藥品入庫(kù)質(zhì)量關(guān)。對(duì)每次到貨的中藥飲片，對(duì)照隨貨通行單認(rèn)真檢查藥品的品名、產(chǎn)地、批號(hào)和質(zhì)量狀況，防止購(gòu)入不合格藥品。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺(tái)并及時(shí)入庫(kù)、上架。建立了完整的中西藥品驗(yàn)收記錄。

　�。ǘ�）陳列、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況

　　本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照GSP有關(guān)要求，做到：按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列，并設(shè)有醒目標(biāo)志，類(lèi)別標(biāo)簽字跡清晰，放臵準(zhǔn)確。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專(zhuān)用標(biāo)識(shí)；內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放；對(duì)國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的特殊藥品復(fù)方制劑設(shè)置專(zhuān)柜存放；拆零藥品存放于拆零專(zhuān)區(qū)，并保留原包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)；冷藏藥品放臵于冷藏柜中，并對(duì)其溫度按時(shí)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄；中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)做到了正名正字，裝斗前堅(jiān)持復(fù)核，對(duì)有批號(hào)的中藥飲片按照不同批號(hào)，在裝斗前堅(jiān)持清斗并及時(shí)記錄，藥品與非藥品區(qū)明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。為了保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，養(yǎng)護(hù)員對(duì)庫(kù)存和陳列的藥品每月定期檢查，每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)營(yíng)業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫(kù)房溫濕度進(jìn)行檢測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度接近或超出規(guī)定范圍時(shí)及時(shí)采取調(diào)控措施，保證了藥品儲(chǔ)存中的溫濕度要求。對(duì)易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間長(zhǎng)的藥品重點(diǎn)檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施，同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄定期匯總，分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。加強(qiáng)近效期藥品管理，對(duì)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品及時(shí)下架，并通知質(zhì)量人員及時(shí)處理。

　　對(duì)相關(guān)儀器設(shè)備包括對(duì)空調(diào)、陰涼柜、電腦、溫濕度計(jì)等設(shè)備定期檢查維修，建立記錄，及時(shí)歸入設(shè)施設(shè)備檔案。

　�。ㄈ�）銷(xiāo)售與售后服務(wù)情況

　　按照GSP要求，本店在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)。營(yíng)業(yè)員在營(yíng)業(yè)

　　期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱(chēng)等內(nèi)容的工作牌。銷(xiāo)售處方藥時(shí)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配，對(duì)處方所陳列的藥品做出了不得擅自更改或代用，處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章的.規(guī)定。營(yíng)業(yè)員在銷(xiāo)售藥品時(shí)做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，不夸大藥品的功效及用途，確保顧客用藥安全。對(duì)拆零藥品在售出時(shí)在藥袋上寫(xiě)明藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容；對(duì)國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的含可待因等復(fù)方制劑、麻黃堿復(fù)方制劑和復(fù)方甘草片等藥品，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。確保藥品來(lái)源規(guī)范，并按規(guī)定銷(xiāo)售。本店沒(méi)有銷(xiāo)售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。

　　在營(yíng)業(yè)廳內(nèi)設(shè)置了藥師咨詢(xún)臺(tái)、指導(dǎo)顧客正確購(gòu)買(mǎi)和使用藥品，防范了藥害現(xiàn)象的發(fā)生。認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家價(jià)格政策，明碼標(biāo)價(jià)，售出藥品時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證。認(rèn)真學(xué)習(xí)中華人民共和國(guó)廣告法，在營(yíng)業(yè)廳內(nèi)不張貼非法藥品廣告，在營(yíng)業(yè)廳內(nèi)設(shè)置顧客意見(jiàn)本、公布監(jiān)督電話(huà)、服務(wù)公約等。對(duì)顧客反映的問(wèn)題及時(shí)處理，做到誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)，熱心為廣大消費(fèi)者服務(wù)。熟悉藥品追回和召回操作程序，為做好追回和召回做好準(zhǔn)備。

　　六、計(jì)算機(jī)管理情況

　　完善了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理工作。按照GSP對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求，安裝了千方百劑管理軟件，完善了計(jì)算機(jī)相關(guān)軟、硬件設(shè)施，配備了專(zhuān)用服務(wù)器。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設(shè)備、數(shù)字證書(shū)符合要求。質(zhì)管、采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等各有關(guān)崗位人員授予了相應(yīng)操作權(quán)限，規(guī)定了登錄密碼。配備了系統(tǒng)信息員，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及網(wǎng)絡(luò)安全及時(shí)維護(hù)。在系統(tǒng)內(nèi)建立了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營(yíng)品種等信息錄入系統(tǒng)并正常運(yùn)行，發(fā)揮著自動(dòng)跟蹤、識(shí)別與控制(提示、預(yù)警、鎖定)功能。各類(lèi)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作與授權(quán)范圍相一致，嚴(yán)格遵守管理制度和操作規(guī)程各項(xiàng)要求，基本保證了數(shù)據(jù)的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有關(guān)數(shù)據(jù)采用硬盤(pán)方式儲(chǔ)存并按日備份，保證了數(shù)據(jù)的安全。

　　七、存在問(wèn)題及改進(jìn)措施

　　依據(jù)GSP及其實(shí)施細(xì)則進(jìn)行嚴(yán)格自查，發(fā)現(xiàn)我店還存在一些不足之處：

　　一是人員整體素質(zhì)有待提高。一些人員對(duì)GSP和藥學(xué)法規(guī)基本知識(shí)以及本職崗位應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)的熟練掌握和應(yīng)用還有一定差距，做好本職工作的能力尚顯不足。

　　二是一些記錄不規(guī)范，對(duì)做過(guò)的工作記錄略顯簡(jiǎn)單，記錄質(zhì)量有待提高。

　　三是個(gè)別藥品儲(chǔ)存陳列不夠規(guī)范、美觀。

　　改進(jìn)措施：

　　一是持之以恒的加強(qiáng)人員思想道德、法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)教育，不斷增強(qiáng)員工的思想素質(zhì)、法律觀念和業(yè)務(wù)素質(zhì)，提高員工做好本職工作的能力。

　　二是加強(qiáng)培訓(xùn)與檢查指導(dǎo)，不斷進(jìn)行專(zhuān)業(yè)知識(shí)和文字知識(shí)的培訓(xùn)教育，同時(shí)經(jīng)常進(jìn)行檢查指導(dǎo)，及時(shí)解決記錄中存在的各種問(wèn)題。

　　三是加強(qiáng)檢查與指導(dǎo)，及時(shí)指出和改進(jìn)儲(chǔ)存陳列中存在的有關(guān)問(wèn)題。教育員工養(yǎng)成過(guò)硬、過(guò)細(xì)和求實(shí)的工作作風(fēng)，做到認(rèn)真、細(xì)心、負(fù)責(zé)，一絲不茍，精益求精，確保各項(xiàng)工作質(zhì)量。

　　我店按照GSP的檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)逐條檢查，逐項(xiàng)落實(shí)，不斷完善，各項(xiàng)工作已基本到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)。懇請(qǐng)渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會(huì)派認(rèn)證檢查專(zhuān)家組來(lái)我店檢查、驗(yàn)收、指導(dǎo)工作，并提出寶貴意見(jiàn)，我們將積極加以改進(jìn)，確保本店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量不斷提高，確保人民群眾用藥安全有效。

　　藥店實(shí)施GSP自查報(bào)告 7

xx食品藥品監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，為做好此次gsp認(rèn)證，我店組織員工多次學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，《藥品零售企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則》并投入資金5萬(wàn)余元進(jìn)行店面升級(jí)改造，對(duì)照“藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)”，對(duì)各項(xiàng)記錄補(bǔ)充完善，經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為本藥店已基本達(dá)到gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)報(bào)告如下：

　　一、企業(yè)概況

　　為了全面落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任，保證藥品質(zhì)量，實(shí)行店長(zhǎng)（負(fù)責(zé)人）負(fù)責(zé)制，明確負(fù)責(zé)人是本店藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，為保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)提供必要的保障。設(shè)置有采購(gòu)員，質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員，收款員等崗位；設(shè)置有質(zhì)量管理小組具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的落實(shí)。現(xiàn)有人員10人，負(fù)責(zé)人xx，藥劑學(xué)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格；質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員xx大專(zhuān)學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師（中藥學(xué)）資格，采購(gòu)員xx社區(qū)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷，養(yǎng)護(hù)員xx中醫(yī)醫(yī)療專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷，營(yíng)業(yè)員全部具有藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷。

　　二、人員培訓(xùn)與健康體檢

　　我店制定有年度培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容有《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則、《藥品流通管理辦法》以及國(guó)家新頒布的法律法規(guī)，門(mén)店質(zhì)量管理文件等規(guī)范性文件，也有《藥理學(xué)》《綜合知識(shí)與技能》等專(zhuān)業(yè)知識(shí)，培訓(xùn)有記錄有考核注重實(shí)際培訓(xùn)效果，所有人員均培訓(xùn)合格達(dá)到上崗要求。積極參加藥監(jiān)部門(mén)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不定期與業(yè)務(wù)單位聯(lián)合組織相關(guān)講座，提供條件鼓勵(lì)支持員工參加學(xué)歷及專(zhuān)業(yè)知識(shí)進(jìn)修學(xué)習(xí)。

　　為了保證此次認(rèn)證的順利通過(guò)我店組織相關(guān)崗位管理人員，對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則，零售藥店驗(yàn)收細(xì)則，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行了評(píng)審，通過(guò)評(píng)審認(rèn)為我店質(zhì)量管理體系運(yùn)行良好，能夠按照gsp要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)，對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行了整改，現(xiàn)行質(zhì)量管理管理體系符合gsp要求及我店實(shí)際情況，能夠保證藥品質(zhì)量安全。

　　三、設(shè)施設(shè)備

　　我店使用的是河南省鼎盟軟件有限公司開(kāi)發(fā)的醫(yī)藥管理軟件，該軟件按不同的崗位設(shè)置不同的權(quán)限各崗位人員憑密碼登陸操作購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)藥品錄入電腦后，通過(guò)到貨請(qǐng)驗(yàn)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，驗(yàn)收人員驗(yàn)收完畢通過(guò)入庫(kù)通知通知營(yíng)業(yè)員收貨上架，每個(gè)環(huán)節(jié)按序進(jìn)行上一個(gè)環(huán)節(jié)不完成無(wú)法進(jìn)行下一個(gè)環(huán)節(jié)操作能夠保證購(gòu)進(jìn)上架藥品質(zhì)量。銷(xiāo)售環(huán)節(jié)系統(tǒng)設(shè)置有近效期藥品查詢(xún)預(yù)警，過(guò)期藥品不能銷(xiāo)售，含麻黃堿復(fù)方制劑銷(xiāo)售數(shù)量限制等提醒功能，能夠控制所有質(zhì)量過(guò)程。

　　四、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷(xiāo)售

　　在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴(yán)格按照制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法的藥品，按照gsp要求索取供貨企業(yè)的合法有效的資質(zhì)證明文件，首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種按首營(yíng)企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。

　　藥品驗(yàn)收的管理，門(mén)店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等與供貨企業(yè)隨貨通行逐一進(jìn)行核對(duì)，并對(duì)其包裝進(jìn)行檢查，質(zhì)量合格上架銷(xiāo)售，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)供貨企業(yè)聯(lián)系，驗(yàn)收中藥飲品應(yīng)有包裝，并標(biāo)明品名、規(guī)格、場(chǎng)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)批號(hào)，實(shí)行文號(hào)管理的應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)。

　　陳列與養(yǎng)護(hù)管理，門(mén)店按照藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥區(qū)分開(kāi)陳列，外用藥與其他藥品分開(kāi)陳列。含麻黃堿復(fù)方制劑等特殊藥品、拆零藥品、憑處方銷(xiāo)售藥品實(shí)行專(zhuān)柜陳列，對(duì)藥品實(shí)行區(qū)分類(lèi)管理。藥品擺放整齊美觀，類(lèi)別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。門(mén)店養(yǎng)護(hù)員根據(jù)陳列藥品的銷(xiāo)售情況按月進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，并及時(shí)做好月檢查養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)易變質(zhì)、近效期等品種進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品及時(shí)撤柜暫停銷(xiāo)售并通知質(zhì)量管理人員處理。對(duì)有效期在1個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷(xiāo)表，并做好近效期藥品催銷(xiāo)記錄。

　　銷(xiāo)售與售后服務(wù)管理，非處方藥實(shí)行開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售，駐店藥師及營(yíng)業(yè)員能夠按藥品說(shuō)明書(shū)正確介紹指導(dǎo)顧客合理購(gòu)藥。處方藥品與拆零藥品實(shí)行柜臺(tái)銷(xiāo)售，銷(xiāo)售國(guó)家公布的必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥嚴(yán)格按照醫(yī)師開(kāi)具的處方，經(jīng)處方審核員審核后方進(jìn)行調(diào)配和銷(xiāo)售，處方的'審核、調(diào)配、復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按要求留存?zhèn)洳�。含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑藥品專(zhuān)柜陳列一次最多銷(xiāo)售2盒并做有登記，含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片等藥品按照相關(guān)文件嚴(yán)格憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售。拆零藥品設(shè)置有拆零專(zhuān)柜，已按要求做好藥品拆零記錄。配備基本的拆零工具，對(duì)拆零后的藥品檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不拆零。拆零藥品出售時(shí)在藥袋上標(biāo)明藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容，并保留原包裝和說(shuō)明書(shū)，并做好拆零藥品記錄。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話(huà)，設(shè)置顧客意見(jiàn)薄，主動(dòng)征詢(xún)顧客對(duì)本店藥品質(zhì)量的意見(jiàn)，對(duì)顧客反映的問(wèn)題及時(shí)調(diào)查處理，妥善解決，同時(shí)積極做好質(zhì)量信息的整理與傳遞工作，了解藥品質(zhì)量情況，掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)。

　　五、存在問(wèn)題

　　1、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)尚未完全完善所有功能，如按月自動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)計(jì)劃提醒門(mén)店按計(jì)劃進(jìn)行養(yǎng)護(hù)等，不能滿(mǎn)足電子監(jiān)管要求。

　　2、門(mén)店信息收集不夠及時(shí)，收集的質(zhì)量信息數(shù)量不多對(duì)質(zhì)量相關(guān)信息收集建檔不夠完善；

　　3 、門(mén)店人員專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平良秀不齊，雖然已進(jìn)行崗前培訓(xùn)、法律法規(guī)培訓(xùn)，藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，但效果不是很理想，仍需加強(qiáng)藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)等方面的培訓(xùn)。

　　藥店實(shí)施GSP自查報(bào)告 8

　　北京市區(qū)xxx藥店，位于xxx區(qū)xxx號(hào)鋪面，企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查，自查結(jié)果為“通過(guò)GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報(bào)告如下：

　　一、管理職責(zé)

　　我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。 我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。 我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審，一般為每年的`11月到12月，并建立記錄。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評(píng)結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到，一般項(xiàng)(6006)以外，均達(dá)到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案，我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。

　　二、人員與培訓(xùn)

　　我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中(中專(zhuān))以上學(xué)歷，達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。 我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績(jī)合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng)，一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到，一般項(xiàng)完全達(dá)到。

　　三、設(shè)施與設(shè)備

　　我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺(tái)51個(gè)，共61米，并根據(jù)“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺(tái)齊備，銷(xiāo)售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái)，防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備，工作正常，達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。 關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)(另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。

　　四、進(jìn)貨與驗(yàn)收

　　我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序，驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達(dá)到GSP要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)(另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。

　　五、陳列與養(yǎng)護(hù)

　　藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號(hào)放在新批號(hào)前，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng)，一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)(另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。

　　六、銷(xiāo)售與服務(wù)

　　營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售，并做好處方藥銷(xiāo)售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話(huà)、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿，對(duì)顧客給予我們的寶貴意見(jiàn)，我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。關(guān)鍵項(xiàng)6項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到4項(xiàng)(另8201、8301兩項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)(另8111項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。

　　以上為我店的質(zhì)量管理情況，結(jié)合109項(xiàng)自查，關(guān)鍵項(xiàng)34項(xiàng)，達(dá)到27項(xiàng)(另7項(xiàng)為合理缺項(xiàng));一般項(xiàng)75項(xiàng)，達(dá)到65項(xiàng)(另9項(xiàng)為合理缺項(xiàng))，自查結(jié)果為嚴(yán)重缺項(xiàng)為0，一般缺項(xiàng)為1.35%，符合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認(rèn)證申請(qǐng)，請(qǐng)貴局給予檢查指正，使我店的質(zhì)量管理工作更上一個(gè)臺(tái)階。

　　藥店實(shí)施GSP自查報(bào)告 9

　　西安市閻良區(qū)奇力康大藥房成立于20xx年4月 ,是一家個(gè)人獨(dú)資零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)范圍包括：化學(xué)藥制劑、中成藥；生化制品、抗生素、生物制品（除疫苗），藥店地址為西安市閻良區(qū)藍(lán)天大道東段北側(cè)麗景楓尚小區(qū)6號(hào)樓商鋪。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所64平方米，目前經(jīng)營(yíng)藥品近500種，所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。

　　藥店堅(jiān)持“誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店一開(kāi)業(yè)就有意識(shí)地按照GSP認(rèn)證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。我們通過(guò)對(duì)藥品法律法規(guī)和GSP及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項(xiàng)對(duì)照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)將本店實(shí)施GSP認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào)：

　　一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置

　　GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施，由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作，同時(shí)配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織GSP認(rèn)證工作落實(shí)。企業(yè)現(xiàn)有員工3人，其中執(zhí)業(yè)藥師1名，所有人員均具有高中以上學(xué)歷。質(zhì)量負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師。具體負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，同時(shí)還設(shè)置了質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。所有員工均按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，并為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員

　　配置較為合理，符合GSP認(rèn)證工作的規(guī)范要求。

　　二、人員與培訓(xùn)。

　　本店一直注重員工的繼續(xù)教育，從事藥品質(zhì)量管理工作的樊曉妮同志具有執(zhí)業(yè)藥師資格，從事醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)管理工作8年，熟悉我國(guó)藥品管理相關(guān)的法律法規(guī)，熟悉門(mén)店管理，具備全面組織協(xié)議各項(xiàng)工作開(kāi)展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)以及員工的質(zhì)量意識(shí)，確保GSP的'順利實(shí)施，本店還組織采購(gòu)員、驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員參加市局有關(guān)部門(mén)的培訓(xùn)，并取得了上崗證。同時(shí)，制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)等內(nèi)容，采取相應(yīng)的方式進(jìn)行考核，并建立了培訓(xùn)檔案。

　　三、完善質(zhì)量管理制度

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求，結(jié)合本企業(yè)自身的實(shí)際情況，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級(jí)人員質(zhì)量職責(zé)》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓每位員工明確各個(gè)崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)制度的規(guī)定，每半年對(duì)各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，立即整改，及時(shí)糾正。

　　四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備

　　為了有效實(shí)施GSP認(rèn)證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)條件，本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的冰箱、空調(diào)等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備；同時(shí)配置了貨架，衛(wèi)生情況責(zé)任到人，嚴(yán)格把關(guān)，做到了無(wú)衛(wèi)生死角營(yíng)業(yè)場(chǎng)。

　　五、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購(gòu)、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理

　　為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對(duì)藥品購(gòu)、存、銷(xiāo)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有

　　關(guān)的不良反應(yīng)及客戶(hù)投訴。

　　六、藥店在藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：

　　1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

　　2、藥品的驗(yàn)收關(guān)

　　驗(yàn)收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。

　　3、規(guī)范藥品陳列管理

　　藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

　　4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作

　　根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄倉(cāng)庫(kù)及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

　　5、做好藥品的銷(xiāo)售工作

　　為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷(xiāo)售人

　　員能堅(jiān)持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)柌∏�、�?wèn)性別、問(wèn)年齡， “三交代”，即交代服用方法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保顧客用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿；并提供咨詢(xún)服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

　　通過(guò)實(shí)施GSP認(rèn)證，企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高；企業(yè)信譽(yù)得到增強(qiáng)；企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn)，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓(xùn)工作開(kāi)展不夠仔細(xì)等，有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過(guò)這次自查，基本能夠達(dá)到GSP認(rèn)證的規(guī)范要求，懇求上級(jí)有關(guān)部門(mén)對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。

　　藥店實(shí)施GSP自查報(bào)告 10

　　于20xx年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后，我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）、《新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的各條款進(jìn)行籌建，至20xx年01月20日籌建完畢。現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

　　一、設(shè)施與設(shè)備

　　藥房注冊(cè)地址：xx縣xx鎮(zhèn)xx3號(hào)，是一家個(gè)人獨(dú)資企業(yè)。營(yíng)業(yè)面積xx平方米，本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)、不經(jīng)營(yíng)冷藏藥品、不經(jīng)營(yíng)特殊藥品。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明亮整潔、衛(wèi)生，周?chē)鸁o(wú)污染物，有通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營(yíng)管理，我藥房配備了符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)置陰涼藥品陳列專(zhuān)區(qū)和調(diào)控監(jiān)測(cè)溫濕度等設(shè)施設(shè)備。

　　設(shè)置藥品的陳列柜符合以下要求：按照藥品用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列，設(shè)有藥品區(qū)和保健食品區(qū)、普通食品區(qū)，處方藥與非處方藥分開(kāi)、內(nèi)服與外用分開(kāi)、易串味藥專(zhuān)柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專(zhuān)柜、藥品拆零專(zhuān)柜，處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售，設(shè)置有藥品待驗(yàn)區(qū)和不合格藥品箱，藥品拆零銷(xiāo)售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見(jiàn)薄，店面設(shè)置標(biāo)志、標(biāo)簽醒目，字跡清晰、放臵準(zhǔn)確。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公室生活區(qū)域明顯分開(kāi)，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，門(mén)店內(nèi)進(jìn)行廣告宣傳符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

　　二、機(jī)構(gòu)與人員

　　根據(jù)藥房實(shí)際情況需要，企業(yè)負(fù)責(zé)人和處方審核員xx，負(fù)責(zé)處方審核、藥店日常管理等工作，該同志2007年6月畢業(yè)于桂林醫(yī)學(xué)院，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱(chēng)，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理工作7年；質(zhì)量管理員盧森剛，負(fù)責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行等工作，該同志2004年6月畢業(yè)于廣西中醫(yī)學(xué)院，中西藥專(zhuān)業(yè)并具有初級(jí)中藥士技術(shù)職稱(chēng)；xx于2013年畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)工作；營(yíng)業(yè)員20xx年xx畢業(yè)于長(zhǎng)春理工大學(xué)化學(xué)工程與工藝專(zhuān)業(yè)�，F(xiàn)藥房員工4人均為大專(zhuān)及以上學(xué)歷，其中3人為藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷。

　　我藥房對(duì)直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查，無(wú)傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，并建立了健康培訓(xùn)檔案。

　　我藥房的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理員均無(wú)違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第76條，第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營(yíng)工作條件要求。

　　三、制度與管理

　　為保證藥房?jī)?nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求，特制定了相關(guān)的規(guī)章制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程，內(nèi)容包括：

　　1、藥品采購(gòu)管理制度

　　2、供貨單位和采購(gòu)品種的審核管理制度

　　3、藥品驗(yàn)收管理制度

　　4、藥品陳列管理制度

　　5、藥品銷(xiāo)售管理制度

　　6、處方藥銷(xiāo)售的管理制度

　　7、拆零藥品的管理制度

　　8、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的`藥品的管理制度

　　9、憑證與記錄管理制度

　　10、收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理制度

　　11、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

　　12、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理

　　13、藥品有效期管理制度

　　14、不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度

　　15、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度

　　16、提供用藥咨詢(xún)、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度

　　17、人員培訓(xùn)及考核管理制度

　　18、藥品不良反應(yīng)管理制度

　　19、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理制度

　　20、設(shè)施設(shè)備的管理制度

　　21、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

　　22、采購(gòu)員崗位職責(zé)

　　23、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

　　24、藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)

　　25、藥品營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé)

　　26、處方審核員崗位職責(zé)

　　27、藥品調(diào)配員核對(duì)員崗位職責(zé)

　　28、養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)

　　29、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理員崗位職責(zé)

　　30、藥品采購(gòu)操作規(guī)程

　　31、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程

　　32、藥品銷(xiāo)售操作規(guī)程

　　33、處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程

　　34、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程

　　35、藥品拆零銷(xiāo)售操作規(guī)程

　　36、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品銷(xiāo)售操作規(guī)程

　　37、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規(guī)程

　　38、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程

　　四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容：

　　1.按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，認(rèn)真把好藥品采購(gòu)和驗(yàn)收關(guān)。確定供貨單位的合法資格；確定所購(gòu)入藥品的合法性；核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)員填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理員的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。

　　2.對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，且確認(rèn)真實(shí)、有效：《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號(hào)、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。

　　3.采購(gòu)首營(yíng)品種審核：索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

　　采購(gòu)藥品建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。采購(gòu)特殊管理的藥品，嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。

　　4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位要按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票；藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購(gòu)藥品時(shí)，要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷(xiāo)售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專(zhuān)用章原印章、注明稅票號(hào)碼。發(fā)票上的購(gòu)、銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 5.做好售前服務(wù)：在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。營(yíng)業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。

　　6.做好藥品銷(xiāo)售中的工作：在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方，積極主動(dòng)，在服務(wù)技能上對(duì)員工加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能，用途。指導(dǎo)顧客正確用藥方法，做好顧客參謀。銷(xiāo)售處方藥時(shí)，嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷(xiāo)售；處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件；銷(xiāo)售近效期藥品要向顧客告知有效期；銷(xiāo)售藥品要開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等，并做好銷(xiāo)售記錄。

　　銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)，嚴(yán)格按照拆零程序銷(xiāo)售拆零藥品。藥品拆零銷(xiāo)售人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)；拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；做好拆零銷(xiāo)售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、分拆及復(fù)核人員等；拆零銷(xiāo)售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱(chēng)等內(nèi)容；提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件；拆零銷(xiāo)售期間，保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。為銷(xiāo)售特殊管理的藥品、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，銷(xiāo)售人員接受相應(yīng)培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)。含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑藥品有專(zhuān)人專(zhuān)柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)，培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。

　　7.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作：在藥房顯著位置設(shè)立規(guī)范經(jīng)營(yíng)公示欄和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾及溫馨提示，并設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督電話(huà)，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。

　　按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。

　　在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)今后的工作我藥房加強(qiáng)學(xué)習(xí)，培訓(xùn)。認(rèn)真對(duì)待每一項(xiàng)工作任務(wù)。

　　藥店實(shí)施GSP自查報(bào)告 11

　　一、企業(yè)概況：

　　我藥店成立于20xx年xx月xx日，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，注冊(cè)地址為淮安市xx區(qū)xx路xx號(hào)，注冊(cè)資金為xx萬(wàn)元。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所xx平方米，倉(cāng)庫(kù)xx平方米，辦公及輔助區(qū)面積x平方米。目前共有人員x人，其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員x人，質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)x人，xx學(xué)歷，職稱(chēng)為xx，養(yǎng)護(hù)員x人，xx學(xué)歷。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品，經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)xx個(gè)，20xx年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售xx萬(wàn)元。為確保GSP認(rèn)證，公司花費(fèi)近x萬(wàn)元對(duì)內(nèi)部硬件進(jìn)行了改造，添置了與門(mén)店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度。

　　二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

　　(一)管理職責(zé)

　　為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了xx項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每(年、半年、季度、月)組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄，考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。

　　(二)人員與培訓(xùn)

　　藥店目前共有人員x人，企業(yè)負(fù)責(zé)人為xx學(xué)歷，xx職稱(chēng)，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx學(xué)歷，xx職稱(chēng)(資格)，質(zhì)管部經(jīng)理xx學(xué)歷，xx職稱(chēng)(資格)。其他員工x名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

　　藥店自成立以來(lái)，每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。一年來(lái)，藥店自行組織各類(lèi)培訓(xùn)x次，其中藥品管理法制培訓(xùn)x次，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)x次，藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)x次，參加藥監(jiān)部門(mén)組織的GSP培訓(xùn)x次，我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。

　　(三)設(shè)施與設(shè)備

　　我店?duì)I業(yè)場(chǎng)所xxm，環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公、生活區(qū)分開(kāi)。門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，貨架、柜臺(tái)齊備。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備，主要有冰箱x臺(tái)，地架x個(gè)，空調(diào)x臺(tái)，溫濕度計(jì)x只，鼠夾x個(gè)，避光用窗簾等。

　　(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收

　　我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購(gòu)進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。

　　對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中，按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的`《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。

　　(五)陳列與儲(chǔ)存

　　陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)，拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列，商品擺放整齊美觀，類(lèi)別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。對(duì)陳列藥品按進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。

　　我店每xx對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)有效期在x個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷(xiāo)表。每天上下午各一次定時(shí)對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。

　　倉(cāng)庫(kù)劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。

　　(六)銷(xiāo)售與服務(wù)

　　我店在銷(xiāo)售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢(xún)臺(tái)，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話(huà)，設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。

　　我店于20xx年xx月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，希望各位專(zhuān)家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查。

【藥店實(shí)施GSP自查報(bào)告】相關(guān)文章：

藥店GSP自查報(bào)告10-20

零售藥店GSP自查報(bào)告04-07

最新整理藥店gsp認(rèn)證自查報(bào)告范文范文.docx06-20

gsp自查報(bào)告03-28

gsp認(rèn)證自查報(bào)告04-07

藥店的自查報(bào)告04-16

藥店自查報(bào)告10-22

關(guān)于藥店的自查報(bào)告04-17

藥店檢查自查報(bào)告05-30