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承諾書

藥品生產(chǎn)承諾書

時間:2023-02-21 12:41:36 承諾書 我要投稿
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藥品生產(chǎn)承諾書

  現(xiàn)如今,在很多情況下我們需要用到承諾書,承諾書如經(jīng)合同認(rèn)可,可以作為合同的一部分一同履行。那么一般承諾書是怎么寫的呢?下面是小編整理的藥品生產(chǎn)承諾書,歡迎大家分享。

藥品生產(chǎn)承諾書

藥品生產(chǎn)承諾書1

  為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實保障人民用藥平安有效,我公司作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量平安的第一責(zé)任人,特作出以下承諾:

  一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品學(xué)好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)藥品,決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品》。

  二、購進原畏料時,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),保證所選購進廠的原料輔料100%合格。保證對全部供應(yīng)商資質(zhì)實行100%審核合格后購進,保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標(biāo)準(zhǔn)。保證原輔料進廠入庫時100%全檢合格并建立完整、真實的原輔料臺賬。

  三、嚴(yán)格按GMP規(guī)范組織生產(chǎn),嚴(yán)把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),保證100%按國家食品藥品監(jiān)管局核準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn),保證100%按工藝標(biāo)準(zhǔn)半,保證批生產(chǎn)記錄完整真實。

  四、嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),不合格產(chǎn)品絕不出廠、銷售。保證生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的`應(yīng)檢指標(biāo)全部檢驗合格后才進入下道生產(chǎn)工序。保證全部成品100%按國家標(biāo)準(zhǔn)全檢合格后出廠。保證全部檢驗記錄真實完整、歸檔備查,堅決杜絕檢驗記錄的偽造作假行為。

  五、建立真實完整的藥品銷售臺帳。保證依據(jù)銷售臺帳能追查每批藥品的售出狀況,必要時能全部追回。

  六、建立健全藥品主動召回制度,保證在發(fā)覺本公司生產(chǎn)的藥品存在平安隱患,可能對人體健康和生命平安造成損害的,準(zhǔn)時向xxx公布有關(guān)信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止用法,主動召回產(chǎn)品,并向藥品監(jiān)管部門報告。如違反以上承諾,有意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我公司自行擔(dān)當(dāng)。

  承諾單位:

承諾單位法定代表人:

  二0xx年xx月xx日

藥品生產(chǎn)承諾書2

  本企業(yè)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為嚴(yán)肅承諾如下:

  一、在生產(chǎn)經(jīng)營活動中嚴(yán)格遵守藥品管理的各項法律法規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

  二、堅持誠懇守信,杜絕任何虛假、哄騙行為。

 。ㄒ唬┤鐚嵦顚懪a(chǎn)記錄、原輔料檢驗及批檢驗記錄等。

  (二)如實記錄驗證、變更、偏差等狀況。

  三、確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的.藥品。

 。ㄒ唬┒沤^用法沒有藥品批準(zhǔn)文號的化工原料生產(chǎn)制劑,不用法無藥品批準(zhǔn)文號或非食用的輔料生產(chǎn)制劑;

  (二)杜絕用法不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn);不非法用法中藥提取物;

 。ㄈ┎毁徺I用法近效期或過效期的原料藥、提取物生產(chǎn)藥品;

 。ㄋ模┍WC產(chǎn)品在規(guī)定的環(huán)境中生產(chǎn)、貯藏。

  四、產(chǎn)品存在平安隱患的立刻啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

  歡迎本企業(yè)員工監(jiān)督,如有違反,即向海南省食品藥品監(jiān)督管理局舉報。

  舉報電話:

  企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名):

  企業(yè)(公章):

  20xx年x月x日

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