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兒童用藥安全的調查報告白皮書
1. 我國人口出生率下降，兒童占比越來越小，意味著我國獨生子女越來越多，家庭對兒童健康會越來越重視，對醫(yī)療服務質量的要求也會越來越高。
2. 我國 0~14 兒童兩周患病率在 90~130%。 0~4 歲兒童兩周患病率遠高于 5~14 歲兒童。據(jù)國家衛(wèi)生服務調查，2008 年我國0~4 歲、5~14 歲兒童的兩周患病率分別為 174.2%和 76.9%，均較 2003 年有明顯上升。
3. 雖然近年我國兒童人口數(shù)及人口占比均呈下降趨勢，但兒童門診量一直處于增長態(tài)勢。這與我國兒童醫(yī)保覆蓋率的增加以及人們的就診意識增強有關。
4. 兒童患病率較高的疾病主要是呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病. [感冒,扁桃體炎,支氣管炎,消化不良（便秘等）,腸胃炎（嘔吐、拉肚子等）]
5. 口服是兒童最常用的給藥方法。除此之外，適合兒童的給藥方法有靜脈注射法、肌肉注射法、吸入法、灌腸法、外用法等。
6. 臨床專家建議，給兒童用藥時，能選用口服、外用給藥時，不選用注射給藥。
7. 兒童由于年齡尚小，不宜服用片劑、膠囊等大體積藥物。適用于該年齡段兒童的劑型有：
�。�1） 溶液劑、顆粒劑、糖漿劑、（干）混懸劑、泡騰片、散劑、滴劑等液體制劑或溶于液體后可制成液體狀服用的劑型；
�。�2） 注射劑；
�。�3） 皮膚黏膜劑型：貼劑、栓劑、軟膏等；
（4） 吸入霧化劑型：氣霧劑、噴霧劑、吸入粉霧劑等；
兒童服用的藥物在口味上要求較高，具有不同果味的口服劑型兒童服用的依從性更高。
8. 兒童用藥，按體表面積換算方法：
�。�30kg 兒童體表面積（m2）估計：體重（kg）×0.035+0.1
＞30kg 兒童體表面積（m2）估計： [體重（kg） -30]×0.02+1.05
藥物劑量=兒童劑量/m2×估計體表面積
9. 本次調研中，調查家長認為生產(chǎn)企業(yè)應針對哪些疾病研發(fā)兒童專用藥品，旨在指導生產(chǎn)企業(yè)針對何種疾病研發(fā)兒童專用藥品，解決兒童藥品市場需求問題。調研數(shù)據(jù)結果顯示，流行性感冒既是兒童患病率最高，也是最多家長認為需要研發(fā)兒童用藥的疾病，其次是扁桃體炎和支氣管炎。 兒童年齡段不同，各自家長認為企業(yè)應研發(fā)兒童專用藥品的疾病領域也不同。相比而言，消化不良（便秘等）在 1 歲以下兒童中患病率較高，也較多該類家長認為需要研發(fā)兒童消化不良用藥。4~8 歲兒童則對扁桃體炎兒童專用藥品需求更為迫切。
10. 據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)兒童用藥（限藥品說明書中標明兒童使用用法用量的藥品）市場規(guī)模 2009 年已達 347.42 億元（按終端銷售價計算）。由于目前絕大多數(shù)藥品沒有標明兒童用法用量，很多醫(yī)生或家長減半使用成人用藥。行業(yè)專家估測，實際上國內(nèi)兒童用藥市場規(guī)模遠大得多。 兒童用藥市場規(guī)模從 2005 年到 2009 年的年增長率均超過10%，復合增長率為 11.5%。據(jù)此預估到 2015 年，中國兒童用顆粒劑37%片劑20%糖漿劑13%合劑9%其他21%，藥市場規(guī)模將超過 600 億元。
11. 感冒類用藥 （限藥品說明書中標明兒童使用用法用量的藥品，以復方制劑為主）和解熱鎮(zhèn)痛類藥物（限藥品說明書中標明兒童使用用法用量的藥品）是兒童用藥的兩大品種。這與兒童感冒、發(fā)燒發(fā)病率較高是相一致的。2009 年這兩類藥品市場規(guī)模達69.56 億元，占整個兒童用藥市場的兩成。 預計到 2015 年，這兩類藥品市場規(guī)�；驅⒊� 140 億元。兒童用感冒類用藥復方制劑中，小兒氨酚烷胺顆粒和小兒氨酚黃那敏顆粒占據(jù)主要市場。解熱鎮(zhèn)痛類用藥則以布洛芬混懸液為主。
12. 國內(nèi)專業(yè)生產(chǎn)兒童藥品的廠家寥寥無幾。全國 6000 多個藥廠中， 生產(chǎn)兒童藥品 （通用名中明確說明兒童用藥） 的廠家有 1000多家，專門生產(chǎn)兒童用藥的廠家僅 10 余家。專門生產(chǎn)兒童用藥的廠家主要有：北京首兒藥廠、天津市兒童藥廠、哈爾濱兒童制藥廠有限公司等。有 600 多家企業(yè)有生產(chǎn)兒童專用化學藥，如廣州白云山制藥股份有限公司、 華北制藥股份有限公司等。 另有 900多家企業(yè)生產(chǎn)兒童專用中成藥，包括王老吉藥業(yè)股份有限公司、云南白藥集團股份有限公司等企業(yè)。
13. 南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所副所長陶劍虹表示，不論什么年齡層次，對藥品的需求都是剛性需求。兒童是國家的未來，是中國式家庭的中心，他們的用藥需求更加引起社會的關注。 目前， 我國 0~14歲兒童共有 2.2 億，占全國人口的 16.6%，盡管兒童總人口數(shù)和人口比重相比過去幾年有所下降，但由于獨生子女越來越多，平均每個家庭所負擔的子女數(shù)越來越少，因此家庭用于兒童的可支配收入增加。 預估到 2015 年，中國兒童用藥市場規(guī)模將超過 600 億元。但我國的兒童用藥市場卻不太成熟，國內(nèi)專業(yè)生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)寥寥無幾，無特別優(yōu)勢企業(yè)，這對藥物生產(chǎn)企業(yè)而言，蘊藏著較多的機會。我們相信，未來會有更多的企業(yè)加
入到兒童用藥市場中來。企業(yè)可優(yōu)先考慮競爭相對不激烈，但疾病發(fā)病率靠前的市場。感冒類用藥和解熱鎮(zhèn)痛類藥物是兒童用藥的兩大品種，且以顆粒劑為主，企業(yè)之間的競爭較激烈。針對此類市場，建議企業(yè)開發(fā)新的兒童專用劑型。
14. 臨床醫(yī)生建議，要給兒童選擇兒童專用劑型藥物。兒童專用劑型有口感好，兒童依從性高；附專用的量具喂藥器；劑量好掌控；標示完整清楚，可確認藥品的正確性等優(yōu)點。對于兒童專用劑型的藥物，家長應在醫(yī)生的指導下給兒童用藥。統(tǒng)計顯示，在這個問題上，超過八成的兒童家長不認同“兒童直接服用大人的藥物，但要按體重減量”這種說法；另有 6% 的受訪者對此問題表示“不確定”。數(shù)據(jù)分析表明，有一成左右的受訪者對此問題并未正確認知。這說明，大部分消費者是比較看中這個區(qū)別的，所以專為兒童設計相對來說更可以獲得消費者的青睞。
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