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關(guān)于藥監(jiān)局中藥質(zhì)量集中檢查方案（通用5篇）
為有力保證事情或工作開展的水平質(zhì)量，就常常需要事先準(zhǔn)備方案，方案的內(nèi)容和形式都要圍繞著主題來展開，最終達(dá)到預(yù)期的效果和意義。方案應(yīng)該怎么制定才好呢？下面是小編精心整理的關(guān)于藥監(jiān)局中藥質(zhì)量集中檢查方案，歡迎閱讀與收藏。
藥監(jiān)局中藥質(zhì)量集中檢查方案 1
一、檢查目的
充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)中藥質(zhì)量監(jiān)管的重要性、緊迫性和嚴(yán)肅性，把中藥質(zhì)量監(jiān)管作為年度監(jiān)管工作重點(diǎn)之一，嚴(yán)格貫徹國家局、省局文件要求，進(jìn)一步整頓和規(guī)范我區(qū)中藥生產(chǎn)流通秩序，嚴(yán)厲查處中藥生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域違法違規(guī)行為，保障中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。
二、檢查對象
轄區(qū)內(nèi)的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)（轄區(qū)內(nèi)無中成藥和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)）
三、檢查范圍
重點(diǎn)查看經(jīng)營企業(yè)是否按照規(guī)定從事中藥材、中藥飲片的經(jīng)營活動(dòng)。重點(diǎn)查看經(jīng)營企業(yè)是否從非法渠道購進(jìn)中藥材、中藥飲片，是否留存檢驗(yàn)報(bào)告書等。
四、檢查步驟
1、將國家局和省局《緊急通知》的各項(xiàng)要求迅速傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)所有中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)，督促企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量主體責(zé)任。
2、組織相關(guān)企業(yè)自查自糾。藥品經(jīng)營企業(yè)填寫《藥品經(jīng)營企業(yè)中藥材、中藥飲片質(zhì)量管理自查表》（附件1）和《承諾書》（附件2），報(bào)轄區(qū)局備案。
3、在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，針對性地開展現(xiàn)場檢查，認(rèn)真填寫《藥品經(jīng)營企業(yè)中藥質(zhì)量管理監(jiān)督檢查情況表》（附件3）。經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋率不少于30%。
4、要認(rèn)真做好檢查的匯總分析工作，并針對性地提出本地區(qū)下階段的監(jiān)管對策。于4月20日前完成對中藥經(jīng)營企業(yè)的`集中檢查工作，并于4月25日前將集中檢查工作總結(jié)、檢查情況表和《省藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況統(tǒng)計(jì)表》（附件4）報(bào)送市局對應(yīng)條線部門。
五、檢查要求
1、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和薄弱環(huán)節(jié)，要通過跟蹤回訪，督促企業(yè)認(rèn)真落實(shí)整改措施。對查實(shí)的違法違規(guī)行為，必須依法嚴(yán)肅查處。跨區(qū)域違法違規(guī)案件，要認(rèn)真組織協(xié)查。所查辦案件涉及其他職能部門的，要依法依職責(zé)及時(shí)移交相關(guān)部門；涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)處理。
2、要加大對企業(yè)的監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)力度。
3、要主動(dòng)分析、研判中藥生產(chǎn)經(jīng)營過程中的突出問題與潛在隱患，有針對性地制定監(jiān)管制度，完善監(jiān)管措施，建立健全規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序的長效機(jī)制，切實(shí)防范系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
藥監(jiān)局中藥質(zhì)量集中檢查方案 2
藥監(jiān)局中藥質(zhì)量集中檢查方案主要是為了加強(qiáng)中藥市場的監(jiān)管，確保中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，保護(hù)公眾健康。這類方案通常包括以下幾個(gè)核心方面：
1.檢查目的：
強(qiáng)調(diào)中藥質(zhì)量監(jiān)管的重要性，響應(yīng)國家對于中藥質(zhì)量提升的政策要求，通過集中檢查活動(dòng)解決中藥市場存在的質(zhì)量問題。
2. 組織與實(shí)施：
方案會(huì)明確各級(jí)藥監(jiān)部門的職責(zé)，要求各地藥監(jiān)局根據(jù)實(shí)際情況制定具體的實(shí)施方案，調(diào)配資源，組織專門的檢查隊(duì)伍，并規(guī)定檢查的時(shí)間范圍。
3. 檢查內(nèi)容：
涵蓋中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條，包括但不限于生產(chǎn)條件、原料來源、加工過程、儲(chǔ)存條件、銷售記錄、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等。特別關(guān)注易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)，如非法添加、摻雜使假、以次充好等行為。
4. 協(xié)作機(jī)制：
加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等相關(guān)部門的'合作，形成聯(lián)動(dòng)機(jī)制，共同打擊中藥領(lǐng)域的違法違規(guī)行為。
5. 人員培訓(xùn)：
加強(qiáng)對檢查人員的專業(yè)培訓(xùn)，提升其在中藥鑒定、法律法規(guī)、檢查技巧等方面的能力，確保檢查工作的專業(yè)性和準(zhǔn)確性。
6. 數(shù)據(jù)管理與分析：
建立健全檢查數(shù)據(jù)的收集、整理、分析和上報(bào)機(jī)制，利用信息技術(shù)手段提升監(jiān)管效能，為決策提供數(shù)據(jù)支持。
7. 問題整改與處罰：
對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要求企業(yè)限時(shí)整改，并對違法行為依法進(jìn)行查處，嚴(yán)重者可吊銷相關(guān)許可證照。
8. 宣傳與教育：
加強(qiáng)中藥質(zhì)量重要性的宣傳，提升行業(yè)自律意識(shí)，同時(shí)公開曝光典型案例，發(fā)揮警示作用。
藥監(jiān)局中藥質(zhì)量集中檢查方案 3
為深入宣傳貫徹《食品安全法》，進(jìn)一步普及食品安全知識(shí)，增進(jìn)全社會(huì)對食品安全的參與意識(shí)，動(dòng)員全社會(huì)關(guān)心、支持和參與食品安全管理工作，根據(jù)《國務(wù)院食品安全辦等十七部門關(guān)于開展20xx年全國食品安全宣傳周活動(dòng)的通知》和省政府《關(guān)于印發(fā)“食安山東”品牌引領(lǐng)行動(dòng)方案的通知》（魯政發(fā)〔20xx〕9號(hào)）精神，結(jié)合我轄區(qū)實(shí)際，特制定本活動(dòng)方案。
一、指導(dǎo)思想
食品安全宣傳周活動(dòng)，要以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，努力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營者的.法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠信意識(shí)，提高人民群眾自我保護(hù)能力，營造良好社會(huì)氛圍，促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展。
二、活動(dòng)主題
宣傳周活動(dòng)主題為“尚德守法品牌引領(lǐng)提升食品安全治理能力”。
三、活動(dòng)時(shí)間
20xx年5月7日至6月30日。
四、活動(dòng)內(nèi)容
�。ㄒ唬┐罅π麄魇称钒踩捌鋵�(shí)施條例等法律法規(guī)；省、市黨委、政府對食品安全工作的決策部署。
�。ǘ┩怀觥笆嘲采綎|”品牌引領(lǐng)行動(dòng)宣傳，加大對遵法守信的食品生產(chǎn)經(jīng)營主體及從業(yè)行為的宣傳力度，鞏固強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任與品牌聲譽(yù)、經(jīng)濟(jì)效益相聯(lián)系的價(jià)值傳導(dǎo)機(jī)制，弘揚(yáng)尚德守法的行業(yè)風(fēng)氣，全力打造山東食品品牌整體形象。
�。ㄈ┲攸c(diǎn)宣傳食品安全重點(diǎn)工作開展情況及取得的成效，宣傳開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治行動(dòng)取得的成果。
�。ㄋ模┥钊肫占笆称钒踩R(shí)；宣傳辨別假冒偽劣食品和有毒有害食品的基本知識(shí)、食物中毒預(yù)防與應(yīng)急處理常識(shí)。
（五）組織開展“五進(jìn)”活動(dòng)。組織開展“食品安全進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)企業(yè)”活動(dòng)為重點(diǎn)，廣泛開展食品安全主題宣傳，指導(dǎo)廣大公眾學(xué)習(xí)安全防范知識(shí)、樹立理性消費(fèi)觀念，動(dòng)員全社會(huì)關(guān)注、參與食品安全工作，營造協(xié)同共治的濃厚氛圍。
五、宣傳形式
�。ㄒ唬┡e辦現(xiàn)場宣傳咨詢活動(dòng)。采取設(shè)立公眾熱線、展示宣傳板塊、懸掛宣傳標(biāo)語、印發(fā)食品安全科普讀物等方式，向群眾宣傳法律法規(guī)、整頓成效，介紹本所的法律職責(zé)和工作程序，并認(rèn)真受理食品安全投訴舉報(bào)。
�。ǘ┏浞职l(fā)揮各類媒體作用。通過向報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)媒體、行業(yè)報(bào)刊等載體刊發(fā)科普知識(shí)、通訊稿件、評(píng)論文章、xx案例等信息，大力宣傳食品安全基本知識(shí)。
六、工作要求
�。ㄒ唬┘訌�(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任分工。成立活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，李鑫所長擔(dān)任組長，程遠(yuǎn)斌副所長擔(dān)任副組長，馬素花同志擔(dān)任組織聯(lián)絡(luò)員，豐鵬同志擔(dān)任信息宣傳員。全體同志要充分認(rèn)識(shí)開展食品安全宣傳周活動(dòng)的重大意義，按照職責(zé)分工，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，認(rèn)真抓好工作落實(shí)。
�。ǘ﹪@活動(dòng)主題，營造社會(huì)氛圍。要緊緊圍繞黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)要求及食品安全宣傳周活動(dòng)主題，貼近實(shí)際、貼近生活、貼近群眾，抓住與人民群眾日常生活關(guān)系密切、社會(huì)普遍關(guān)注的食品安全問題，通過多種形式、多個(gè)角度、多種途徑，面向社會(huì)公眾、食品生產(chǎn)經(jīng)營者、食品安全監(jiān)管人員、新聞工作者、學(xué)生群體等有針對性地開展宣傳教育活動(dòng)，與兄弟部門搞好協(xié)調(diào)配合，將食品安全宣傳教育深入到社會(huì)的各個(gè)階層和方方面面，為提升食品安全保障水平營造良好的社會(huì)氛圍。
（三）突出工作重點(diǎn)，做好宣傳報(bào)道。要廣泛動(dòng)員各方力量，把重點(diǎn)放到農(nóng)村、學(xué)校、集貿(mào)市場、城鄉(xiāng)結(jié)合部等薄弱環(huán)節(jié)和區(qū)域，深入普及食品安全知識(shí)，提高食品安全意識(shí)和科學(xué)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)的能力。根據(jù)局活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組要求，按時(shí)填報(bào)、匯總相關(guān)表格資料，完善工作檔案，抓好信息宣傳。
藥監(jiān)局中藥質(zhì)量集中檢查方案 4
一、目標(biāo)
在組織機(jī)構(gòu)、隊(duì)伍能力、監(jiān)管業(yè)務(wù)、內(nèi)部管理、基礎(chǔ)設(shè)施、經(jīng)費(fèi)保障等方面得到全面提升，確保全省現(xiàn)場會(huì)順利召開。
二、方法步驟
“點(diǎn)對點(diǎn)”業(yè)務(wù)指導(dǎo)分7個(gè)指導(dǎo)組，具體負(fù)責(zé)食品藥品監(jiān)管所能力建設(shè)7個(gè)方面的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
�。ㄒ唬┚C合管理指導(dǎo)組
成員單位：市局人教科、區(qū)縣局負(fù)責(zé)監(jiān)管所組織建設(shè)人員。
指導(dǎo)步驟：市局人教科與區(qū)縣局人教股對食品藥品監(jiān)管所的陣地建設(shè)布局、內(nèi)部管理制度、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)等方面進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)。
�。ǘ┦称飞a(chǎn)監(jiān)管業(yè)務(wù)指導(dǎo)組
成員單位：市局食品生產(chǎn)監(jiān)管科、區(qū)縣局食品生產(chǎn)監(jiān)管股。
指導(dǎo)步驟：市局食品生產(chǎn)監(jiān)管科與區(qū)縣局食品生產(chǎn)監(jiān)管股幫助監(jiān)管所規(guī)范完善食品生產(chǎn)類監(jiān)管檔案。并帶領(lǐng)監(jiān)管所人員到食品生產(chǎn)企業(yè)（小作坊）實(shí)地指導(dǎo)如何開展監(jiān)督檢查。
�。ㄈ┦称妨魍ūO(jiān)管業(yè)務(wù)指導(dǎo)組
成員單位：市局食品流通監(jiān)管科、區(qū)縣食品流通監(jiān)管股。
指導(dǎo)步驟：市局食品流通監(jiān)管科與區(qū)縣局食品流通監(jiān)管股幫助監(jiān)管所規(guī)范完善食品流通類監(jiān)管檔案。并帶領(lǐng)監(jiān)管所人員到食品流通企業(yè)（小副食店）實(shí)地指導(dǎo)如何開展監(jiān)督檢查。
�。ㄋ模┎惋嫹⻊�(wù)監(jiān)管業(yè)務(wù)指導(dǎo)組
成員單位：市局餐飲服務(wù)監(jiān)管科、區(qū)縣局餐飲服務(wù)監(jiān)管股。
指導(dǎo)步驟：市局餐飲服務(wù)監(jiān)管科與區(qū)縣局餐飲服務(wù)監(jiān)管股幫助監(jiān)管所規(guī)范完善餐飲服務(wù)類監(jiān)管檔案。并帶領(lǐng)監(jiān)管所人員到酒店、小餐飲店實(shí)地指導(dǎo)如何開展監(jiān)督檢查。
�。ㄎ澹┽t(yī)療器械監(jiān)管業(yè)務(wù)指導(dǎo)組
成員單位：市局醫(yī)療器械監(jiān)管科、區(qū)縣局醫(yī)療器械監(jiān)管股。
指導(dǎo)步驟：市局醫(yī)療器械監(jiān)管科與區(qū)縣局醫(yī)療器械監(jiān)管股幫助監(jiān)管所規(guī)范完善醫(yī)療器械類監(jiān)管檔案。并帶領(lǐng)監(jiān)管所人員到醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)地指導(dǎo)如何開展監(jiān)督檢查。
�。┧幓a(chǎn)監(jiān)管業(yè)務(wù)指導(dǎo)組
成員單位：市局藥化生產(chǎn)監(jiān)管科、區(qū)縣局藥化生產(chǎn)監(jiān)管股。
指導(dǎo)步驟：市局藥化生產(chǎn)監(jiān)管科與區(qū)縣局藥化生產(chǎn)監(jiān)管股幫助監(jiān)管所規(guī)范完善藥藥化生產(chǎn)類監(jiān)管檔案。并帶領(lǐng)監(jiān)管所人員到藥品生產(chǎn)企業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)地指導(dǎo)如何開展監(jiān)督檢查。
�。ㄆ撸┧幓袌霰O(jiān)管業(yè)務(wù)指導(dǎo)組
成員單位：市局藥化市場監(jiān)管科、區(qū)縣局藥化市場監(jiān)管股。
指導(dǎo)步驟：市局藥化市場監(jiān)管科與區(qū)縣局藥化市場監(jiān)管股幫助監(jiān)管所規(guī)范完善藥化市場類監(jiān)管檔案。并帶領(lǐng)監(jiān)管所人員到藥品經(jīng)營店、化妝品經(jīng)營店實(shí)地指導(dǎo)如何開展監(jiān)督檢查。
三、相關(guān)要求
�。ㄒ唬┱J(rèn)真落實(shí)責(zé)任。各業(yè)務(wù)指導(dǎo)組要認(rèn)真落實(shí)業(yè)務(wù)指導(dǎo)責(zé)任，進(jìn)一步幫助監(jiān)管所規(guī)范完善監(jiān)管檔案，提升監(jiān)管所人員監(jiān)管業(yè)務(wù)能力。
�。ǘ┛茖W(xué)安排時(shí)間。各業(yè)務(wù)指導(dǎo)組在對監(jiān)管所進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)時(shí)，應(yīng)與本科室日常檢查、聯(lián)片工作結(jié)合起來，合理安排指導(dǎo)時(shí)間。
（三）確保取得實(shí)效。各業(yè)務(wù)指導(dǎo)組應(yīng)充分了解監(jiān)管所監(jiān)管工作開展現(xiàn)狀，逐一對監(jiān)管人員進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)，確保指導(dǎo)工作取得實(shí)效。
藥監(jiān)局中藥質(zhì)量集中檢查方案 5
一、引言
中藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要組成部分，其質(zhì)量安全問題直接關(guān)系到民眾的用藥安全和健康。為了保障中藥市場的質(zhì)量穩(wěn)定，提高中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，藥監(jiān)局決定實(shí)施中藥質(zhì)量集中檢查方案。
二、檢查目標(biāo)與任務(wù)
目標(biāo)：全面排查中藥市場存在的質(zhì)量問題，發(fā)現(xiàn)并排除潛在危害，確保中藥質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。
任務(wù)：
對中藥材、中藥飲片、中藥制劑等生產(chǎn)、加工、貯存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查。
確保中藥產(chǎn)品從源頭到終端的質(zhì)量可控、可追溯。
三、檢查范圍
中藥材：包括中藥材種植基地、收購站點(diǎn)、倉儲(chǔ)設(shè)施等。
中藥飲片：中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店等。
中藥制劑：中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。
四、檢查內(nèi)容
生產(chǎn)環(huán)節(jié)：
檢查中藥材種植基地的環(huán)境衛(wèi)生情況，確保無重金屬、農(nóng)藥等污染。
檢查中藥材采摘、加工過程，確保質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)得到嚴(yán)格執(zhí)行。
檢查中藥飲片、中藥制劑的生產(chǎn)工藝流程和設(shè)備條件，防止交叉污染和混淆。
質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié)：
抽查中藥產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作，確保檢驗(yàn)方法的準(zhǔn)確性和可靠性。
檢查中藥產(chǎn)品的`化學(xué)成分、微生物指標(biāo)等，確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
銷售環(huán)節(jié)：
抽查藥店和中藥批發(fā)市場的經(jīng)營許可證和質(zhì)量管理制度，確保銷售環(huán)節(jié)的合法性和規(guī)范性。
檢查中藥產(chǎn)品市場價(jià)格、來源等信息，排查假冒偽劣產(chǎn)品的流入。
五、檢查方法
隨機(jī)抽查：對中藥材種植基地、中藥生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所等進(jìn)行隨機(jī)抽查，提高檢查的全面性和公正性。
現(xiàn)場檢查：對中藥生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備、生產(chǎn)線、原料等進(jìn)行現(xiàn)場檢查，確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性。
實(shí)驗(yàn)室檢測：對中藥產(chǎn)品進(jìn)行化學(xué)成分、微生物指標(biāo)等實(shí)驗(yàn)室檢測，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
六、檢查結(jié)果處理
對于發(fā)現(xiàn)的問題，要求相關(guān)單位立即整改，并跟蹤整改情況。
對于存在嚴(yán)重問題的單位，將依法進(jìn)行處罰，并公開曝光。
對于不合格的中藥產(chǎn)品，將進(jìn)行嚴(yán)肅追責(zé)，確保市場上的中藥質(zhì)量安全。
七、總結(jié)與建議
本方案旨在通過全面、系統(tǒng)的檢查，確保中藥市場的質(zhì)量穩(wěn)定和安全。為確保檢查工作的順利進(jìn)行，建議各級(jí)藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，提高檢查人員的專業(yè)素質(zhì)，加強(qiáng)與其他部門的協(xié)調(diào)配合。同時(shí)，建議廣大中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，確保中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。
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