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村衛(wèi)生室中藥飲片自查報(bào)告
村衛(wèi)生室中藥飲片自查報(bào)告應(yīng)該怎么寫呢?下面是小編為大家整理的村衛(wèi)生室中藥飲片自查報(bào)告，歡迎閱讀查看。
篇一：村衛(wèi)生室中藥飲片自查報(bào)告
醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的重要內(nèi)容，直接關(guān)系到人民群眾的用藥安全和中醫(yī)臨床療效。為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理，不斷提高中藥飲片服務(wù)水平，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，認(rèn)真做好中藥飲片管理專項(xiàng)檢查工作，結(jié)合我省實(shí)際，制定本方案。
一、工作目標(biāo)
通過開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理水平，不斷完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的有效措施和長(zhǎng)效機(jī)制;保持發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、方便的中藥飲片服務(wù)，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量。
二、工作范圍
提供中藥飲片服務(wù)的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、綜合醫(yī)院、�？漆t(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、中醫(yī)類門診部和診所等。
三、重點(diǎn)內(nèi)容
(一)明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理責(zé)任
醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理第一責(zé)任人，要將中藥飲片管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的重要內(nèi)容納入工作安排;各中醫(yī)類醫(yī)院要建立完善的中藥藥事管理組織機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)分工，建立健全中藥飲片管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制;嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片加價(jià)率相關(guān)政策規(guī)定。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局、省中醫(yī)藥局將醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理內(nèi)容作為中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審、大型中醫(yī)醫(yī)院巡查等活動(dòng)的重要內(nèi)容，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理。
(二)嚴(yán)格中藥飲片采購驗(yàn)收儲(chǔ)存管理
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》(國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2007〕11號(hào))等有關(guān)文件要求，切實(shí)加強(qiáng)中藥飲片采購、驗(yàn)收、保管等質(zhì)量管理，完善采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存工作制度并嚴(yán)格落實(shí)，保證中藥飲片質(zhì)量。
(三)不斷提高中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)問題的通知》等有關(guān)文件要求，加強(qiáng)中藥飲片調(diào)劑管理，建立中藥飲片處方調(diào)劑制度和操作規(guī)范，嚴(yán)格處方審核和調(diào)劑復(fù)核，嚴(yán)控調(diào)劑誤差，不斷提高中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量。
(四)加強(qiáng)中藥飲片煎煮管理
設(shè)置中藥煎藥室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求，加強(qiáng)中藥飲片煎煮管理，配備完善的煎藥設(shè)備設(shè)施和輔助用具，完善與本單位實(shí)際情況相適應(yīng)的煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序，嚴(yán)格煎藥的質(zhì)量控制和監(jiān)測(cè)，提高中藥飲片煎煮質(zhì)量。
(五)規(guī)范中藥飲片代加工、配送等服務(wù)
各地要根據(jù)本地實(shí)際，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為方便人民群眾所采取的委托中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)等單位進(jìn)行中藥煎煮、配送等服務(wù)進(jìn)行規(guī)范管理，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，切實(shí)保障藥品安全和質(zhì)量，維護(hù)患者權(quán)益。
(六)加強(qiáng)中藥飲片處方管理
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《處方管理辦法》、《中藥處方格式及書寫要求》等有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)中藥飲片處方管理，內(nèi)容書寫要字跡清楚，名稱書寫規(guī)范，加強(qiáng)處方審核、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)等各環(huán)節(jié)管理，保障醫(yī)療安全。
(七)落實(shí)中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)以及《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知》等文件要求，建立中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度并按要求開展處方點(diǎn)評(píng)工作，切實(shí)加強(qiáng)中藥飲片臨床應(yīng)用管理，進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片合理使用。
四、組織實(shí)施
(一)組織部署階段(2016年6月)
省中醫(yī)藥局、省衛(wèi)生計(jì)生委制定《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》和《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查評(píng)估細(xì)則》(附件1)，明確工作目標(biāo)、重點(diǎn)內(nèi)容、工作安排，部署專項(xiàng)檢查工作。
各市衛(wèi)生計(jì)生委組織開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供中藥飲片服務(wù)現(xiàn)狀調(diào)查，摸清底數(shù)，掌握情況，明確重點(diǎn)，制定方案，細(xì)化任務(wù)，認(rèn)真組織實(shí)施。
(二)自查自糾階段(2016年6月-7月中旬)
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)中藥飲片管理的各項(xiàng)要求及本實(shí)施方案的重點(diǎn)內(nèi)容，對(duì)照《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查評(píng)估細(xì)則》，認(rèn)真排查梳理中藥飲片管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)整改。
二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)將自查報(bào)告(包括自評(píng)結(jié)果、管理情況、存在問題和下一步整改措施等)于7月20日前報(bào)送市衛(wèi)生計(jì)生委，省管各醫(yī)院直接報(bào)送省中醫(yī)藥局。
(三)專項(xiàng)檢查階段(2016年7月中旬-8月中旬)
各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要按照《實(shí)施方案》要求，組織開展本轄區(qū)提供中藥飲片服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查，檢查范圍為提供中藥飲片服務(wù)的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。各縣(區(qū)、市)級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織開展轄區(qū)內(nèi)二級(jí)及以下中醫(yī)醫(yī)院(含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院)專項(xiàng)檢查應(yīng)做到全覆蓋，二級(jí)及以下綜合醫(yī)院、�？漆t(yī)院及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室、中醫(yī)類門診部、診所等)專項(xiàng)檢查比例應(yīng)不少于30%。
(四)復(fù)核檢查階段(2016年8月中旬-10月)。
1、市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院(含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院)開展專項(xiàng)檢查，并按照不少于下級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門檢查各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)30%的比例進(jìn)行復(fù)核檢查。
市級(jí)復(fù)核檢查應(yīng)于9月15日前完成。
2、省級(jí)復(fù)核檢查。省中醫(yī)藥局、省衛(wèi)生計(jì)生委組織對(duì)省管有關(guān)醫(yī)院開展專項(xiàng)檢查，其中省管綜合醫(yī)院和�？漆t(yī)院檢查比例不低于50%，并按照不少于各市衛(wèi)生計(jì)生部門檢查各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的30%的比例進(jìn)行復(fù)核檢查，具體安排另行通知。同時(shí)，做好接受國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組織的隨機(jī)重點(diǎn)抽查準(zhǔn)備工作。
省級(jí)復(fù)核檢查于10月底前完成。
(五)總結(jié)整改階段(2016年11-12月)
1、11月底前，省中醫(yī)藥局、省衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)專項(xiàng)檢查結(jié)果進(jìn)行通報(bào)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)自查自糾情況，結(jié)合各市專項(xiàng)檢查和省級(jí)復(fù)核檢查結(jié)果，進(jìn)一步梳理中藥飲片管理中存在的薄弱環(huán)節(jié)，制定整改方案，落實(shí)整改措施，并在規(guī)定期限內(nèi)整改到位。
2、各市衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行總結(jié)，并將專項(xiàng)檢查工作總結(jié)(包括組織開展情況、專項(xiàng)檢查結(jié)果、存在問題和整改措施等)和專項(xiàng)檢查工作情況統(tǒng)計(jì)表(見附件2)于9月底前報(bào)送至省中醫(yī)藥局。12月底前，省中醫(yī)藥局、省衛(wèi)生計(jì)生委將我省專項(xiàng)檢查工作情況報(bào)送國(guó)家中醫(yī)藥管理局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理問題突出的，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重大項(xiàng)目遴選和安排等將不予考慮。
五、工作要求
(一)提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的各項(xiàng)中藥飲片服務(wù)，是中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)的直接體現(xiàn)，是影響中醫(yī)臨床療效的重要因素，是人民群眾中醫(yī)藥服務(wù)需求的重要組成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查工作對(duì)于保持發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)、保障臨床用藥安全、維護(hù)人民群眾健康權(quán)益有著重要意義。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視，統(tǒng)一思想，明確目標(biāo)，落實(shí)責(zé)任，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，采取有效措施，積極推進(jìn)，確保專項(xiàng)檢查工作取得實(shí)效。
(二)全面部署，精心組織
各地要按照專項(xiàng)檢查工作要求，結(jié)合本地實(shí)際，全面部署，精心組織，有方案、有重點(diǎn)、有措施，要通過專項(xiàng)檢查工作，認(rèn)真查找分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，研究提出改進(jìn)措施和建議。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要從中藥飲片管理的各環(huán)節(jié)入手，突出重點(diǎn)，制定計(jì)劃，落實(shí)措施，認(rèn)真做好自查自糾和整改工作，并以此次專項(xiàng)檢查為抓手，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理，確保中藥飲片服務(wù)的質(zhì)量和安全。
(三)不斷完善，形成機(jī)制
加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理，保障用藥安全是一項(xiàng)長(zhǎng)期的工作任務(wù)，各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格管理、加強(qiáng)監(jiān)督，不斷完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的相關(guān)制度，逐步建立長(zhǎng)效工作機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理能力和管理水平的持續(xù)改進(jìn)。
制定中藥飲片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是大勢(shì)
中藥飲片作為中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，是中醫(yī)臨床用藥、中成藥生產(chǎn)的重要原料，也是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的戰(zhàn)略關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
加強(qiáng)中藥質(zhì)量控制技術(shù)的研究，建立和完善中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，以保證中藥飲片產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控，是全面提高中藥質(zhì)量、加快中藥現(xiàn)代化發(fā)展的重要戰(zhàn)略目標(biāo)。
建立中藥飲片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)勢(shì)在必行
2009年國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》，首次將中藥飲片納入國(guó)家基本藥物目錄。
無論何種類型的飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，首先必須符合《中國(guó)藥典》所法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)�！吨袊�(guó)藥典》暫未收載的飲片品種，應(yīng)由企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)通過行業(yè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，逐步提升為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
其次，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)高于飲片的《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)。歷版本《中國(guó)藥典》收載的飲片標(biāo)準(zhǔn)只是飲片用于臨床的最低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。而且，目前2010年版《中國(guó)藥典》對(duì)藥材、生片、制片采用同樣內(nèi)容進(jìn)行其質(zhì)量評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果缺乏科學(xué)性�；诖耍兴庯嬈袠I(yè)有責(zé)任進(jìn)一步完善飲片質(zhì)量的評(píng)價(jià)方法。同時(shí)，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，許多科研成果應(yīng)及時(shí)納入飲片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。使飲片標(biāo)準(zhǔn)隨著科技水平的提高而更新。
此外，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還應(yīng)細(xì)于《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)應(yīng)按照《中藥飲片炮制規(guī)范》生產(chǎn)飲片，企業(yè)飲片內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)上升為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)在符合《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上實(shí)施飲片質(zhì)量分級(jí)管理。
中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)劃分等級(jí)
中藥材在商品上有等級(jí)劃分，比如根據(jù)不同產(chǎn)地、質(zhì)量、大小等因素進(jìn)行諸如“一等、二等、三等”的等級(jí)劃分形式，或者采用“統(tǒng)貨”來表示藥材的商品規(guī)格。中醫(yī)臨床處方用藥，其療效與中藥飲片的質(zhì)量密切相關(guān)，中藥飲片的質(zhì)量與中藥材的質(zhì)量密切相關(guān)，中藥飲片的質(zhì)量又與中藥材等級(jí)和炮制加工有關(guān)，進(jìn)行中藥飲片的等級(jí)劃分勢(shì)在必行。
2010年國(guó)家作為中醫(yī)藥行業(yè)專項(xiàng)立項(xiàng)進(jìn)行了“30種中藥飲片的分級(jí)方法及其質(zhì)量評(píng)價(jià)研究”，其研究成果通過多家飲片生產(chǎn)、營(yíng)銷、應(yīng)用及管理單位的專家認(rèn)證，得到業(yè)內(nèi)行家的高度肯定。該項(xiàng)目的實(shí)施方案為今后大批飲片的質(zhì)量分級(jí)管理提供了有益的借鑒。
相關(guān)協(xié)會(huì)可動(dòng)員、組織具有一定資質(zhì)的飲片生產(chǎn)、營(yíng)銷企業(yè)對(duì)本單位的優(yōu)勢(shì)飲片提出分級(jí)建議方法及其質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。在此基礎(chǔ)上，由協(xié)會(huì)組織權(quán)威專家組進(jìn)行審評(píng)，審評(píng)結(jié)果可進(jìn)行網(wǎng)上公示后，交由各飲片企業(yè)試用修正后形成行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，為國(guó)家出臺(tái)飲片行業(yè)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的營(yíng)銷政策提供科學(xué)技術(shù)支撐。
飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)必須結(jié)合傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代科學(xué)方法，大力推行實(shí)施具有飲片個(gè)性特色的.飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)方法。同時(shí)，中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)管必須落實(shí)到飲片行業(yè)，飲片行業(yè)協(xié)會(huì)有責(zé)任保證老百姓能用上安全、有效、優(yōu)質(zhì)飲片。
中藥飲片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具有文化內(nèi)涵，在遵循中醫(yī)藥理論和傳統(tǒng)中藥炮制技術(shù)科學(xué)內(nèi)涵的前提下，更重要的是應(yīng)遵從市場(chǎng)規(guī)律，使飲片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)用得上、穩(wěn)得住。
本著“因地制宜，具體問題具體分析”的原則，通過對(duì)數(shù)種在炮制工藝上具有地域差異的飲片的炮制工藝規(guī)范化研究，建立具有地區(qū)特色的飲片炮制工藝規(guī)范化研究模式，充分體現(xiàn)各地區(qū)炮制規(guī)范的地區(qū)特色。
由團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)上升為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)于原料藥材，要求其基源明確，產(chǎn)地(道地產(chǎn)區(qū)或規(guī)模化生產(chǎn)基地)清楚，采集加工規(guī)范，藥材質(zhì)量可靠、可控。對(duì)于飲片加工技術(shù)，要求飲片制備工藝規(guī)范依照2015年版,《中國(guó)藥典》收載的飲片炮制通則進(jìn)行規(guī)范化生產(chǎn);生產(chǎn)企業(yè)必須通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證、具有一定生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)一線負(fù)責(zé)人員具有至少5年以上飲片生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，以保障其規(guī)范性、權(quán)威性。
對(duì)于飲片質(zhì)量要求，主要包括以下幾個(gè)方面：
傳統(tǒng)性：飲片性狀詳細(xì)描述為外觀、氣味、味道等;
特征性：飲片顯微鑒別描述為粉末顯微特征鑒別;
專屬性：TLC及HPLC特征圖譜鑒別;
客觀性：飲片含量測(cè)定要求為對(duì)活性成分、指標(biāo)成分明確的應(yīng)進(jìn)行含量測(cè)定;
安全性：有毒物質(zhì)的限量要求為在《中國(guó)藥典》要求的基礎(chǔ)上，根據(jù)市場(chǎng)需求而定;
穩(wěn)定性：飲片穩(wěn)定性考察(貯藏條件)要求為置于密閉容器內(nèi)，避光、低溫、干燥處貯藏，如有特殊要求應(yīng)予注明;
有效性：飲片有效期要求為飲片保質(zhì)期，一般定為2~3年，不同類型的飲片在不同包裝條件下可適當(dāng)調(diào)整，調(diào)整的幅度應(yīng)以穩(wěn)定性考察結(jié)果而定;
時(shí)效性：飲片定期檢查要求為鑒于中藥候選標(biāo)準(zhǔn)飲片為飲片粉末，易生蟲、霉，或在貯存期間發(fā)生內(nèi)在成份的改變，每年均有計(jì)劃地選擇品種進(jìn)行性狀、理化及薄層檢查
在飲片現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，以企業(yè)現(xiàn)行內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，從中藥飲片團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定著手，采取“企業(yè)申報(bào)專家綜合評(píng)定、社會(huì)認(rèn)證”的確定中藥飲片團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，并在此基礎(chǔ)上逐步上升為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
篇二：村衛(wèi)生室中藥飲片自查報(bào)告
為加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí)，保障人民群眾用藥安全，按照市局承食藥監(jiān)市【2016】14號(hào)文件《關(guān)于印發(fā)的通知》要求，結(jié)合我縣實(shí)際，開展了為期4個(gè)月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：
一、基本情況
(一)領(lǐng)導(dǎo)重視，周密部署
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作，及時(shí)召開專題會(huì)議，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，制定檢查方案，分管領(lǐng)導(dǎo)親自部署，全局動(dòng)員，成立了2個(gè)專項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，有計(jì)劃、分步驟、有重點(diǎn)的開展了此項(xiàng)工作。
(二)突出重點(diǎn)，全面排查
嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，重點(diǎn)檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)、旅游風(fēng)景區(qū)、偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個(gè)重點(diǎn)檢查項(xiàng)目著手，認(rèn)真細(xì)致開展檢查。一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，是否查驗(yàn)并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件;二是查看購進(jìn)藥品時(shí)是否索取留存供貨單位的'合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全;是否建立購進(jìn)記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規(guī)定保存;三是查看是否建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購進(jìn)藥品是否逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄項(xiàng)目是否齊全，是否按規(guī)定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放，并實(shí)行色標(biāo)管理，是否設(shè)置不合格區(qū)，臨時(shí)存放藥品是否配備藥品存放專柜;五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)管理制度;六是措施是否落實(shí)，特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，并建立養(yǎng)護(hù)檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放、調(diào)配和使用，是否具有相應(yīng)的安全保障措施，是否存在套購流入非法渠道的行為;九是查看中藥飲片購進(jìn)是否符合規(guī)定;十是是否使用或變相銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑;十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報(bào)我局。
二、檢查情況
此次檢查共出動(dòng)人員196人次，車輛65車次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)387家，下達(dá)責(zé)令通知書46份。
從檢查情況看，主要存在以下問題：一是索取供貨單位資質(zhì)不全，個(gè)別診所沒有索取正式稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境臟亂差，沒有與生活區(qū)相隔離，藥品儲(chǔ)存條件整體水平低，倉儲(chǔ)管理不規(guī)范。三是藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)記錄制度不完善，沒有及時(shí)做藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄;四是藥品儲(chǔ)存、擺放混亂，未實(shí)行分區(qū)、分垛及色標(biāo)管理;五是藥品的養(yǎng)護(hù)設(shè)備不齊全或不能正常運(yùn)轉(zhuǎn);六是過效期的藥品未設(shè)立專區(qū)，仍然擺放在藥品柜上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關(guān)專業(yè)人員欠缺，未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。針對(duì)以上問題，我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。
三、下一步打算
今后，我局將進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理水平，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為，切實(shí)保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全。
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