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關(guān)于藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告
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篇一：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告提綱
一.藥品質(zhì)量管理體系
1. 藥品質(zhì)量管理方針和目標(biāo)
2. 藥品質(zhì)量管理組織的設(shè)立、人員構(gòu)成及職能
二. 藥品質(zhì)量管理制度的制定、修訂情況
1. 藥品質(zhì)量管理工作制度
2. 藥品質(zhì)量管理工作程序
3. 藥品質(zhì)量管理工作職責(zé)
三. 藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況
1. 人員的培訓(xùn)和管理
1.1藥事管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置
1.2藥學(xué)技術(shù)人員配備及資質(zhì)
1.3相關(guān)人員的健康檢查、專業(yè)知識培訓(xùn)情況
2. 設(shè)施設(shè)備的管理
2.1藥局、庫房的位置、布局和庫存條件
2.2 溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備、五防設(shè)施的配備情況
2.3 不合格庫區(qū)及臨時存放藥品場所的設(shè)置與相應(yīng)設(shè)施配備
3. 藥品的購進(jìn)
3.1 購進(jìn)渠道及購進(jìn)企業(yè)資質(zhì)的審核
3.2 索證索票及票據(jù)管理
4. 藥品的驗(yàn)收管理
4.1 驗(yàn)收內(nèi)容
4.2 驗(yàn)收程序
4.3 驗(yàn)收記錄的記載
5.藥品的儲存和養(yǎng)護(hù)
5.1 儲存條件及儲存方式
5.2 特殊藥品的儲存管理
5.3 近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理措施
5.4 倉儲設(shè)備及藥品的檢查、養(yǎng)護(hù)情況
6.藥品的調(diào)配、發(fā)放
6.1 藥品調(diào)配、發(fā)放的.管理程序
6.2 調(diào)配區(qū)域衛(wèi)生條件及相應(yīng)設(shè)施的配備
6.3 藥品的拆零調(diào)配管理
7.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測
7.1 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的組織結(jié)構(gòu)
7.2 藥品不良反應(yīng)報(bào)告的監(jiān)測與收集
7.3 藥品不良反應(yīng)報(bào)告的上報(bào)
8.不合格藥品的處置
8.1不合格藥品的發(fā)現(xiàn)與報(bào)告
8.2不合格藥品的確認(rèn)與處置
8.3不合格藥品的報(bào)告
8.4不合格藥品的銷毀與登記
8.5不合格藥品發(fā)生原因的分析與預(yù)防措施
四.制劑配制情況
1.制劑品種
2.制劑變更情況
3.臨用配制處置用藥品及其它品種情況
五.接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查情況
1.上級監(jiān)管部門檢查情況
2.檢查中發(fā)現(xiàn)我單位存在的問題
3.我單位整改情況
4.對我單位藥品質(zhì)量抽檢情況
篇二：關(guān)于藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告
市藥監(jiān)局：
我院嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》以及《山東醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求，加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的管理，現(xiàn)將我院20XX年對藥品質(zhì)量管理自查情況匯報(bào)如下：
1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認(rèn)真履行管理職責(zé)
按照《藥品管理法》、《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我院成立了藥事管理及藥物治療學(xué)委員會，負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定，以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
各部門質(zhì)量管理責(zé)任人能認(rèn)真履行職責(zé)，在工作中嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，特別是麻醉、第一類精神類藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進(jìn)藥品時，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)，。
3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況
藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
4、藥品使用的管理
我院嚴(yán)格實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥品出庫嚴(yán)格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的原則。門診對拆零藥品有詳細(xì)記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時認(rèn)真執(zhí)行“四查十對”制度，審核處方發(fā)現(xiàn)問題時，及時和醫(yī)生聯(lián)系，待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配麻醉藥品、第一類精神藥品時，嚴(yán)格按照相關(guān)的法律、法規(guī)執(zhí)行。
5、、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況
20XX年市食品藥品市場監(jiān)督科的'專家，對我院“藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范”復(fù)審情況進(jìn)行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進(jìn)行了深刻反思，針對提出的問題采取了以下措施：
(1)針對部分藥品應(yīng)遮光儲存的藥品采取了必要的遮光措施，確保了藥品在驗(yàn)收、儲存、發(fā)放過程中質(zhì)量的穩(wěn)定性。
(2)針對中藥房藥品的擺放問題進(jìn)行了整改，重新歸納整理，滿足臨床需要的情況下，盡量少出，以免造成積壓;藥斗的藥品一定要把合格證留存?zhèn)洳椤?/p>
(3)藥劑科一些過期需要退貨的藥品已經(jīng)聯(lián)系供貨單位，與財(cái)務(wù)科配合正在辦理退貨相關(guān)手續(xù)。
(4)住院藥房的藥品擺放已經(jīng)重新購置藥架，藥品分類存放、井然有序。 藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實(shí)施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善，各項(xiàng)質(zhì)量管理制度還需要在實(shí)際工作加強(qiáng)落實(shí)，在藥監(jiān)部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下，我院藥品質(zhì)量管理工作將達(dá)到一個更高的水平。
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