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一、門市部基本概況
凌云縣惠康藥業(yè)有限公司始建于2013年，主要經(jīng)營中成藥、中藥飲片，化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、生物制品（除疫苗）不含冷藏冷凍藥品等零售業(yè)務(wù)。
本公司門市部位于凌云縣境內(nèi)， 在門市部現(xiàn)有職工 17人。中專畢業(yè)以上12人。質(zhì)量管理、質(zhì)量驗(yàn)收8人。
我們?cè)诟愫媒?jīng)營工作的同時(shí)，狠抓新版GSP實(shí)施工作，始終把新版GSP貫穿于經(jīng)營工作的全過程。根據(jù)門市部實(shí)際，積極開展職工的培訓(xùn)教育，著重提高全員質(zhì)量意識(shí)，強(qiáng)化了員工依法經(jīng)營，規(guī)范運(yùn)作的質(zhì)量觀念，增強(qiáng)了員工的質(zhì)量意識(shí)，企業(yè)整體素質(zhì)明顯提高。
二、新版GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況
1、人員與培訓(xùn)
16 人是影響藥品經(jīng)營質(zhì)量諸因素中最活躍、最積極的因素。因此，門市部組織機(jī)構(gòu)設(shè)置充分考慮國家有關(guān)政策法規(guī)和行業(yè)特性，門市部法定代表人 張孟新，從事醫(yī)藥經(jīng)營管理工作15年，畢業(yè)于桂林醫(yī)學(xué)院，藥學(xué)本科專業(yè)畢業(yè)，取得執(zhí)業(yè)藥師；企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員都符合新版GSP要求；迅速有效地實(shí)施新版GSP認(rèn)證，最重要的就是對(duì)人員素質(zhì)的要求，即在藥品經(jīng)營過程中人的行為的規(guī)范。首先，我們門市部于年初開始修訂頒布了包括《質(zhì)量方針和目標(biāo)管理》、《質(zhì)量體系審核制度》等企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、《質(zhì)量管理程序》等企業(yè)質(zhì)量管理程序。我們還根據(jù)認(rèn)證評(píng)定條款、對(duì)應(yīng)地分解到相應(yīng)的崗位，使新版GSP工作層層有制度，有落實(shí)，緊密協(xié)調(diào)。其次，注重
抓好員工的全員培訓(xùn)，內(nèi)容與形式結(jié)合，利用動(dòng)員會(huì)、培訓(xùn)會(huì)等教育形式，開展多層次，多形式的GSP學(xué)習(xí)，管理制度、管理程序、崗位職責(zé)的意識(shí)教育。要求各位員工都要參與質(zhì)量管理，有強(qiáng)烈的質(zhì)量意識(shí)，充分揮發(fā)各自的質(zhì)量職能，又要協(xié)調(diào)一致發(fā)揮團(tuán)隊(duì)精神，使每一個(gè)員工真正認(rèn)識(shí)到質(zhì)量管理工作不僅是質(zhì)量管理部門的事，而且是每位員工的事，公司各崗位人員都是質(zhì)量管理工作不可缺少的重要組成部分。在門市部內(nèi)部形成了人人參與新版GSP宣傳教育，個(gè)個(gè)進(jìn)入實(shí)施新版GSP氛圍的局面，從而增強(qiáng)了門市部推進(jìn)新版GSP工作的自覺性。經(jīng)培訓(xùn)的各類人員均建立培訓(xùn)檔案。每年定期對(duì)直接接觸藥品的崗位工作人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。
2、設(shè)備與設(shè)施
門市部經(jīng)營面積 86 ㎡；為滿足新版GSP的基本要求，在原有設(shè)備設(shè)施的基礎(chǔ)上，對(duì)公司計(jì)算機(jī)新增1臺(tái)，共2臺(tái)，從新購買適合新版GSP要求的新藥品經(jīng)營管理系統(tǒng)優(yōu)典系統(tǒng)V9.01，此系統(tǒng)的運(yùn)行增能對(duì)藥品質(zhì)量管理的全面控制起到了關(guān)鍵作用；投入資金經(jīng)營設(shè)備設(shè)施進(jìn)行更新改造； 各個(gè)門市部安裝了玻璃門，陰涼柜、空調(diào)等設(shè)備。
3、進(jìn)貨與驗(yàn)收
由于我門市部是連鎖零售門市部，所有藥品都由總部統(tǒng)一配送，我門市部堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，把好藥品入庫質(zhì)量關(guān)，做好藥品調(diào)入驗(yàn)收工作。嚴(yán)格按法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，使藥品
調(diào)入驗(yàn)收合格率達(dá)100%。做好驗(yàn)收記錄，并按要求建立驗(yàn)收記錄檔案。
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