大連市醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理辦法

　　導(dǎo)語：醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理是否得當(dāng)，關(guān)系到患者的生命健康。下面是小編收集的大連市醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理辦法，歡迎閱讀。

　　第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理，保證就醫(yī)人員用藥質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條 大連市行政區(qū)域內(nèi)的各級各類醫(yī)療機構(gòu)(含駐軍、武警部隊對社會開放的醫(yī)療機構(gòu))，均應(yīng)遵守本辦法。

　　第三條 大連市藥品監(jiān)督管理局負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理工作。

　　第四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　(一)根據(jù)國家規(guī)定設(shè)立藥事管理機構(gòu)或指定人員負責(zé)本單位的藥事管理。

　　(二)主管藥劑工作的負責(zé)人，應(yīng)具備相應(yīng)的法律和藥學(xué)專業(yè)知識;藥劑和藥劑質(zhì)量管理、檢驗、調(diào)劑和臨床藥學(xué)等崗位負責(zé)人應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)職稱或資格;其他從事藥劑工作的人員，應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理和衛(wèi)生行政部門組織的有關(guān)法律和藥品專業(yè)知識培訓(xùn)考試合格。

　　(三)建立健全藥品采購、驗收、保管、調(diào)劑、不合格藥品處理、不良反應(yīng)報告、崗位責(zé)任等各項工作制度。

　　第五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立直接接觸藥品人員健康檔案，每年對其進行一次體檢�；加袀魅静�、化膿性或滲出性皮膚病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。

　　第六條 醫(yī)療機構(gòu)采購藥品實行集中管理，由藥劑科、室制定藥品采購計劃并負責(zé)采購。

　　第七條 醫(yī)療機構(gòu)采購藥品，應(yīng)確定供貨單位的法定資格及質(zhì)量信譽，審核藥品的合法性和質(zhì)量情況，審驗銷售人員的資格證件，并建立包括供貨單位許可證、營業(yè)執(zhí)照、居民身份證、空白發(fā)票的復(fù)印件和銷售人員的法定代表人委托書等資料的藥品采購檔案。

　　第八條 醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，要逐項記錄藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、驗收結(jié)論、購貨數(shù)量及價格、日期并經(jīng)驗收人簽字。

　　藥品購進記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。

　　第九條 醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的驗收人(麻醉、精神、毒性藥品和貴細中藥須兩人以上)，須對購進的藥品逐批驗收，認真查驗藥品外觀、包裝、標簽和說明書，對驗收結(jié)果進行記錄;

　　進口藥品還應(yīng)查驗加蓋供貨單位印章的口岸藥檢所檢驗報告復(fù)印件。藥品驗收合格的，交由藥品保管人員登記簽收后入庫儲存。

　　購進藥品可根據(jù)需要抽樣送檢驗機構(gòu)檢驗。

　　第十條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)假劣、質(zhì)量可疑及不合格藥品的，應(yīng)立即封存、做好記錄，按藥品管理有關(guān)規(guī)定處理。

　　第十一條 醫(yī)療機構(gòu)不得從無《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個人處采購藥品，以及采購超范圍生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品和醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。

　　第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)有與其規(guī)模相適應(yīng)的、具有防潮、防蟲、防鼠、防污染等設(shè)施的專用藥品倉庫，并做好庫房溫、濕度監(jiān)測和管理。易燃易爆藥品應(yīng)采取安全措施另設(shè)庫房保管。

　　第十三條 在庫藥品要分類設(shè)區(qū)擺放，設(shè)立明顯標識。對需低溫、防凍、避光保存的藥品、特殊藥品以及中藥材和飲片應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定保管。

　　第十四條 庫存藥品應(yīng)定期進行養(yǎng)護和檢查，并做好記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，按異常產(chǎn)品處理制度辦理。

　　藥品出庫必須進行質(zhì)量復(fù)核，先進先出，近效期的先出。

　　第十五條 醫(yī)療機構(gòu)的藥品調(diào)劑室應(yīng)位置適當(dāng)、采光良好、設(shè)施齊全，并劃分為藥品儲備、分裝、調(diào)配、發(fā)藥等區(qū)域。藥品要按品種分類，擺放整齊。

　　第十六條 藥劑人員收方、調(diào)劑、發(fā)藥時要核對患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量等，發(fā)現(xiàn)處方中有缺項、配伍禁忌、醫(yī)生未簽章等情形，應(yīng)要求處方醫(yī)生更正后方可調(diào)配發(fā)藥。發(fā)藥時應(yīng)向患者說明用法、用量及注意事項。

　　第十七條 分裝藥品應(yīng)在潔凈區(qū)域或凈化裝置和超凈工作臺進行，并采取滅菌消毒措施。分裝藥品應(yīng)有記錄，記載分裝日期、數(shù)量、人員和藥品有效期。分裝后的藥品應(yīng)在包裝上標明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期。

　　第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)逐步開展臨床藥學(xué)工作，進行臨床用藥調(diào)查，了解藥品使用情況及不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，在規(guī)定的時限內(nèi)上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

　　第十九條 個人設(shè)置的門診部、診所等配備常用、急救藥品，應(yīng)執(zhí)行省藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。

　　第二十條 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室和配制制劑，應(yīng)取得省藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》和制劑批準文號，并憑醫(yī)師處方在本單位使用;需在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的，應(yīng)經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準。

　　醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售。

　　第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)購進和使用麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品、屬于藥品的易制毒化學(xué)前體以及治療性功能障礙藥品，應(yīng)嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。

　　第二十二條 違反本辦法的，由藥品監(jiān)督管理部門依法處理。

　　第二十三條 本辦法由大連市藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。

　　第二十四條 本辦法自2003年9月1日起施行。

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