大連市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理辦法

　　導(dǎo)語(yǔ)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理是否得當(dāng)，關(guān)系到患者的生命健康。下面是小編收集的大連市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理辦法，歡迎閱讀。

　　第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理，保證就醫(yī)人員用藥質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》及有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條 大連市行政區(qū)域內(nèi)的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含駐軍、武警部隊(duì)對(duì)社會(huì)開放的醫(yī)療機(jī)構(gòu))，均應(yīng)遵守本辦法。

　　第三條 大連市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理工作。

　　第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　(一)根據(jù)國(guó)家規(guī)定設(shè)立藥事管理機(jī)構(gòu)或指定人員負(fù)責(zé)本單位的藥事管理。

　　(二)主管藥劑工作的負(fù)責(zé)人，應(yīng)具備相應(yīng)的法律和藥學(xué)專業(yè)知識(shí);藥劑和藥劑質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、調(diào)劑和臨床藥學(xué)等崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)職稱或資格;其他從事藥劑工作的人員，應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理和衛(wèi)生行政部門組織的有關(guān)法律和藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考試合格。

　　(三)建立健全藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、不合格藥品處理、不良反應(yīng)報(bào)告、崗位責(zé)任等各項(xiàng)工作制度。

　　第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立直接接觸藥品人員健康檔案，每年對(duì)其進(jìn)行一次體檢�；加袀魅静�、化膿性或滲出性皮膚病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。

　　第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品實(shí)行集中管理，由藥劑科、室制定藥品采購(gòu)計(jì)劃并負(fù)責(zé)采購(gòu)。

　　第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品，應(yīng)確定供貨單位的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)，審核藥品的合法性和質(zhì)量情況，審驗(yàn)銷售人員的資格證件，并建立包括供貨單位許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、居民身份證、空白發(fā)票的復(fù)印件和銷售人員的法定代表人委托書等資料的藥品采購(gòu)檔案。

　　第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，要逐項(xiàng)記錄藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、驗(yàn)收結(jié)論、購(gòu)貨數(shù)量及價(jià)格、日期并經(jīng)驗(yàn)收人簽字。

　　藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。

　　第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收人(麻醉、精神、毒性藥品和貴細(xì)中藥須兩人以上)，須對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品逐批驗(yàn)收，認(rèn)真查驗(yàn)藥品外觀、包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書，對(duì)驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行記錄;

　　進(jìn)口藥品還應(yīng)查驗(yàn)加蓋供貨單位印章的口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。藥品驗(yàn)收合格的，交由藥品保管人員登記簽收后入庫(kù)儲(chǔ)存。

　　購(gòu)進(jìn)藥品可根據(jù)需要抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

　　第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)假劣、質(zhì)量可疑及不合格藥品的，應(yīng)立即封存、做好記錄，按藥品管理有關(guān)規(guī)定處理。

　　第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位和個(gè)人處采購(gòu)藥品，以及采購(gòu)超范圍生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。

　　第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其規(guī)模相適應(yīng)的、具有防潮、防蟲、防鼠、防污染等設(shè)施的專用藥品倉(cāng)庫(kù)，并做好庫(kù)房溫、濕度監(jiān)測(cè)和管理。易燃易爆藥品應(yīng)采取安全措施另設(shè)庫(kù)房保管。

　　第十三條 在庫(kù)藥品要分類設(shè)區(qū)擺放，設(shè)立明顯標(biāo)識(shí)。對(duì)需低溫、防凍、避光保存的藥品、特殊藥品以及中藥材和飲片應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定保管。

　　第十四條 庫(kù)存藥品應(yīng)定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，按異常產(chǎn)品處理制度辦理。

　　藥品出庫(kù)必須進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，先進(jìn)先出，近效期的先出。

　　第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品調(diào)劑室應(yīng)位置適當(dāng)、采光良好、設(shè)施齊全，并劃分為藥品儲(chǔ)備、分裝、調(diào)配、發(fā)藥等區(qū)域。藥品要按品種分類，擺放整齊。

　　第十六條 藥劑人員收方、調(diào)劑、發(fā)藥時(shí)要核對(duì)患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量等，發(fā)現(xiàn)處方中有缺項(xiàng)、配伍禁忌、醫(yī)生未簽章等情形，應(yīng)要求處方醫(yī)生更正后方可調(diào)配發(fā)藥。發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者說(shuō)明用法、用量及注意事項(xiàng)。

　　第十七條 分裝藥品應(yīng)在潔凈區(qū)域或凈化裝置和超凈工作臺(tái)進(jìn)行，并采取滅菌消毒措施。分裝藥品應(yīng)有記錄，記載分裝日期、數(shù)量、人員和藥品有效期。分裝后的藥品應(yīng)在包裝上標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期。

　　第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)逐步開展臨床藥學(xué)工作，進(jìn)行臨床用藥調(diào)查，了解藥品使用情況及不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

　　第十九條 個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等配備常用、急救藥品，應(yīng)執(zhí)行省藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。

　　第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室和配制制劑，應(yīng)取得省藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號(hào)，并憑醫(yī)師處方在本單位使用;需在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的，應(yīng)經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售。

　　第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)和使用麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品、屬于藥品的易制毒化學(xué)前體以及治療性功能障礙藥品，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

　　第二十二條 違反本辦法的，由藥品監(jiān)督管理部門依法處理。

　　第二十三條 本辦法由大連市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十四條 本辦法自2003年9月1日起施行。

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