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不符合項(xiàng)報(bào)告范文
隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步，接觸并使用報(bào)告的人越來越多，報(bào)告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。我們應(yīng)當(dāng)如何寫報(bào)告呢？下面是小編精心整理的不符合項(xiàng)報(bào)告范文，歡迎大家分享。
xx年xx月我司對(duì)xx年GSP體系運(yùn)行情景進(jìn)行全面內(nèi)審，經(jīng)過自查，除了合理缺項(xiàng)外，基本貼合質(zhì)量體系運(yùn)行的要求。根據(jù)新版GSP要求，有以下主要幾項(xiàng)不貼合新版GSP要求：
1、冷藏設(shè)備：冷庫、冷藏車、保溫箱沒有進(jìn)行驗(yàn)證；
2、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測儀表沒有按新版GSP要求合理安裝監(jiān)測點(diǎn)及校準(zhǔn)；
3、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)沒有按新版GSP要求進(jìn)行更新升級(jí)。
4、計(jì)量器具沒校正。
以上缺項(xiàng)下達(dá)了整改通知，現(xiàn)將整改情景匯報(bào)如下：
一、冷庫、冷藏車、保溫箱沒有進(jìn)行驗(yàn)證
1、原因分析：
公司冷庫和冷藏車使用一向正常，原版GSP無此項(xiàng)資料要求，新版GSP提出要求后，公司xx年1月8日已與北京世控測控技術(shù)有限公司簽訂委托對(duì)冷庫、冷藏車、保溫箱進(jìn)行驗(yàn)證的協(xié)議，由于該公司任務(wù)繁忙，直到xx年3月28日才驗(yàn)證完畢。
2、整改措施：
�、僦匦掳葱掳鍳SP要求，制定冷庫、冷藏車、保溫箱驗(yàn)證工作計(jì)劃；
�、诔闪⒘蓑�(yàn)證小組；
③公司人員參與驗(yàn)證；
�、軜�(gòu)成驗(yàn)證報(bào)告；
⑤按照驗(yàn)證數(shù)據(jù)，修改冷庫、冷藏車、保溫箱質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程；⑥新購置二個(gè)保溫箱，確保運(yùn)輸過程中冷藏藥品溫度貼合要求。
�、吒戒浺唬豪洳乩鋬鏊幤返膬�(chǔ)存與運(yùn)輸GSP認(rèn)證現(xiàn)場指導(dǎo)原則---冷藏車開通了遠(yuǎn)程監(jiān)控能對(duì)冷藏藥品在運(yùn)輸途中的溫度能夠及時(shí)進(jìn)行自動(dòng)記錄及上傳到電腦上且能自動(dòng)報(bào)警。
3、整改效果：
�、賦x年3月21日完成冷庫、冷藏車、保溫箱的驗(yàn)證工作，31月30日構(gòu)成驗(yàn)證報(bào)告。
②冷藏車安裝了溫度遠(yuǎn)程監(jiān)測軟件。
③保溫箱安裝遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件。
④經(jīng)過專項(xiàng)內(nèi)審，冷庫、冷藏車、保溫箱設(shè)施設(shè)備基本貼合GSP附錄一冷藏冷
凍藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理現(xiàn)場指導(dǎo)原則要求，能夠充分保證冷藏藥品的質(zhì)量安全。
4、預(yù)防措施：
�、賴�(yán)格按GSP要求及冷藏設(shè)備管理制度要求，確保冷藏藥品溫度貼合要求。
�、诩訌�(qiáng)員工工作職責(zé)心，重視冷鏈藥品的質(zhì)量。
5、職責(zé)人：王麗華、黎燕梅、陳章。
6、完成時(shí)間：冷庫驗(yàn)證xx年3月20日、冷藏車驗(yàn)證xx年3月28日、保溫箱驗(yàn)證xx年3月28日。
二、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的升級(jí)改造：
1、原因分析：
我公司倉庫xx年已按原版GSP規(guī)定安裝了全自動(dòng)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，每個(gè)單間庫房只安裝了一個(gè)監(jiān)測探頭，500平方倉庫安裝2個(gè)探測點(diǎn)，按照新版GSP要求不貼合規(guī)定，所以，要增加監(jiān)測點(diǎn)。我司已于xx年1月與北京世控測控技術(shù)有限公司簽訂了溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)全面升級(jí)更換貼合新版GSP要求的監(jiān)測系統(tǒng)。
2、整改措施：
�、賦x年3月更換新的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，并能夠和省市藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管平臺(tái)聯(lián)網(wǎng)；②能夠?qū)旆?4小時(shí)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集，并能實(shí)現(xiàn)聲光報(bào)警；③每個(gè)單間倉庫安裝2個(gè)監(jiān)測點(diǎn)，每500平方米安裝了3個(gè)監(jiān)測點(diǎn)，冷庫安裝2個(gè)監(jiān)測點(diǎn)。
公司倉庫原有溫濕度監(jiān)測點(diǎn)11個(gè)，現(xiàn)增加到21個(gè)，貼合新版GSP要求。
3、整改效果：
�、傩掳惭b的監(jiān)測系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集；
�、谀軌�?qū)崿F(xiàn)聲光報(bào)警功能；
�、劢�(jīng)過內(nèi)審基本貼合GSP附錄三溫濕度自動(dòng)監(jiān)測點(diǎn)現(xiàn)場指導(dǎo)原則要求。
4、預(yù)防措施：
①嚴(yán)格按GSP和溫濕度監(jiān)測管理制度規(guī)定要求執(zhí)行，確保庫房溫濕度貼合要求。
②加強(qiáng)工作職責(zé)心，加大檢查力度及時(shí)調(diào)控溫濕度。
5、職責(zé)人：王麗華、黎燕梅、陳章、白彩俠
6、完成時(shí)間：xx年3月23日
三、計(jì)算機(jī)的更新升級(jí)
1、原因分析：
我公司原用GSP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，貼合老版GSP要求運(yùn)行正常，按照新版GSP要求，需要增加了許多功能，如：采購管理、收貨管理、運(yùn)輸管理等功能。所以我公司與湖北武漢應(yīng)變科技有限公司簽訂了更換新版GSP計(jì)算機(jī)的協(xié)議，于xx年1月進(jìn)行完成更新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的工作，為了使經(jīng)營工作更好的銜接，于xx年2月1日正式啟用新版計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
2、整改措施：
�、傩掳鍳SP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)貼合公司經(jīng)營全過程管理和質(zhì)量控制要求；
�、诎葱掳鍳SP要求，制定各崗位人員操作權(quán)限審批表；
�、郯凑招掳鍳SP要求，建立質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫；
�、芙M織了全體人員學(xué)習(xí)新版GSP操作規(guī)程；
�、葜贫诵掳鍳SP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程。
3、整改效果：
①更換新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)后，各崗位人員均能按職責(zé)權(quán)限操作新系統(tǒng)；
�、诟鼡Q新系統(tǒng)后能正常開展經(jīng)營活動(dòng)；
�、坌畔⒉亢唾|(zhì)管部開展GSP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的內(nèi)部評(píng)審，基本貼合附錄二計(jì)算機(jī)系統(tǒng)現(xiàn)場指導(dǎo)原則的要求。
4、預(yù)防措施
�、賴�(yán)格按照GSP要求和計(jì)算機(jī)管理制度的操作權(quán)限執(zhí)行；
�、诩訌�(qiáng)員工工作職責(zé)心，嚴(yán)格按照各自崗位職責(zé)和操作流程，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)；
�、奂訌�(qiáng)計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的質(zhì)量管理和更新，確保數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
�、芗訌�(qiáng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的安全管理，每日備份，確保數(shù)據(jù)安全。
5、負(fù)責(zé)人：黎燕梅、陶云青
6、完成時(shí)間xx年1月30日
四、計(jì)量器具的校正
1、原因分析：
因我司中藥飲片經(jīng)營得很少，沒有拆分裝的品種，故沒有做校正。
2、整改措施：
按國家有關(guān)規(guī)定，已做了計(jì)量器具的校正。
3、整改效果：貼合GSP要求。
4、預(yù)防措施：
加強(qiáng)計(jì)量器具的管理，定期檢定及維修和保養(yǎng)，確保儀器的正常使用。
5、職責(zé)人：xx。
6、完成時(shí)間：xx年4月10日
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