醫(yī)療器械年終報(bào)告
醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的。
醫(yī)療器械年終報(bào)告范文一：
時(shí)間如梭，轉(zhuǎn)眼又是一年�；赝�20xx年，在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心與支持下，我公司雖沒(méi)有太多輝煌的戰(zhàn)果，也算是走過(guò)了不平凡的一年。對(duì)于今年的工作，我們作了簡(jiǎn)單的總結(jié)
一、 建立和完善質(zhì)量體系
結(jié)合公司實(shí)際，根據(jù)yy/t0287標(biāo)準(zhǔn)和一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的要求闡明了質(zhì)量方針目標(biāo)，編制了描述企業(yè)質(zhì)量體系的質(zhì)量手冊(cè)及保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的'程序文件 .公司實(shí)施并監(jiān)督了這些質(zhì)量文件的運(yùn)行。
二、生產(chǎn)許可證的變更及注冊(cè)證的換發(fā)
1、我公司于20xx年7月一日遞交了生產(chǎn)許可證變更資料，20xx年8月2日下發(fā)了新證。
2、產(chǎn)品的重新注冊(cè)我公司分兩步走：二、三腔導(dǎo)尿管于20xx年8月8日去省局上報(bào)了重新注冊(cè)資料，于20xx年11月份下發(fā)了新證;四、五腔微波導(dǎo)管作為三類于20xx年了10月12日被受理，正在審評(píng)中。
3、在換證及生產(chǎn)過(guò)程中，我們接受了上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)本公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的考核與審查，針對(duì)提出的問(wèn)題作了如下整改。
1)對(duì)全體員工進(jìn)行健康體檢，發(fā)放健康證者方可進(jìn)入生產(chǎn)車間。
2)完善了檢驗(yàn)人員任命書(shū)和檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄。
3)規(guī)范了生產(chǎn)記錄，做到每批產(chǎn)品都能追溯到原材料。
4)完善了生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備的采購(gòu)、安裝及保養(yǎng)制度。
三、產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量與銷售
我公司生產(chǎn)的原則是：質(zhì)量第一、生產(chǎn)與銷售持平�；赝�20xx年已基本達(dá)到這個(gè)要求。
1)從20xx年元月到20xx年12月產(chǎn)量：
2)從20xx年元月到20xx年12月銷量：
3)對(duì)日常質(zhì)量的控制我公司分三步走：原材料經(jīng)檢驗(yàn)合格投入生產(chǎn)、半成品經(jīng)檢驗(yàn)合格放可進(jìn)入下道工序、成品經(jīng)滅菌后再解析合格后放可出廠。截止目前，我公司出廠的產(chǎn)品無(wú)不良事件發(fā)生，銷售合格率達(dá)到100%,顧客滿意率達(dá)到98%以上，完成了質(zhì)量目標(biāo)。
四、其他
1、公司新添了純化水制備裝置，自制的純化水不但方便車間工藝用水使用，也提高了工藝用水的質(zhì)量，從而提高了產(chǎn)品的質(zhì)量。
2、我公司又引進(jìn)了原材料合成設(shè)備，對(duì)硅橡膠原料進(jìn)行自制。自制的硅橡膠已通過(guò)省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)，現(xiàn)已投入使用。它的使用不但大大降低了成本，還方便了生產(chǎn)需要，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量。
五、今年的工作計(jì)劃
不論是成績(jī)或是不足都已成為過(guò)去，面對(duì)形形色色的醫(yī)療器械行業(yè)，我公司還面臨著許多挑戰(zhàn)。對(duì)于今年的工作我們也作了周密的計(jì)劃，簡(jiǎn)單的向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)一下。
1、完善質(zhì)量體系，加強(qiáng)質(zhì)量體系運(yùn)行的管理。對(duì)各級(jí)人員進(jìn)行深入培訓(xùn)，爭(zhēng)取做到各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)熟練撐握法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件及公司管理制;操作人員了解法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件，熟練撐握工藝衛(wèi)生、生產(chǎn)管理制度及操作技能。
2、產(chǎn)品的產(chǎn)量與銷售再上一個(gè)臺(tái)階，但仍要生產(chǎn)與銷售持平。加大產(chǎn)品售后服務(wù)力度，提高顧客滿意率。
3、產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)一步提高，做到未檢測(cè)或檢測(cè)不合格的產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠。
4、條件允許的情況下，爭(zhēng)取再上新產(chǎn)品。
公司的發(fā)展，離不開(kāi)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的支持與幫助，在以后的工作中，希望各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)多給指導(dǎo)。對(duì)您們提出意見(jiàn)和建議，我們一定會(huì)認(rèn)真的接受并予以改正和采納。謝謝!
醫(yī)療器械年終報(bào)告范文二：
尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)：
您們好!
半年時(shí)間轉(zhuǎn)瞬已經(jīng)過(guò)去了,工作的這半年來(lái)，在上級(jí)各領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)和同事們的幫助下，維護(hù)各衛(wèi)生院儀器，使其正常運(yùn)行的同時(shí)，我還堅(jiān)持不斷地學(xué)習(xí)臨床檢驗(yàn)知識(shí)，總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，培養(yǎng)自身思想修養(yǎng)，努力提高綜合素質(zhì)，嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度，完成了自己崗位的各項(xiàng)職責(zé)�，F(xiàn)就近兩個(gè)月工作情況簡(jiǎn)要的向組織匯報(bào)如下：
一、服務(wù)熱線值班(12月11――20日)
1、接聽(tīng)客戶電話，及時(shí)解決問(wèn)題：
為滿足客戶需要，服務(wù)站電話開(kāi)通來(lái)電轉(zhuǎn)移，24小時(shí)隨時(shí)接聽(tīng)客戶來(lái)電，在我值班期間，12月13日晚9點(diǎn)，三橋衛(wèi)生院有一喝農(nóng)藥的病號(hào)，急需用電解質(zhì)，但電解質(zhì)na電極定標(biāo)不通過(guò)，不能正常測(cè)試，接到化驗(yàn)員打來(lái)電話之后，邊讓其敘述故障現(xiàn)象邊分析na電極不能通過(guò)的幾種原因，經(jīng)我冷靜分析后，電話指導(dǎo)化驗(yàn)員順利排除故障;
2、電話巡訪總結(jié)方案：
主動(dòng)電話巡訪，根據(jù)不同情況要有計(jì)劃有目的的電話巡訪，對(duì)于剛裝機(jī)后的.用戶，由于化驗(yàn)員操作還不熟練，三天內(nèi)要進(jìn)行一次電話回訪，給予電話指導(dǎo);針對(duì)試劑用量大戶，要及時(shí)了解試劑用量;對(duì)于其他用戶全面巡訪了解儀器運(yùn)行情況、質(zhì)量控制以及試劑用量，以便及時(shí)配送試劑，達(dá)到主動(dòng)營(yíng)銷的目的，在服務(wù)站同事的一致努力，12月份試劑用量大大提升。
3、與各衛(wèi)生院院長(zhǎng)電話溝通(安排現(xiàn)有儀器各項(xiàng)目臨床意義的培訓(xùn)工作);
4、工作方法積累：
在值班期間，電話巡訪給我提供了與客戶交流的平臺(tái)，在白經(jīng)理的點(diǎn)評(píng)和指導(dǎo)下，讓我學(xué)會(huì)了與客戶溝通的方法，在人際交流上有了不斷的提高。
二、儀器維護(hù)
南余店衛(wèi)生院血凝析在測(cè)試中不能正常做出結(jié)果，在電話指導(dǎo)未能見(jiàn)效的情況下，我到現(xiàn)場(chǎng)，經(jīng)過(guò)仔細(xì)的觀察和分析，首先開(kāi)機(jī)預(yù)溫到37度，讓化驗(yàn)員獨(dú)立做測(cè)試，以便觀察操作上是在那一步驟出現(xiàn)問(wèn)題，由于沒(méi)有病號(hào)，只有采我的血制作血漿，就在加抗凝劑的一剎那，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，化驗(yàn)員加抗凝劑量是正常加量的10%(本該加200ul,加1800ul全血，現(xiàn)在只加20ul，加1800ul全血)，于是讓其采了兩份血，分別加入200ul和20ul不等量的抗凝劑制作血漿做比較，以事例說(shuō)明問(wèn)題;結(jié)果加20ul抗凝劑的血漿在預(yù)熱時(shí)就凝集，加200ul抗凝劑的血漿做出結(jié)果正常打印。之后，我又從“采血”到“出報(bào)告”整個(gè)過(guò)程再向化驗(yàn)員講解多遍，讓用戶自己口述并寫在操作手冊(cè)上，直到用戶滿意我才離開(kāi)。
三、學(xué)習(xí)上精益求精
面臨廣闊的醫(yī)療器械市場(chǎng)，只有不斷提高自身素質(zhì)，找出與別人的差距，努力彌補(bǔ)不足，改正缺點(diǎn)，才能立足于現(xiàn)代這種人才濟(jì)濟(jì)的社會(huì)。而作為一名基層工程師，只有不斷地吸取新的知識(shí)，不斷地更新觀念，這樣才能迎接更為激烈的挑戰(zhàn)和競(jìng)爭(zhēng)，立足于自己的基層崗位�，F(xiàn)在雖具有了大專學(xué)歷，而時(shí)代發(fā)展的需要，也決定著我必須前進(jìn)，于是我參加成人高考，并拿取本科錄取通知書(shū);不斷完善自己的知識(shí)結(jié)構(gòu)，適應(yīng)不斷變化發(fā)展的現(xiàn)代醫(yī)療器械行業(yè)的需要。除了參加醫(yī)療器械專業(yè)培訓(xùn)之外，我還積極自學(xué)臨床檢驗(yàn)知識(shí)，我覺(jué)得我現(xiàn)在還有很多不足，還應(yīng)根據(jù)自己在平時(shí)工作中出現(xiàn)的失誤、疑惑、難題，向有關(guān)專家請(qǐng)教，提高自己獨(dú)立解決實(shí)際問(wèn)題的能力。我相信，憑我愛(ài)崗敬業(yè)，簡(jiǎn)單加執(zhí)著，不斷進(jìn)取的態(tài)度，定會(huì)有所收獲。
近兩月的工作述職，我相信，在自己的不斷努力和領(lǐng)導(dǎo)、同事們的關(guān)心幫助下，我有信心迎接新的挑戰(zhàn)，實(shí)現(xiàn)新的目標(biāo)。我也特別想借助這樣一個(gè)機(jī)會(huì)，感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)施展自已才能的平臺(tái)，感謝我的同事工作中對(duì)我的指導(dǎo)和幫助。不斷地提高自己發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題的能力，為適應(yīng)“倍肯化驗(yàn)”快速發(fā)展做出自已的貢獻(xiàn)。若有不全面和不準(zhǔn)確的地方，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)給予批評(píng)、指正。
此致
敬禮
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