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特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)狀況調(diào)研報(bào)告
麻醉*品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品;精神藥是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性,使用不當(dāng)極易危害人體健康,流入社會(huì)易成為毒危害社會(huì)。
麻醉*品和精神藥是實(shí)行國(guó)家特殊藥品管制的品種,合理和合法使用不僅關(guān)系到人民群眾用藥安全有效,而且關(guān)系到社會(huì)治安的穩(wěn)定,加強(qiáng)麻醉*品和精神藥的監(jiān)管,保證特殊藥品合法、安全流通,確保人民群眾合理、安全、合法使用麻醉*品、精神藥,防止特殊藥品流入非法渠道,是藥品監(jiān)管人員的神圣責(zé)任,我本人是做特藥監(jiān)管工作的具體工作人員,為此就對(duì)我市特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)狀,企業(yè)應(yīng)如何加強(qiáng)管理,談?wù)勛约旱拇譁\意見。
一、基本情況
我市轄區(qū)內(nèi)共有麻醉*品和精神藥區(qū)域性性批發(fā)企業(yè)二戶:**市?滇t(yī)藥有限責(zé)任公司、**市興安新藥特藥有限責(zé)任公司;二類精神藥的批發(fā)企業(yè)3戶:**市興安新藥特藥有限責(zé)任公司、朗鄉(xiāng)林業(yè)局**市興安新藥特藥有限責(zé)任公司、**市錦豐醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司;從近幾年麻醉*品和精神藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)麻醉*品和精神藥的經(jīng)營(yíng)情況看,在一些環(huán)節(jié)上存在許多不可忽視的問題。
二、存在的主要問題
1、抓學(xué)習(xí)、培訓(xùn)不到位。
《麻醉*品和精神藥管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱條例)頒布后,企業(yè)雖然進(jìn)行了學(xué)習(xí)、培訓(xùn)。但只是念一念、讀一讀罷了,沒有進(jìn)行系統(tǒng)的學(xué)習(xí),沒有真正掌握相關(guān)知識(shí),特藥管理的相關(guān)人員對(duì)麻醉*品和精神藥和法律、法規(guī)和相關(guān)的業(yè)務(wù)知識(shí)掌握得不全面,沒有逐條針對(duì)性本單位的實(shí)際情況進(jìn)行分析、研究,沒有全面的掌握《條例》立法原則和精神實(shí)質(zhì),沒有全面掌握《條例》的各項(xiàng)規(guī)定。導(dǎo)致企業(yè)在一些環(huán)節(jié)的執(zhí)行過程中出現(xiàn)了一般性問題,企業(yè)雖然進(jìn)行了培訓(xùn),但培訓(xùn)缺乏針對(duì)性,學(xué)時(shí)沒有達(dá)到10學(xué)時(shí)的要求,取得的效果不佳。
2、制度不健全,管理不規(guī)范。
通過幾次檢查,我們發(fā)現(xiàn)有的企業(yè)對(duì)麻醉*品和精神藥管理的重視程度不夠,上墻儲(chǔ)存、安全管理、丟失、運(yùn)輸、驗(yàn)收等各項(xiàng)制度還是舊制度,未按新頒布的《麻醉*品和精神藥管理?xiàng)l例》進(jìn)行制定,內(nèi)容不全,用財(cái)務(wù)賬做庫(kù)存記錄,沒有產(chǎn)品批號(hào),在有的保管人員看來,賬物相符,就是管理到位,把儲(chǔ)存的專用賬視為財(cái)務(wù)賬頁(yè),且不知保管環(huán)節(jié)的重要性。有的企業(yè)雖然制定了制度,但制度內(nèi)容不夠具體、不全面,一些相關(guān)人員對(duì)各項(xiàng)制度不知道怎么做,一些記錄填寫的不全。麻醉*品和精神藥在微機(jī)管理上沒有設(shè)立獨(dú)立的購(gòu)、銷、存管理程序,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)劑麻醉*品和精神藥未按照規(guī)定向省局備案。
3、特藥儲(chǔ)存的設(shè)施、設(shè)備不夠完善。
《條例》出臺(tái)后,對(duì)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存專庫(kù)從硬、軟件兩個(gè)方面都提出了更高的具體要求,但有的企業(yè)對(duì)麻醉*品重要程度還不夠,法律意識(shí)淡薄,儲(chǔ)存麻醉*品和精神藥的庫(kù)房沒有完全密閉,留有排氣口,通向上層墻沒有全部密封,外墻是其它單位的辦公室,沒有防撞擊能力,對(duì)執(zhí)法人員提出的問題,企業(yè)只是敷衍了事,這樣在安全保障措施上存在著很大的隱患。
4、各項(xiàng)制度執(zhí)行的不到位
按照《條例》規(guī)定,企業(yè)雖然都相應(yīng)地制定了各項(xiàng),但制度執(zhí)行的不到位,過期、失效的麻醉*品沒有盡快銷毀,驗(yàn)收、符合記錄有一人簽字的現(xiàn)象,沒有及時(shí)將退貨的情況體現(xiàn)在貨位卡上,沒有箱箱進(jìn)行驗(yàn)收,沒有驗(yàn)收到最小包裝,有現(xiàn)金交易的現(xiàn)象。給醫(yī)療機(jī)構(gòu)送貨時(shí)沒有領(lǐng)取運(yùn)輸證明。
三、主要對(duì)策
針對(duì)以上存在的問題,筆者認(rèn)為麻醉*品精神藥的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)從下幾個(gè)方面做起。
(一)企業(yè)在加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),企業(yè)法人為麻醉*品和精神藥經(jīng)營(yíng)管理的第一責(zé)任人,建立麻醉*品和精神藥儲(chǔ)存、安全管理、丟失、值班等各項(xiàng)制度,可操作性強(qiáng),并且嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)制度
(二)企業(yè)要結(jié)合本單位的實(shí)際情況,制定學(xué)習(xí)規(guī)劃,組織職工認(rèn)真學(xué)習(xí)《麻醉*品和精神藥管理?xiàng)l例》及特藥相關(guān)的法律、法規(guī)知識(shí),培訓(xùn)要達(dá)到10學(xué)時(shí),并寫學(xué)習(xí)筆記,定期進(jìn)行考試。通過學(xué)習(xí),進(jìn)一步提高廣大職工的思想政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。
(二)麻醉*品、第一類精神藥的庫(kù)房整體為鋼筋混凝土結(jié)構(gòu),具有抗撞擊能力,庫(kù)房?jī)?nèi)必須安裝可視監(jiān)系統(tǒng), 自動(dòng)報(bào)警,且與公安部門110聯(lián)網(wǎng),庫(kù)內(nèi)具有相應(yīng)的防火設(shè)施。
(三)麻醉*品、第一類精神藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)建立特殊藥品月報(bào)制度。每月將特殊藥品的購(gòu)進(jìn)、銷售、庫(kù)存的情況情況于每月底前向市局安監(jiān)科報(bào)告。
(四)麻醉*品、第一類精神藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),要嚴(yán)格按照規(guī)定向指定的單位購(gòu)入麻醉*品和精神藥,貨到即驗(yàn),及時(shí)入庫(kù),加強(qiáng)安全保衛(wèi),防止盜搶事件發(fā)生。
(五)麻醉*品、第一類精神藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)麻醉*品做到專人、專庫(kù)保管,雙人雙鎖,,雙人復(fù)核,做到賬物查符。并建立相應(yīng)的貨位卡,貨位卡要體現(xiàn)出退貨的情況。
(六) 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間調(diào)劑麻醉*品和一類精神藥必須按照規(guī)定向省局備案。
(七)特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)安全保衛(wèi),建立巡查制度,防止盜搶事件發(fā)生。企業(yè)應(yīng)采取切實(shí)有效措施保障特殊藥品安全,加強(qiáng)專用庫(kù)房管理,縮短運(yùn)輸時(shí)間及距離,嚴(yán)禁在專用庫(kù)房外存儲(chǔ)特殊藥品。
(八)麻醉*品、第一類精神藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),要嚴(yán)格按照麻醉*品、第一類精神藥印鑒卡的購(gòu)用計(jì)劃銷售麻*藥品精神藥,每次銷售必須嚴(yán)格核實(shí)對(duì)方資質(zhì)及購(gòu)用數(shù)量,并索要有關(guān)資料存檔,做好相關(guān)記錄,禁止銷售過程中現(xiàn)金結(jié)帳。
(九)企業(yè)要完善購(gòu)進(jìn)、銷售記錄,確保按品種、規(guī)格、批號(hào)的可追蹤性,實(shí)現(xiàn)特殊藥品的“一針一片”流向清晰。
(十)第二類精神藥的批發(fā)企業(yè)銷售對(duì)象僅限醫(yī)療單位、取得相應(yīng)經(jīng)營(yíng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),不得對(duì)個(gè)人銷售,不得用現(xiàn)金結(jié)帳。
(十一)第二類精神藥零售企業(yè)必須憑加蓋醫(yī)療單位公章的處方銷售,并嚴(yán)格審核處方內(nèi)容,處方不符合規(guī)定的不得銷售,不得向未成人銷售第二類精神藥。
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