區(qū)委計生藥械業(yè)專項治理工作方案

　　為深入貫徹落實《市計劃生育藥械市場專項整治行動實施辦法》，整治全區(qū)計劃生育藥械生產(chǎn)、流通、使用和廣告環(huán)節(jié)中存在的違法違規(guī)和成人“性用品”市場混亂無序等突出問題，規(guī)范全區(qū)計劃生育藥械市場，切實維護群眾身心健康，結(jié)合我區(qū)實際工作，制定本實施辦法。

　　工作任務(wù)

　　（一）查處計劃生育藥械生產(chǎn)企業(yè)違法行為。嚴肅查處藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物行為，以及未按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）組織生產(chǎn)的行為；查處醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照國家標(biāo)準或行業(yè)標(biāo)準生產(chǎn)妊娠控制類醫(yī)療器械的行為，監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況；開展計劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項檢查。

　　（二）查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)違法行為。嚴肅查處藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）經(jīng)營銷售的行為；嚴厲打擊違法經(jīng)營銷售終止妊娠、促排卵等藥品的行為；查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。

　�。ㄈ�）查處違法計劃生育藥械和技術(shù)廣告。嚴肅查處未經(jīng)審查批準發(fā)布計劃生育藥械和技術(shù)廣告的行為，查處篡改或超出批準內(nèi)容對計劃生育藥械和技術(shù)進行虛假違法宣傳的行為。

　�。ㄋ模┎樘庍`法使用計劃生育藥械和技術(shù)的行為。查處計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為；規(guī)范計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。

　　（五）嚴厲打擊無證生產(chǎn)、經(jīng)營、使用計劃生育藥械的行為，打擊無證生產(chǎn)、經(jīng)營成人“性用品”的行為。重點打擊未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》擅自生產(chǎn)計劃生育藥械的違法行為，打擊未取得《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》擅自經(jīng)營、銷售計劃生育藥械的違法行為；打擊無照生產(chǎn)、銷售成人“性用品”的違法行為；打擊未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”及無相應(yīng)行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為；重點查處擅自出廠、銷售和進口應(yīng)當(dāng)取得而未取得強制性認證證書產(chǎn)品的違法行為，重點打擊偽造或冒用強制性產(chǎn)品認證標(biāo)志的違法行為。

　�。�六）查處成人“性用品”違法行為。嚴肅查處生產(chǎn)和銷售有質(zhì)量問題并對消費者人身及財產(chǎn)安全造成嚴重損害的成人“性用品”的違法行為；查處違法成人“性用品”廣告。

　�。ㄆ撸┙�立完善計劃生育藥械和成人“性用品”監(jiān)管機制。調(diào)查研究計劃生育藥械和成人“性用品”市場準入、生產(chǎn)、經(jīng)營、廣告宣傳、使用中存在的突出問題，提出建立完善相關(guān)法律、法規(guī)和監(jiān)管體系的政策建議，為建立長效監(jiān)管機制奠定基礎(chǔ)。

　　組織領(lǐng)導(dǎo)

　　專項整治行動在區(qū)政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由區(qū)人口和計劃生育局牽頭組織，區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理分局、衛(wèi)生局、工商行政管理分局、公安分局參加，成立礦區(qū)計劃生育藥械市場專項整治行動協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組。下設(shè)辦公室，由成員單位的相關(guān)科室負責(zé)人參加，辦公室設(shè)在區(qū)人口和計劃生育局。

　　實施步驟

　　全區(qū)計劃生育藥械市場專項整治行動于20xx年5月份集中開展，分為三個階段實施。

　　（一）準備部署階段。制定印發(fā)《礦區(qū)計劃生育藥械市場專項整治行動實施方案》。各部門按照本辦法的要求，結(jié)合我區(qū)和本部門實際，制定具體的實施方案，開展專項整治行動進行動員和部署。

　�。ǘ�）自查整治階段（20xx年5月---20xx年9月）。自20xx年6月起，各部門按照專項整治行動實施方案要求開展整治工作，并將當(dāng)月系統(tǒng)專項整治行動進展情況匯總，填寫專項整治行動月報表（見附件3），于當(dāng)月20日上報區(qū)專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和市級對口單位各一份。20xx年9月30日前，各相關(guān)部門將專項整治行動工作情況進行全面總結(jié)，報送區(qū)專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

　�。ㄈ�）督查總結(jié)階段（20xx年6月中旬-9月中旬）。區(qū)人口和計劃生育局、公安分局、衛(wèi)生局、工商行政管理分局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理分局、食品藥品監(jiān)督管理分局六個部門組成檢查組對全區(qū)開展四次檢查，時間是6、7、8、9月份的中旬對城區(qū)和三個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的各醫(yī)療門診及藥品、成人性用品的零售點進行專項檢查，并對全區(qū)工作情況進行全面總結(jié)。

　　工作要求

　�。ㄒ唬┘訌婎I(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任。各相關(guān)部門要按照《市計劃生育藥械市場專項整治行動實施辦法》中所要求的職責(zé)內(nèi)容，嚴格履行各自職責(zé)。加強協(xié)調(diào)，密切配合，上下聯(lián)動，形成合力。圍繞專項整治行動實施方案確定的工作目標(biāo)、工作任務(wù)、部門職責(zé)，根據(jù)每個階段的工作部署和要求，將專項整治工作逐級分解，責(zé)任到人，一級抓一級，層層抓落實。

　　（二）突出重點，嚴肅執(zhí)法。各相關(guān)單位，按照專項整治行動實施辦法的要求，結(jié)合我區(qū)實際，突出重點，抓好關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對重點產(chǎn)品、重點單位，集中時間，集中力量，聯(lián)合查處。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要責(zé)令限期整改。對查出重大案件做到案件調(diào)查清楚，依法處理到位，責(zé)任追究到位。并及時上報專項領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

　　（三）標(biāo)本兼治，健全機制。要按照整頓和規(guī)范結(jié)合、專項行動和日常查結(jié)合的原則，建立建全長效管理機制加強制度建設(shè)，對經(jīng)營企業(yè)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管工作的制度化、經(jīng)�；�和規(guī)范化。通過專項整治行動的開展，認真總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，增強依法行政意識，切實保障人民群眾的健康權(quán)益。

　�。ㄋ模┘訌娦麄�，共同監(jiān)管。各相關(guān)部門要充分利用電視、報刊等媒體的作用大力宣傳專項整治成果，及時暴光假冒偽劣計劃生育藥械、成人“性用品“的行為。完善舉報投訴制度，廣泛動員全社會力量共同監(jiān)督。

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