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天津市大型醫(yī)用設備配置與應用管理的暫行規(guī)定
導語：下面是小編收集的天津市大型醫(yī)用設備配置與應用管理的暫行規(guī)定，歡迎閱讀。
第一條 為加強本市大型醫(yī)用設備管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，根據(jù)國家有關規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于本市行政轄區(qū)內(nèi)所有的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。含人民解放軍、武裝警察部隊駐津醫(yī)療衛(wèi)生單位對社會開放的部門(以下統(tǒng)稱醫(yī)療機構(gòu))。
第三條 大型醫(yī)用設備配置管理，應堅持以醫(yī)療服務能力、醫(yī)療消費需求、醫(yī)學裝備水平與國家財力、社會負擔和區(qū)域發(fā)展規(guī)劃相適應及側(cè)重裝備重點醫(yī)院和領先學科的原則，實行統(tǒng)一規(guī)劃、總量控制、計劃配置。
第四條 本規(guī)定所稱的大型醫(yī)用設備是指：
(一)伽瑪?shù)?Υ刀)
(二)愛克斯刀(X刀)
(三)磁共振成像儀(MRI)
(四)X線計算機斷層掃描儀(CT)
(五)正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PEI)
(六)超高速CT(UFCT)
(七)眼科準分子激光治療儀
(八)醫(yī)用直線加速器
(九)衛(wèi)生部指定的其他大型醫(yī)用設備。
第五條 市計委統(tǒng)一協(xié)調(diào)?大型醫(yī)用設備配置與應用的管理工作;市衛(wèi)生局主管市大型醫(yī)用設備配置與應用的管理、監(jiān)督工作;市經(jīng)委、市財政局根據(jù)各自的職責參與大型醫(yī)用設備配置與應用的管理工作。
第六條 市衛(wèi)生局主管市大型醫(yī)用設備配置與應用的管理、監(jiān)督工作的主要職責是：
(一)編制市大型醫(yī)用設備區(qū)域配置規(guī)劃、年度裝備計劃，并組織實施、審批、管理;
(二)按照衛(wèi)生部的規(guī)定，結(jié)合我市醫(yī)院等級、專業(yè)技術水平、配套設施和技術人員基本條件，制定天津市的大型醫(yī)用設備配置標準;
(三)組織大型醫(yī)用設備應用技術評審工作;
(四)頒發(fā)有關證書;
(五)對本規(guī)定執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查;
(六)按照有關規(guī)定實施處罰。
市衛(wèi)生局設立大型醫(yī)用設備應用技術評審委員會，負責大型醫(yī)用設備應用安全、衛(wèi)生防護、技術質(zhì)量管理等評審工作。
第七條 醫(yī)療機構(gòu)配置大型醫(yī)用設備，必須經(jīng)市衛(wèi)生局審核同意并取得批準證書;應用大型醫(yī)用設備必須取得大型醫(yī)用設備應用質(zhì)量合格證(以下簡稱《質(zhì)量合格證);大型醫(yī)用設備操作人員必須取得大型醫(yī)用設備上崗人員技術合格證(以下簡稱技術合格證)。
第八條 需要配置大型醫(yī)用設備的醫(yī)療機構(gòu)，必須具備市衛(wèi)生局所規(guī)定的大型醫(yī)用設備裝備基本條件和標準，并已列入配置規(guī)劃和年度計劃，方可申請配置。
第九條 符合前條要求的醫(yī)療機構(gòu)，申請配置大型醫(yī)用設備時，必須經(jīng)所隸屬的主管部門同意，方可向市衛(wèi)生局提出書面申請，填寫大型醫(yī)用設備配置申請表(以下簡稱配置申請表)，并提交以下材料：
(一)可行性研究報告(論證報告);
(二)經(jīng)濟效益論證報告;
(三)設備的詳細資料;
(四)其他需要提供的材料。
市衛(wèi)生局根據(jù)國家有關規(guī)定、大型醫(yī)用設備年度配置計劃、市大型醫(yī)用設備應用技術評審委員會的意見及醫(yī)療機構(gòu)報送的配置申請表等進行審查。對經(jīng)審查合格的，按國家有關規(guī)定發(fā)給相應的批準證書。醫(yī)療機構(gòu)在取得批準證書后，方可購置大型醫(yī)用設備。
未經(jīng)市衛(wèi)生局批準，醫(yī)療機構(gòu)不得以任何理由配置大型醫(yī)用設備，有關部門亦不得辦理與其有關的事宜或提供條件。
第十條 配置大型醫(yī)用設備的醫(yī)療機構(gòu)，在設備安裝調(diào)試后，應向市衛(wèi)生局提出應用技術評審申請。市衛(wèi)生局在接到應用技術評審申請后，組織評審委員會對該設備進行應用安全、衛(wèi)生防護、技術質(zhì)量等方面的評審。對評審合格者，發(fā)給質(zhì)量合格證。
質(zhì)量合格證有效期為兩年。到期前三個月，使用單位應向市衛(wèi)生局提出復審申請，經(jīng)復審合格方可繼續(xù)使用;復審不合格的吊銷質(zhì)量合格證;已取得質(zhì)量合格證的大型醫(yī)用設備，連續(xù)停止運行半年以上再啟用時，應重新向市衛(wèi)生局申請辦理技術質(zhì)量評審手續(xù)。對設備運行技術性能指標進行不定期監(jiān)測。
第十一條 大型醫(yī)用設備操作人員實行技術考核、上崗資格認證制度。市衛(wèi)生局根據(jù)衛(wèi)生部制定的資格考核標準和辦法，對大型醫(yī)用設備操作人員進行考核，對經(jīng)考核合格者，發(fā)給技術合格證，并持證上崗。
第十二條 醫(yī)療機構(gòu)在啟用大型醫(yī)用設備前，必須持配置批準證書、質(zhì)量合格證、技術合格證及本單位制定的相應制度和操作規(guī)程、崗位責任制等文件向市衛(wèi)生局辦理公告手續(xù)。市衛(wèi)生局核準后于30日內(nèi)在報刊媒介上予以公告。該設備自公告之日起投入使用。
第十三條 醫(yī)療機構(gòu)必須執(zhí)行市物價局、衛(wèi)生局統(tǒng)一制定的收費標準。
第十四條 凡未取得配置批準證書或質(zhì)量合格證的醫(yī)療機構(gòu)裝備的大型醫(yī)用設備進行檢查和治療的費用，不得作為公費醫(yī)療、勞保醫(yī)療費用報銷。
本市享有公費、勞保醫(yī)療待遇的患者，需接受大型醫(yī)用設備檢查治療時，必須按公費、勞保醫(yī)療管理的有關規(guī)定，辦理有關批準手續(xù)。
第十五條 違反本規(guī)定有下列行為之一的，由市衛(wèi)生局責令停止使用大型醫(yī)用設備并按國家有關規(guī)定予以處罰，對主要負責人與責任人給予行政處分或建議有關部門給予行政處分：
(一)未取得配置批準證書擅自購置大型醫(yī)用設備并啟用的;
(二)未取得質(zhì)量合格證、已被吊銷質(zhì)量合格證或質(zhì)量合格證到期未申請復審擅自啟用大型醫(yī)用設備的;
(三)未取得技術合格證的人員，擅自上崗操作大型醫(yī)用設備的。
第十六條 違反本規(guī)定第十四條，擅自從公費醫(yī)療、勞保醫(yī)療費用中報銷大型醫(yī)用設備檢查治療費的單位和個人，按公費醫(yī)療、勞保醫(yī)療管理規(guī)定，由有關主管部門處理。
第十七條 當事人對市衛(wèi)生局做出的處罰決定不服，可按有關法律法規(guī)申請行政復議或向人民法院起訴，在法定期限內(nèi)，不申請復儀或不起訴又不履行處罰決定的，由市衛(wèi)生局申請人民法院強制執(zhí)行。
第十八條 本規(guī)定實施前，已經(jīng)配置大型醫(yī)用設備或已經(jīng)簽訂訂貨合同和協(xié)議的醫(yī)療機構(gòu)，在本規(guī)定實施后30日內(nèi)，經(jīng)所隸屬主管部門同意后，持本規(guī)定第九條所規(guī)定的文件和已經(jīng)簽訂的訂貨合同和協(xié)議，向市衛(wèi)生局申請登記備案。
第十九條 本規(guī)定由天津市衛(wèi)生局負責解釋。
第二十條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。
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