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醫(yī)院內部中藥飲片自查報告
自查報告是一個單位或部門在一定的時間段內對執(zhí)行某項工作中存在的問題的一種自我檢查方式的報告文體,下面是小編搜集整理的醫(yī)院內部中藥飲片自查報告,供大家閱讀參考。
我單位名稱為XX醫(yī)院,位于XX市XX區(qū)黃廠南里3號院1號樓。為貫徹XX市食品藥品監(jiān)督管理局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:
1. 中藥飲片質量管理人員狀況:
負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸等各個環(huán)節(jié)存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養(yǎng)護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2. 中藥飲片購進管理:
(1) 將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。
(2) 必須從具有資質的生產、經營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產、經營企業(yè)的
《藥品經營(生產)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營(生產)質量管理規(guī)范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協(xié)議和銷售人員授權委托書,資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。 (3) 所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業(yè)、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
(4) 供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。
(5) 不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3. 中藥飲片驗收管理:
(1) 驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。
(2) 中藥飲片的驗收若發(fā)現問題,及時向上級匯報,盡快處理。
(3) 驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數量、產地、生產企業(yè)、生產批號、生產日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。
(4) 中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存?zhèn)洳椤?(5) 驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯系,盡快處理。 (6) 驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。
4. 中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理:
(1) 在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現質量問題,立即采取補救措施。
(2) 中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風,與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。
(3) 中藥飲片容易發(fā)生質量變異,養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養(yǎng)護。
(4) 性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。
5、中藥飲片的處方管理規(guī)定:
(1)處方前記包括:醫(yī)療機構名稱、患者姓名、年齡、性別、科別、費別、診斷以及患者一般信息,門診或住院號及病區(qū)號和床號,麻醉、一類精神藥品處方還應記載患者身份證號、家庭常住地址和聯系電話等。
(2)處方正文包括:藥品通用名,飲片炮制方法,特殊調劑,煎煮方法,劑量等。
(3)處方后記:處方服用天數,日幾劑,每劑煎幾次,制備方法,服用方法,處方醫(yī)生簽字,調劑人簽字,核對人簽字,處方金額。
在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,我單位將嚴格遵守藥監(jiān)部門要求,積極進行業(yè)務學習與自查工作。我院經營的中藥飲片不存在改換標簽的行為,不存在前店后廠的行為,不存在經營召回產品的行為,我院中藥飲片均為經營范圍內的合法經營。
以上是我單位依據《藥品質量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結,請豆各莊食藥所檢查指導!
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