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浙江省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法

時間:2024-10-21 15:08:27 辦法 我要投稿
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浙江省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法

  導語:為進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用的管理,保障人民群眾生命健康安全,制定本辦法。下面是小編收集的浙江省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法,歡迎閱讀。

浙江省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法

  一、統(tǒng)一思想,提高認識

  藥品和醫(yī)療器械是關系人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品。加強對醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用的`監(jiān)督管理,確保用藥用械安全、有效、合理,是貫徹科學發(fā)展觀、堅持執(zhí)政為民的具體體現(xiàn),也是關注民生、構建和諧社會的重要內(nèi)容。各縣(市、區(qū))政府、市級各有關部門要統(tǒng)一思想,充分認識《辦法》實施的重要意義,進一步強化責任意識,采取積極有效措施,加強監(jiān)督管理,確保醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量可控和使用安全。

  二、深入學習,廣泛宣傳

  《辦法》涵蓋了藥品和醫(yī)療器械使用的全過程,內(nèi)容豐富,措施具體,專業(yè)性強,工作要求高。各級各部門要采取有效措施,抓好學習宣傳和教育培訓工作。各級政府要帶頭學習《辦法》,做好表率作用;食品藥品監(jiān)管部門要把學習宣傳貫徹《辦法》作為當前工作的重要內(nèi)容和中心任務之一,力爭全市系統(tǒng)干部職工特別是基層一線執(zhí)法人員盡快熟練掌握《辦法》內(nèi)容和精神實質(zhì),提高監(jiān)管能力;衛(wèi)生、工商、物價、質(zhì)量技術監(jiān)督、人口和計劃生育等有關部門要把《辦法》的.學習宣傳作為當前和“五五”普法的一項重要內(nèi)容,認真制訂學習宣傳計劃,切實抓好落實;食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生行政部門要組織開展面向藥品和醫(yī)療器械使用單位的宣傳培訓工作,要使行政相對人知曉《辦法》,主動遵守《辦法》。要廣泛開展社會宣傳工作,充分利用電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡等媒體,積極宣傳《辦法》出臺的目的、意義及內(nèi)容,爭取社會各界的關心和支持,努力營造公眾共同關注的良好社會氛圍。各新聞單位要積極發(fā)揮輿論監(jiān)督作用,堅持正確的輿論導向,大力宣傳加強醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)管的舉措及成功經(jīng)驗,對忽視管理導致發(fā)生藥械安全事故的典型案例要及時予以曝光。

  三、各司其職,相互配合

  各相關部門要按照《辦法》要求,認真履行自身職責,主動溝通,互相支持,密切配合,形成監(jiān)管合力,共同抓好我市的醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用管理工作。食品藥品監(jiān)管部門要切實加強對藥品和醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理,對醫(yī)療機構建立和落實藥品和醫(yī)療器械購進、驗收、儲存、養(yǎng)護等管理制度的情況進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為;衛(wèi)生行政部門要依據(jù)有關規(guī)定對醫(yī)療機構的藥品和醫(yī)療器械使用情況實施嚴格的管理,要積極支持、配合食品藥品監(jiān)管部門依法開展藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管,抓好《辦法》的貫徹落實,共同推進醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械規(guī)范化管理工作;工商部門要依法加強對藥品和醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理,受理藥品和醫(yī)療器械廣告的投訴和舉報,查處廣告違法行為;物價管理部門要依法對使用單位的藥品和醫(yī)療器械價格進行監(jiān)督檢查,受理藥品和醫(yī)療器械價格的投訴和舉報,查處價格違法行為;質(zhì)量技術監(jiān)督部門要對國家實行強制性安全認證的醫(yī)療器械進行依法認證;人口和計劃生育部門要積極配合相關部門做好計劃生育藥品和醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理工作;醫(yī)療機構要樹立藥械質(zhì)量第一責任人意識,強化藥品和醫(yī)療器械的`質(zhì)量管理責任,按照《辦法》的要求加強藥品和醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。要根據(jù)規(guī)模和管理需要,設置藥品、醫(yī)療器械管理組織或者配備管理人員,建立管理制度,落實管理職責。要如實提供與被檢查事項有關的物品和資料,不得拒絕和隱瞞。

  四、突出重點,加強監(jiān)管

  我市醫(yī)療機構面廣、量大,監(jiān)管任務重,監(jiān)管力量相對不足,各有關監(jiān)管部門要根據(jù)藥品和醫(yī)療器械的使用風險,突出重點,分類管理,穩(wěn)步推進。要鞏固和深化醫(yī)療機構藥品規(guī)范化建設成果,提高農(nóng)村藥品安全保障水平。要整合監(jiān)管資源,加大對高風險品種、重點單位、重點崗位和關鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度。要加強植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑的`管理,加強醫(yī)療儀器、設備的安全檢測能力建設和使用管理,逐步實現(xiàn)醫(yī)療器械的規(guī)范管理。要建立完善藥械不良反應(事件)監(jiān)測和安全事故報告體系,切實增強藥械安全事件的應急處置能力。要創(chuàng)新監(jiān)管手段,進一步提升藥械監(jiān)管水平和效能,認真開展遠程監(jiān)管、實時監(jiān)控,加強信用信息體系建設,積極探索和建立藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理的長效機制。

  五、加強領導,精心組織

  醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理工作,政策性強、涉及面廣。各級各部門要加強領導,精心組織,有計劃、有步驟地推進。各級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門要結合本地實際,制訂切實可行的實施方案,對本轄區(qū)內(nèi)的實施工作作出全面 部署和安排。各相關部門要嚴格工作紀律,監(jiān)督檢查不得妨礙醫(yī)療機構正常的診療活動,不得索取或者接受被檢查單位的'財物,不得借機謀取其它利益。市食品藥品監(jiān)督管理局和市衛(wèi)生局要加強溝通,搞好協(xié)調(diào),對各地實施情況進行抽查和督查,確保《辦法》實施到位。

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