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國家藥品監(jiān)督管理局科技計(jì)劃項(xiàng)目管理辦法

時(shí)間:2024-08-19 05:05:38 辦法 我要投稿
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國家藥品監(jiān)督管理局科技計(jì)劃項(xiàng)目管理辦法

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國家藥品監(jiān)督管理局科技計(jì)劃項(xiàng)目管理辦法

  第一章 總則

  第一條 為了保證國家藥品監(jiān)督管理局科技計(jì)劃項(xiàng)目的順利實(shí)施和管理的.科學(xué)化、規(guī)范化、制度化,提高藥品監(jiān)督管理科技工作水平,參照科技部科技計(jì)劃項(xiàng)目管理的有關(guān)規(guī)定,特制定本辦法。

  第二條 國家藥品監(jiān)督管理局科技計(jì)劃項(xiàng)目的歸口管理部門為國家藥品監(jiān)督管理局科技管理辦公室。

  第三條 本辦法適用于國家藥品監(jiān)督管理局局級科技計(jì)劃中各類項(xiàng)目的管理。國家級項(xiàng)目除國家另有規(guī)定外,原則上按本辦法執(zhí)行。

  第四條 國家藥品監(jiān)督管理局科技計(jì)劃項(xiàng)目管理工作主要包括:

  科技計(jì)劃的編制、項(xiàng)目實(shí)施管理、經(jīng)費(fèi)管理、成果管理、驗(yàn)收等。

  第二章 計(jì)劃編制

  第五條 國家藥品監(jiān)督管理局科技計(jì)劃項(xiàng)目采取向有關(guān)單位征集項(xiàng)目和下達(dá)指導(dǎo)性項(xiàng)目相結(jié)合的方式進(jìn)行選題。

  第六條 局科技管理辦公室于每年6月份向有關(guān)單位征集項(xiàng)目或下發(fā)項(xiàng)目指南,有關(guān)單位按要求在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)報(bào)送項(xiàng)目建議書。

  項(xiàng)目建議書的主要內(nèi)容包括:

  (一)國內(nèi)外與本項(xiàng)目相關(guān)的科學(xué)技術(shù)現(xiàn)狀、水平和發(fā)展趨勢

  (二)項(xiàng)目的必要性

  (三)項(xiàng)目的前期工作和科研基礎(chǔ)

  (四)項(xiàng)目實(shí)施內(nèi)容、期限

  (五)項(xiàng)目承擔(dān)單位具備的必要支撐條件

  (六)投資估算和資金來源

  (七)預(yù)期目標(biāo)和經(jīng)濟(jì)、社會效益

  第七條 申報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局科技計(jì)劃項(xiàng)目應(yīng)具備以下條件:

  (一)項(xiàng)目的`選擇應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局科技計(jì)劃支持范圍;

  (二)申請單位應(yīng)具備相應(yīng)的科研條件(設(shè)備、人員、場地等)和較好的管理能力,切實(shí)保障項(xiàng)目的順利實(shí)施;

  (三)項(xiàng)目應(yīng)具科學(xué)性、創(chuàng)造性、實(shí)用性且有一定的研究基礎(chǔ)。對項(xiàng)目有關(guān)的國內(nèi)外情況應(yīng)經(jīng)過充分調(diào)查研究,分析其必要性、可行性,預(yù)測其社會效益和經(jīng)濟(jì)效益,力求選題準(zhǔn)確。

  第八條 局科技管理辦公室對項(xiàng)目建議書進(jìn)行匯總、初選,并組織專家評審委員會進(jìn)行評審,經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)審批后,編制國家藥品監(jiān)督管理局科技計(jì)劃,并通知有關(guān)單位簽定技術(shù)合同。

  第三章 項(xiàng)目管理

  第九條 國家藥品監(jiān)督管理局科技計(jì)劃項(xiàng)目按技術(shù)合同法管理,合同期一般不超過3年(從簽定合同之日起)。

  第十條 項(xiàng)目執(zhí)行過程中,項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)按要求如實(shí)報(bào)告項(xiàng)目進(jìn)展情況,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題予以協(xié)調(diào)。

  第十一條 項(xiàng)目執(zhí)行過程中,如發(fā)生特殊情況必須修改計(jì)劃時(shí),應(yīng)及時(shí)提出書面報(bào)告申述理由,經(jīng)同意后才能改變計(jì)劃指標(biāo)。

  第十二條 在項(xiàng)目執(zhí)行過程中,如遇以下情況則予以撤銷:

  (一)國內(nèi)已有相當(dāng)水平的研究成果時(shí);

  (二)由于組織管理不善而使項(xiàng)目無法進(jìn)行時(shí);

  (三)由于承擔(dān)單位的`配套條件不能落實(shí)時(shí);

  (四)參加項(xiàng)目的骨干人員發(fā)生重大變化致使項(xiàng)目無法進(jìn)行時(shí)。

  第十三條 科技管理辦公室管理科技計(jì)劃項(xiàng)目的主要職責(zé):

  (一)確定項(xiàng)目和項(xiàng)目承擔(dān)單位;

  (二)組織專家對項(xiàng)目進(jìn)行可行性論證;

  (三)編制年度計(jì)劃,按合同下達(dá)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi);

  (四)協(xié)調(diào)共同承擔(dān)項(xiàng)目單位間的有關(guān)問題;

  (五)對項(xiàng)目進(jìn)行定期或不定期檢查;

  (六)監(jiān)督、檢查年度計(jì)劃的執(zhí)行情況和經(jīng)費(fèi)使用情況;

  (七)協(xié)調(diào)、解決項(xiàng)目執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題;

  (八)組織項(xiàng)目驗(yàn)收。

  第十四條 項(xiàng)目承擔(dān)單位的主要職責(zé):

  (一)嚴(yán)格執(zhí)行項(xiàng)目合同,按合同規(guī)定的內(nèi)容和進(jìn)度完成任務(wù);

  (二)按規(guī)定使用項(xiàng)目經(jīng)費(fèi);

  (三)接受國家藥品監(jiān)督管理局對項(xiàng)目執(zhí)行情況的檢查;

  (四)項(xiàng)目結(jié)束后,按要求提出總結(jié)材料,接受驗(yàn)收。

  第四章 經(jīng)費(fèi)管理

  第十五條 國家藥品監(jiān)督管理局科技計(jì)劃項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)由國家財(cái)政撥款、銀行貸款、科技基金、承擔(dān)單位自籌等多種渠道解決。

  第十六條 國家財(cái)政撥款采取一次核定、分年度下?lián)艿男问街苯酉逻_(dá)到項(xiàng)目承擔(dān)單位,以便根據(jù)項(xiàng)目完成情況及時(shí)調(diào)整計(jì)劃。

  第十七條 科技計(jì)劃項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)?顚S,任何部門不得截留、挪用,國家藥品監(jiān)督管理局將適時(shí)對經(jīng)費(fèi)使用情況進(jìn)行檢查。

  第十八條 因承擔(dān)單位原因致使項(xiàng)目無法進(jìn)行時(shí),應(yīng)退還部分或全部經(jīng)費(fèi)。

  第五章 驗(yàn)收

  第十九條 項(xiàng)目合同到期前2個(gè)月內(nèi)應(yīng)向國家藥品監(jiān)督管理局科技管理辦公室提出驗(yàn)收申請。

  第二十條 國家藥品監(jiān)督管理局科技管理辦公室根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行情況組織驗(yàn)收。

  第二十一條 項(xiàng)目的驗(yàn)收依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局科技計(jì)劃項(xiàng)目驗(yàn)收細(xì)則執(zhí)行。

  第六章 成果管理

  第二十二條 項(xiàng)目完成后,承擔(dān)單位應(yīng)將研究過程中的所有實(shí)驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)、試驗(yàn)報(bào)告等材料按照技術(shù)檔案管理辦法整理歸檔,不得散失、不得由個(gè)人占有。

  第二十三條 科技計(jì)劃項(xiàng)目所獲成果,完成單位可依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局科技成果鑒定細(xì)則申請成果鑒定。

  第二十四條 科技計(jì)劃項(xiàng)目所獲成果,完成單位可按科技部《科技成果登記辦法》向國家藥品監(jiān)督管理局科技管理辦公室申請成果登記。

  第七章  附則

  第二十五條 本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局辦公室負(fù)責(zé)解釋。

  第二十六條 本辦法自2001年1月1日起施行。

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