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保健食品原料監(jiān)管的工作方案
為進(jìn)一步規(guī)范我市保健食品生產(chǎn)企業(yè)原料采購(gòu)、檢驗(yàn)、使用和管理行為，深入做好保健食品非法添加和濫用食品添加劑整治工作，制定本工作方案。
一、工作目標(biāo)
通過(guò)對(duì)保健食品原料的專(zhuān)項(xiàng)檢查，督導(dǎo)保健食品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)真落實(shí)原料采購(gòu)、檢驗(yàn)、使用和管理等各項(xiàng)管理制度，依法打擊保健食品非法添加和濫用食品添加劑行為，確保保健食品質(zhì)量安全，切實(shí)保障人民群眾身體健康和使用安全。
二、工作措施和時(shí)間安排
采取動(dòng)員企業(yè)自查和監(jiān)督檢查相結(jié)合、全面檢查和重點(diǎn)監(jiān)管相結(jié)合的方式進(jìn)行。為加強(qiáng)監(jiān)管的有效性，結(jié)合我市實(shí)際，將海參、蜂膠、珍珠粉、靈芝、紅景天、蘆薈、螺旋藻、紅曲、褪黑素、輔酶Q10、大豆磷脂、甲殼素、大豆異黃酮、魚(yú)油、大黃、何首烏、決明子、硒鉻微量元素、海狗油、海狗鞭等安全風(fēng)險(xiǎn)高、使用量大、價(jià)格昂貴、產(chǎn)量有限、動(dòng)植物提取物、標(biāo)示進(jìn)口原料、缺乏特征性控制指標(biāo)等原料列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，將注冊(cè)文號(hào)多、生產(chǎn)量大、涉及重點(diǎn)原料品種的紫光生物有限公司、文登博力生物工程有限公司、健人食品科技有限公司、好當(dāng)家海洋發(fā)展股份有限公司榮興食品廠(chǎng)、昂仕集團(tuán)有限公司、榮成百合生物技術(shù)有限公司列為重點(diǎn)監(jiān)管的保健食品生產(chǎn)企業(yè)。對(duì)以上品種和企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，增加日常檢查頻次。
具體時(shí)間安排為：
（一）企業(yè)自查階段（6月20日前）
督導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照國(guó)務(wù)院和國(guó)家局、省局的通知要求，對(duì)保健食品原料管理和使用情況開(kāi)展自查工作。各企業(yè)要認(rèn)真進(jìn)行自查自糾，自查內(nèi)容包括：
1、是否與原料供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，原料采購(gòu)合同是否明確了質(zhì)量責(zé)任、是否包括原料質(zhì)量控制要求、質(zhì)量指標(biāo)和檢驗(yàn)方法；2、是否對(duì)原料供應(yīng)商進(jìn)行審查，包括資質(zhì)審核、重點(diǎn)原料定期現(xiàn)場(chǎng)核查，是否做好審查記錄，建立審查檔案；3、原料進(jìn)廠(chǎng)檢驗(yàn)制度是否落實(shí)，是否對(duì)原料按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并建好檔案，留檔備查；4、是否建立原料采購(gòu)檔案、索證索票制度是否落實(shí)，能否做到所有原料來(lái)源可追溯；5、是否購(gòu)買(mǎi)和使用與產(chǎn)品配方無(wú)關(guān)的物質(zhì)，是否添加非核準(zhǔn)的成份用于保健食品生產(chǎn)，是否存在非法添加和濫用食品添加劑行為。食品添加劑購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用與管理是否規(guī)范，索證索票、專(zhuān)帳記錄、專(zhuān)區(qū)存放、專(zhuān)器計(jì)量、專(zhuān)人負(fù)責(zé)落實(shí)情況。
�。ǘ╅_(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查（6月-8月）
對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查，市局、市食品藥品質(zhì)量監(jiān)督所會(huì)同企業(yè)所屬縣局共同參與檢查。除重點(diǎn)檢查企業(yè)自查內(nèi)容外，重點(diǎn)檢查以下幾方面內(nèi)容：1、原料、生產(chǎn)工藝是否與批準(zhǔn)內(nèi)容一致，減肥類(lèi)、緩解體力疲勞類(lèi)和降糖類(lèi)等易發(fā)生違法添加行為產(chǎn)品是否違法添加與聲稱(chēng)功能相關(guān)的藥物。2、貴細(xì)原料（蜂膠、海參、珍珠等）、動(dòng)植物提取物、預(yù)混料、標(biāo)識(shí)進(jìn)口原料、缺乏特征性控制指標(biāo)等原料的來(lái)源和驗(yàn)收情況。3、企業(yè)建立完善檢驗(yàn)制度情況，自身不具備的檢驗(yàn)?zāi)芰?shí)行委托檢驗(yàn)的，是否簽訂委托檢驗(yàn)合同，是否報(bào)市食品藥品監(jiān)管局備案。
三、工作要求
（一）保健食品原料直接關(guān)系到保健食品產(chǎn)品的質(zhì)量，關(guān)系到企業(yè)的生死存亡，關(guān)系到保健食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，各保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)保健食品原料采購(gòu)和使用管理的重要性，嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，加強(qiáng)原料采購(gòu)管理，對(duì)采購(gòu)的原料質(zhì)量負(fù)責(zé)，切實(shí)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任，嚴(yán)禁采購(gòu)和使用來(lái)源不明、假冒偽劣的原料，確保保健食品質(zhì)量安全。
（二）監(jiān)管部門(mén)要高度重視，加強(qiáng)監(jiān)管，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，尤其是非法添加藥物、濫用食品添加劑和使用假冒偽劣原料生產(chǎn)保健食品的，一律移交稽查部門(mén)依法嚴(yán)厲查處，涉嫌犯罪的，及時(shí)移交公安部門(mén)；對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品，一律暫停生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，向社會(huì)公布有關(guān)信息，通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售，告知消費(fèi)者停止使用，并采取責(zé)令下架等行政措施。
各保健食品生產(chǎn)企業(yè)要認(rèn)真填寫(xiě)《保健食品生產(chǎn)企業(yè)原料自查情況表》（詳見(jiàn)附件），加蓋企業(yè)公章與電子版本于6月20日前上報(bào)到市局餐飲�；�。
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