黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法實施細則

時間：2024-08-16 02:33:26 細則我要投稿

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　　導語：為進一步加強臨床實驗室的科學管理，提高臨床檢驗水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，為患者提供高質(zhì)量的服務，制定本細則。下面是小編收集的黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法實施細則，歡迎閱讀。

黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法實施細則

　　第一章　總　則

　　第一條根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》(以下簡稱辦法)制定本細則。

　　第二條辦法及細則所稱醫(yī)療機構(gòu)是指依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室以診斷、治療、預防或評估人體健康提供信息為目的并提供其檢查范圍內(nèi)的咨詢性服務，包括結(jié)果解釋和為進一步適當檢驗提供建議的實驗室，不包括病理診斷實驗室和試驗結(jié)果僅用于科學研究的科研實驗室。

　　第三條我省凡開展臨床檢驗工作的以下醫(yī)療機構(gòu)：1、各級各類綜合醫(yī)院、�？漆t(yī)院、門診部、診所;2、婦幼保健院(所);3、療養(yǎng)院;4、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院;5、體檢站(中心);6、獨立檢驗機構(gòu)和其它醫(yī)療機構(gòu)適用本辦法。

　　第四條省衛(wèi)生廳是全省臨床實驗室的`監(jiān)督執(zhí)法主體，日常具體業(yè)務工作由省臨床檢驗中心負責。

　　第五條開展臨床檢驗工作必須規(guī)范臨床實驗室的職業(yè)行為，堅持臨床檢驗工作安全、準確、及時、有效、經(jīng)濟、便民和保護患者隱私的原則。

　　第二章　醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理的一般規(guī)定

　　第六條醫(yī)療機構(gòu)的臨床實驗室必須按照衛(wèi)生行政部門核準登記的醫(yī)學檢驗科下設(shè)專業(yè)診療科目(即臨床化學、臨床免疫、臨床微生物、臨床血液等)。

　　第七條醫(yī)療機構(gòu)新增加檢驗項目以及新建醫(yī)療機構(gòu)中臨床實驗室〔含體檢中心(站)獨立實驗室〕開展的檢驗項目需經(jīng)省臨床檢驗中心審核驗收后，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》辦理相關(guān)手續(xù)。

　　第八條為了保證醫(yī)療工作的順利開展，滿足臨床工作需要，對暫時無法開展的檢驗項目可到符合條件的其它臨床實驗室進行委托檢驗。

　　第九條醫(yī)療機構(gòu)應當保證臨床檢驗工作客觀、公正、不受任何部門、經(jīng)濟利益等影響。

　　第十條一個醫(yī)療機構(gòu)只能設(shè)立一個臨床實驗室，如特殊需要在臨床實驗室以外開展的同一個檢驗項目須報省臨床檢驗中心驗收后，經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，方可開展工作。

　　第十一條醫(yī)療機構(gòu)的臨床實驗室應當建立健全并嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴格遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標準。文件體系至少應包括三個層次：既規(guī)章制度和程序文件、儀器和項目標準操作規(guī)程和相關(guān)記錄。所制訂的文件體系必須有可操作性和實用性，適應本實驗室的特點、規(guī)模和開展方向。實驗室應建立健全下列各項規(guī)章制度。(1)有關(guān)人員管理方面的規(guī)章制度。其中包括各級各類人員的崗位職責、專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育以及定期考核制度;(2)有關(guān)實驗室的環(huán)境、設(shè)施、安全及衛(wèi)生管理方面的制度;(3)有關(guān)樣品的采集、運輸、接收及保管方面的制度;(4)有關(guān)儀器、設(shè)備的采購、驗收、使用、維修、校準的制度;(5)有關(guān)檢驗方法的選擇、修改和驗證制度;(6)有關(guān)檢驗試劑、檢驗用品的采購、驗收、保管、領(lǐng)用及消耗的制度;(7)檢驗結(jié)果質(zhì)量保證方面的制度;(8)應對實驗室的記錄做出規(guī)定，其中應包括記錄內(nèi)容，記錄人，記錄的修改、保存及期限;(9)有關(guān)檢驗結(jié)果管理的規(guī)定。其中包括結(jié)果的發(fā)放方式，報告的格式和內(nèi)容，以及保護患者隱私的.規(guī)定;(10)對違反規(guī)章制度行為的預防及糾正措施以及有關(guān)獎懲的規(guī)定;(11)對服務對象投訴的處理規(guī)定。

　　第十二條醫(yī)療機構(gòu)應當保證臨床實驗室具備與臨床檢驗工作相適應的條件。實驗室要保證一定的工作面積，保證實驗室的布局、通風、溫濕度、電源、生物安全、上下水、電磁干擾、輻射、灰塵、噪聲和振動等。對有相互影響的檢驗項目要進行有效的隔離，并采取有效設(shè)施以防止交叉感染。同時對影響檢測質(zhì)量、對有可能造成生物危害區(qū)域的進入和使用都應加以有效的控制，并且明確控制的對象和范圍。實驗室必須具有與開展的檢驗項目相適應的設(shè)備。該設(shè)備包括與開展此項目相適應的儀器、試劑、校準品、質(zhì)控品及其它必須的耗材。相適應的設(shè)備是指其在質(zhì)量標準、技術(shù)指標以及數(shù)量等應符合開展項目的要求。

　　第十三條各醫(yī)療機構(gòu)應遵循的原則：1、從事臨床檢驗工作的人員必須進行相關(guān)培訓，并取得相應專業(yè)技術(shù)職務任職資格。2、二級以上醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室負責人應當經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)培訓，并通過考核合格。3、臨床實驗室的大型檢驗設(shè)備必須要有具備專業(yè)技能的人員來維修。4、臨床實驗室所擁有的專業(yè)技術(shù)人員的數(shù)量以及他們所具有的資質(zhì)都應與所開展的臨床檢驗項目相適應。

　　第十四條臨床檢驗實驗室主任或負責人要對檢驗質(zhì)量和安全負責，為第一負責人。為便于日常管理，三級綜合醫(yī)院的實驗室，可各任1名質(zhì)量及安全負責人負責日常檢驗工作的質(zhì)量及安全管理，明確其職責及權(quán)限。實驗室應成立質(zhì)控小組及安全管理小組。質(zhì)量及安全負責人對科主任負責，在科主任授權(quán)下，負責質(zhì)量管理及安全管理活動的全面監(jiān)督檢查工作。質(zhì)量負責人應對檢測系統(tǒng)的完整性、穩(wěn)定性檢查，室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評的執(zhí)行情況，“失控”即“不合格”項目原因分析及處理，定期分析和總結(jié)科內(nèi)質(zhì)量情況等提出持續(xù)改進意見。而安全負責人應對實驗室的安全管理情況，如對工作人員的安全教育，安全防護知識的培訓，防護設(shè)備和用品的正確使用，病原微生物樣品的采集、運輸、儲存、實驗室廢物的處理，醫(yī)源性感染的預防與控制以及其它安全方面的問題提出持續(xù)改進意見，并監(jiān)督執(zhí)行。

　　第十五條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當按照衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作，臨床實驗室不得采用已淘汰的項目和方法。

　　第十六條臨床實驗室應制定標本接收標準并做好送檢標本的驗收工作，如標本不符合標準的要求可退回。退回如有困難，應在檢驗報告單上注明，如溶血、乳糜血、送檢時間過長、標本量不足等，便于解釋結(jié)果時參考。

　　第十七條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當建立臨床檢驗報告發(fā)放制度，檢驗報告發(fā)放制度至少應有如下規(guī)定：1、臨床實驗室對所有開展的檢驗項目回報時限的規(guī)定;2、制定判斷該批檢驗報告單能否發(fā)出的標準。如觀察室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果來決定該批結(jié)果可否發(fā)出。對少數(shù)異常的且難以解釋的結(jié)果(如與臨床診斷不符的結(jié)果)應有復查與臨床聯(lián)系的規(guī)定;3、建立嚴格的檢驗報告單的簽發(fā)審核制度，住院患者的檢驗報告應在審核后發(fā)出，檢驗結(jié)果簽發(fā)人員及審核人員應有資質(zhì)。4、建立危機值報告制度;5、臨床實驗室應有保護患者隱私權(quán)的規(guī)定及處理程序，檢驗報告單必須有專人、專門途徑發(fā)出，對一些影響重大的結(jié)果(如抗HIV陽性結(jié)果、梅毒反應陽性結(jié)果等)只發(fā)給檢驗申請醫(yī)生，患者本人或其委托人(需有委托書)。

　　第十八條臨床檢驗報告內(nèi)容應當包括：1、實驗室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病例或者門診病歷號;2、檢驗項目、檢驗結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示;3、操作者姓名、審核者姓名、標本接收時間、報告時間;4、其它需要報告的內(nèi)容。

　　第十九條檢驗報告單應當使用中文或者國際通用的、規(guī)范的縮寫，至少應具備下列信息;1、一般信息：患者信息(姓名、性別、年齡、所在科室、住院病歷號或者門診病歷號、臨床診斷等);申請者信息：(申請的檢驗項目、申請醫(yī)師、申請日期);標本信息：(送檢標本類型、采樣時間、送檢時間或標本接收時間);2檢驗信息：檢驗結(jié)果、單位、參考范圍、異常結(jié)果提示、操作者及審核者簽名、報告日期。3、實驗室信息：實驗室名稱(最好附有聯(lián)系電話)。

　　第二十條從事科學研究工作的非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告，也不得收取相應的檢驗費用。

　　第三章　醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室質(zhì)量管理

　　第二十一條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應制定質(zhì)量管理文件并嚴格執(zhí)行臨床檢驗項目標準操作規(guī)程和檢驗儀器的標準操作、維護規(guī)程。

　　1、程序文件的內(nèi)容：(1)文件的編制、控制和管理程序;(2)計算和數(shù)據(jù)傳送系統(tǒng)控制程序;(3)質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序;(4)質(zhì)量體系管理評審程序;(5)測量不確定度的評定程序;(6)合同評審的管理程序;(7)客戶抱怨處理程序;(8)人員培訓、考核管理程序;(9)設(shè)施和環(huán)境管理程序;(10)標準物質(zhì)和質(zhì)控品管理程序;(11)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄管理程序;(12)服務及供應品的采購程序;(13)樣品管理程序;(14)設(shè)備的采購、維護和管理程序;(15)對客戶服務程序;(16)處置不符合檢測要求的政策與程序;(取樣和樣品管理程序)(17)檢測方法及方法的確認與驗證控制程序;(18)分包管理程序;(19)新項目開展程序;(20)糾正措施管理程序;(21)設(shè)備的校準程序;(22)測量溯源性管理程序;(23)預防措施管理程序;(24)檢測結(jié)果質(zhì)量保證管理程序。以上程序制定臨床實驗室必須結(jié)合本實驗室實際情況。

　　2、根據(jù)《臨床檢驗操作規(guī)程編寫要求》(WS/T227-2002)每個檢驗項目應具備標準操作規(guī)程的要求。其編寫格式、編寫、審批、存檔、使用等均按上述標準相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。臨床檢驗項目標準操作規(guī)程應遵循以下原則：(1)實驗原理或檢驗目的;(2)標本種類及收集要求;(3)使用試劑;(4)使用儀器;(5)操作步驟;(6)質(zhì)控品的使用水平和頻率;(7)計算方法;(8)參考范圍;(9)標準性能概要;(10)超出可報告范圍的處理;(11)危急值;(12)方法的局限性;(13)參考文獻;(14)其它必需內(nèi)容。

　　3、檢驗儀器的標準操作、維護規(guī)程應參照廠家操作手冊來編寫，其內(nèi)容可有：(1)儀器名稱及型號;(2)生產(chǎn)廠家;(3)檢測范圍(4)檢測原理(5)參數(shù)設(shè)置(6)開、關(guān)機程序(7)校準程序(8)常規(guī)操作程序(9)使用、保養(yǎng)、維護程序;(10)儀器的基本技術(shù)性能;(11)運行環(huán)境;(12)常見故障及處理;(13)其他事項。操作規(guī)程必須與實際情況相符，中文書寫，操作卡及產(chǎn)品說明書不能簡單代替操作規(guī)程。并有定期對操作規(guī)程進行修改的程序規(guī)定。儀器操作人員必須熟悉操作規(guī)程，作為必備的基本功，是否嚴格按照操作規(guī)程進行檢驗工作應是考核內(nèi)容之一。

　　第二十二條實驗室所使用的儀器、試劑、耗材選用的基本原則應選用與該檢驗方法相應的儀器和試劑。基本要求是：

　　1、凡是從國外進口的分析儀器，必須有國家注冊文件;國內(nèi)生產(chǎn)的分析儀器必須有生產(chǎn)許可證及批準文件。以上文件必須真實有效。

　　2、耗材應符合國家相應規(guī)定(國家標準或行業(yè)標準)，暫無標準的應使用符合檢驗質(zhì)量要求的產(chǎn)品。

　　3、凡是已經(jīng)國家監(jiān)督管理部門批準的試劑，必須使用經(jīng)批準、檢定合格的試劑;凡規(guī)定“批批檢”的試劑必須使用經(jīng)“批批檢”合格的試劑;凡暫未批準的試劑，制備單位(廠家或?qū)嶒炇?應出示質(zhì)量文件，其內(nèi)容應包括：(1)準確性(含校準品的溯源程序及不確定度);(2)精密度(瓶間、批間);(3)可檢測范圍;(4)特異性;(5)抗干擾能力;(6)穩(wěn)定性等。定性或半定量試劑應有“臨界值”的說明。

　　4、凡需由實驗室自行配置的試劑，應制定相應的質(zhì)量文件，但不得銷售。

　　第二十三條實驗室應提供證據(jù)保證檢測系統(tǒng)的完整性及有效性。更換試劑、校準品、質(zhì)控品時應有實驗依據(jù)。對檢驗結(jié)果有影響的各類檢驗設(shè)備必須有校準計劃，特別是大型檢驗儀器。根據(jù)不同儀器及工作情況不同，應規(guī)定：1.校準日期間隙。如日校準、月校準、季校準、年中校準、年校準及特殊情況下的校準(如出現(xiàn)故障維修后，檢測結(jié)果失控時等情況);2.規(guī)定校準方(本實驗室校準、廠方校準、計量、檢定單位校準等);3.如本實驗室校準，要規(guī)定所使用的校準品(應使用同一檢測系統(tǒng)的校準品)、校準方法;4.驗收標準等。任何校準，必須有完整的校準記錄(含校準后的各種數(shù)據(jù))。

　　國家規(guī)定強制性檢定的儀器(如天平、分光光度計等)必須有檢定合格證書。

　　應檢定校準的分析儀器及定量用具必須全部檢定(或校準)，不得抽檢(如定量加樣器)。

　　各種對檢驗結(jié)果有影響的輔助設(shè)備如壓力表、溫濕度計、電導儀等也需要定期檢定或校準，并有記錄。

　　第二十四條臨床實驗室對開展的臨床檢驗項目皆應進行室內(nèi)質(zhì)控。根據(jù)《臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》　(GB/T20032302-T-361)規(guī)定的基本要求。

　　1、室內(nèi)質(zhì)控程序主要應包括以下內(nèi)容：(1)質(zhì)控品的選擇(來源、水平等);(2)每次質(zhì)控時質(zhì)控品的數(shù)量、放置位置;(3)質(zhì)控頻度;(4)質(zhì)控方法，質(zhì)控圖的繪制、均值及控制界限的確定;(5)“失控”與否的判斷規(guī)則;(6)“失控”時原因分析及處理措施;(7)質(zhì)控數(shù)據(jù)管理要求;(8)其他事項。

　　2、質(zhì)控記錄應完整包括：(1)檢測項目名稱;(2)檢測方法;(3)儀器名稱、型號;(4)試劑、校準品、質(zhì)控品來源;(5)均值、標準差、變異系數(shù)、“失控”的個數(shù);(6)記錄當天質(zhì)控結(jié)果、質(zhì)控日期，并有質(zhì)控操作人員簽名;(7)每月應有質(zhì)量負責人審核并簽名，處理應有完整的紀錄，如失控的原因，處理措施，處理后的效果等。

　　3、對于尚無質(zhì)控品供應的檢驗項目，建議自己制備質(zhì)控品，以考察檢驗的精密度。對于定性實驗，推薦應有一個濃度在“陰性、陽性”判斷值(或“臨界值”)附近的質(zhì)控品，以監(jiān)控檢測結(jié)果的準確性。

　　4、室內(nèi)質(zhì)控，每月應有總結(jié)，其內(nèi)容主要有：(1)該檢測項目當月均值、標準差、變異系數(shù);(2)與以往月份質(zhì)控結(jié)果比較及進行動態(tài)觀察;(3)“失控”項目、次數(shù)、原因分析;(4)持續(xù)改進措施。

　　第二十五條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應參加臨床檢驗室間質(zhì)量評價。

　　臨床檢驗室間質(zhì)量評價工作由省臨床檢驗中心負責。臨床實驗室在參加室間質(zhì)量評價活動時要按省臨床檢驗中心的要求進行項目申報、質(zhì)控品的'接收、質(zhì)控結(jié)果的及時回報。

　　凡參加室間質(zhì)評的項目，必須按常規(guī)檢測方法，由進行常規(guī)工作的人員與檢測標本同時進行，其次數(shù)必須與常規(guī)檢測患者樣本的次數(shù)一樣，不要另選檢測系統(tǒng)，要保證檢驗結(jié)果的真實性，真正反映本實驗室的檢測水平。室間質(zhì)評不合格的項目，要查找原因，其原因大體有以下幾個方面：1、校準和系統(tǒng)維護不當;2、室內(nèi)質(zhì)控失控;3、檢測人員能力欠缺;4、結(jié)果計算、抄寫、上報有誤;5、質(zhì)評樣本處理不當;6、其它。

　　尚未開展室間質(zhì)量評價的項目，要選擇開展同類項目的其它臨床實驗室，最好選擇有經(jīng)驗、質(zhì)量較有保證的實驗室進行比對，每年不少于2次，比對樣本一般不少于5個。比對結(jié)果要有完整記錄，并進行統(tǒng)計學分析。

　　床旁檢驗要與臨床實驗室同項目常規(guī)檢測方法進行比對。比對頻率每年不少于2次，比對樣本一般不少于5個。比對工作應由醫(yī)療機構(gòu)負責組織。

　　有的項目比對如有困難(如同一地區(qū)無其它單位開展同類項目檢測)，應對方法學進行評價，通常的指標有準確性、精密度、特異性、線性范圍、穩(wěn)定性、干擾性、并有該實驗室的正常參考范圍，同時還要有質(zhì)量保證措施。

　　第二十六條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當建立質(zhì)量管理記錄，包括標本接受、標本儲存、標本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、檢驗結(jié)果、報告發(fā)放等內(nèi)容，質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。

　　第二十七條各臨床實驗室應該嚴格執(zhí)行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關(guān)規(guī)定，切實加強臨床實驗室的生物安全管理。必須具備下列生物安全管理制度：1、實驗室內(nèi)務管理制度;2、工作人員安全防護制度;3、實驗室安全防護制度;4、標本采集運輸制度;5、菌、毒株保管制度;6、尖銳器具安全使用制度;7、廢棄物處理制度;8、安全事故應急處理制度。

　　必須具備下列操作規(guī)程：1、送檢標本的前處理及檢測中操作規(guī)程;2、病原微生物檢測操作規(guī)程(或指南);3、各種防護用具的使用規(guī)范;4、各種滅菌器具使用，維護操作規(guī)程;5、各種消毒劑正確使用操作規(guī)程;6、廢棄物處理的操作規(guī)程。

　　第二十八條實驗室工作人員上崗前安全防護教育培訓內(nèi)容：1、生物安全防護和醫(yī)院感染控制的基本知識;2、有關(guān)實驗室安全防護法規(guī)、標準的學習，如《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《實驗室生物安全通用要求》、《微生物和生物醫(yī)學實驗室安全通用準則》等;3、所從事專業(yè)面臨傳染性或潛在傳染性生物因子的種類、傳播途徑、危害性、預防方法;4、各種防護用具的正確使用;5、各種消毒、滅菌器具及消毒劑的正確使用;6、非生物性危害(如防火、防電擊、防化學藥品的毒性及腐蝕性傷害)等教育;7、危急或意外事故的應急處理。

　　安全防護教育實施情況應有記錄，并進行考核。

　　第二十九條臨床實驗室根據(jù)送檢標本具有傳染性或潛在傳染性生物危害因子的特點，臨床實驗室通常定為BSL-2級。

　　第三十條臨床實驗室設(shè)計與建造基本要求如下：

　　1、實驗室內(nèi)各工作室布局合理，生活區(qū)和試驗區(qū)分離。試驗區(qū)作為污染區(qū)，不得在其中飲水、抽煙、進餐，不得將食品帶進試驗區(qū)。2、工作流程應合理，避免人流、物流、標本流過多的反復、交叉流動。3、通風合理，保證工作室通風良好，溫濕度適宜。4、建筑材料應符合國家有關(guān)標準和要求;實驗臺應防水、耐腐蝕、耐熱、地面應平整、防滑、易清潔。5、實驗室門宜帶鎖，可自動關(guān)閉，出口有發(fā)光指示標志。6、每個實驗室出口應有洗手裝置，有條件可設(shè)置非手動開關(guān)式洗手裝置。

　　第三十一條實驗室必須配備下列安全設(shè)備及個人防護用品：1、符合安全和工作要求的生物安全規(guī)定;2、洗手裝置、洗眼設(shè)施;3、個人防護用具(工作服、工作帽、口罩、手套、護眼鏡)4、常用的消毒藥品及器材(酒精、碘酒、創(chuàng)口貼、紗布、膠布等)。

　　第三十二條一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。在發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物時，應送至相應級別的生物安全實驗室進行檢驗。

　　第三十三條實驗室醫(yī)療廢物指的是“實驗室所檢測的標本及實驗室活動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其它危害性的廢物”。包括檢測過的標本、標本的容器、檢測過程中使用的器材、一次性用品、廢水、廢液等。

　　實驗室醫(yī)療廢物的收集、運輸、儲存、處理按照《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定執(zhí)行。有幾點要特別加以注意：1、醫(yī)療廢物應放置專用容器內(nèi)(如塑料袋)，具有或可能具有傳染性的醫(yī)療廢物應放置黃色塑料袋(雙層)或其它貼有生物危害標志的容器中，放置指定地點，防止實驗室醫(yī)療廢物隨處存放;2、培養(yǎng)物未經(jīng)實驗室負責人批準，不得攜出實驗室外;3、送檢標本(不含尿液)及一切接觸檢驗標本的器材必須用物理或化學方法消毒，按有關(guān)規(guī)定由醫(yī)院集中處理;4、注射器針頭及其他尖銳器具處理前應儲存于防穿透的硬質(zhì)容器中，避免刺傷工作人員。

　　第四章　監(jiān)督管理

　　第三十四條省衛(wèi)生廳委托省臨床檢驗中心對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的檢驗質(zhì)量和安全管理進行檢查與指導，在檢查和指導中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室存在檢驗質(zhì)量和安全管理問題時，應及時向省衛(wèi)生廳報告，并提出改進意見。各臨床實驗室對于省臨床檢驗中心要予以配合，不得拒絕和阻撓。更不得提供虛假材料。

　　第三十五條省衛(wèi)生廳每年對全省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的質(zhì)量、安全管理等狀況進行通報。各地市衛(wèi)生行政部門于每年2月底將轄區(qū)內(nèi)臨床實驗室的質(zhì)量安全管理方面的.工作報省衛(wèi)生廳。

　　第三十六條省臨床檢驗中心定期將全省醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室質(zhì)量評價情況，向省衛(wèi)生廳報告。