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醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域能力驗(yàn)證計(jì)劃
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域能力驗(yàn)證計(jì)劃的比較
【摘要】目的 對(duì)比分析醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域能力驗(yàn)證計(jì)劃，進(jìn)一步提升實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量。
方法 充分考慮到CNAS《能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》中提及的標(biāo)準(zhǔn)，探討相關(guān)能力驗(yàn)證機(jī)構(gòu)在具體操作過(guò)程中需著重留意的要點(diǎn)與重要環(huán)節(jié)，以對(duì)比分析當(dāng)前三個(gè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域較權(quán)威的能力驗(yàn)證機(jī)構(gòu)EQA報(bào)告的方法，達(dá)到選評(píng)EQA匯總表項(xiàng)目?jī)?nèi)容的目的。
結(jié)果 參與本次研究的三個(gè)能力驗(yàn)證機(jī)構(gòu)EQA評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)基本一致，僅在選擇出的EQA匯總表項(xiàng)目評(píng)價(jià)結(jié)果上存在一定差異，能充分表現(xiàn)出不同國(guó)情、不同法律法規(guī)、不同質(zhì)量管理體系下能力驗(yàn)證的差異。
結(jié)論 能力驗(yàn)證組織者能為醫(yī)學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)提供更多有價(jià)值的數(shù)據(jù)信息，對(duì)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)能力的評(píng)定與檢驗(yàn)質(zhì)量的提升皆具有積極影響。
【關(guān)鍵詞】醫(yī)學(xué)檢驗(yàn);室間質(zhì)量評(píng)價(jià);能力驗(yàn)證
本次研究為進(jìn)一步分析比較醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域能力驗(yàn)證計(jì)劃，有效提升實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量，對(duì)當(dāng)前三個(gè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域較權(quán)威的能力驗(yàn)證機(jī)構(gòu)EQA報(bào)告進(jìn)行對(duì)比，發(fā)現(xiàn)三者的EQA評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)基本一致，但選擇出的EQA匯總表項(xiàng)目評(píng)價(jià)結(jié)果間存在一定差異，現(xiàn)報(bào)告如下。
1能力驗(yàn)證概況
通常情況下，人們會(huì)將判斷某實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰驕y(cè)量水平的方法稱(chēng)為實(shí)驗(yàn)室間對(duì)比法[1]，能力驗(yàn)證就是利用此方法通過(guò)一定準(zhǔn)則對(duì)參與評(píng)定者做出客觀、公正評(píng)價(jià)的驗(yàn)證方法。因能力驗(yàn)證能真實(shí)反映參與者的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)能力，具備較強(qiáng)的指導(dǎo)性，因此被廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域，具有廣闊的發(fā)展前景。
人們利用此方法不斷檢測(cè)、改進(jìn)、完善實(shí)驗(yàn)室的能力，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與合理性，為后續(xù)各項(xiàng)工作的有序開(kāi)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域能力驗(yàn)證方法使用最普遍的是外部質(zhì)量評(píng)價(jià)(即室間質(zhì)量評(píng)價(jià))[2]，其原理是由能力驗(yàn)證組織方隨機(jī)挑選樣品送檢參與實(shí)驗(yàn)室，并將其檢驗(yàn)結(jié)果與預(yù)期結(jié)果進(jìn)行比對(duì)，由差異值大小判斷實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)水平高低。
2EQA提供機(jī)構(gòu)的概況比較情況
EQA提供機(jī)構(gòu)的概況比較情況如表1所示。
3部分定量檢測(cè)項(xiàng)目EQA匯總統(tǒng)計(jì)結(jié)果的比較
部分定量檢測(cè)項(xiàng)目EQA匯總統(tǒng)計(jì)結(jié)果的比較，如表2所示。
4分析
4.1靶值的擬定
最為常用的確定靶值方法是參考法、決定性法兩種[3]，除此之外，還有公議值法、統(tǒng)計(jì)值法與中位數(shù)法等[4]。決定性方法在一定程度上存在缺陷，有可能出現(xiàn)誤判風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)結(jié)果的準(zhǔn)確判斷不利。
4.2評(píng)價(jià)樣品挑選標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的不同，實(shí)驗(yàn)檢測(cè)所挑選的樣品也存在較大區(qū)別。在挑選評(píng)價(jià)樣品時(shí)，應(yīng)當(dāng)以樣品中所含項(xiàng)目的數(shù)量、各項(xiàng)目檢測(cè)值與醫(yī)學(xué)決定水平的符合性[5]、評(píng)價(jià)樣品的穩(wěn)定性與均勻性[6]、包裝密封度、實(shí)際成本、基質(zhì)效應(yīng)等內(nèi)容為主要參考依據(jù)(基質(zhì)效應(yīng)與評(píng)價(jià)樣品穩(wěn)定性成正比)。
4.3分組的標(biāo)準(zhǔn)
分組的科學(xué)合理性在很大程度上決定了評(píng)定的準(zhǔn)確性。對(duì)此技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)以單個(gè)項(xiàng)目為單位，由檢測(cè)方法到檢測(cè)系統(tǒng)逐級(jí)劃分，盡可能營(yíng)造一個(gè)公正、公開(kāi)、透明的檢測(cè)環(huán)境，杜絕摻雜任何經(jīng)濟(jì)利益。
綜上所述，能力驗(yàn)證組織者能為醫(yī)學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)提供更多有價(jià)值的數(shù)據(jù)信息，對(duì)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)能力的評(píng)定與檢驗(yàn)質(zhì)量的提升皆具有積極影響。
參考文獻(xiàn)
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