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北京市化妝品監(jiān)督管理辦法（暫行）
導語：《北京市化妝品監(jiān)督管理辦法(暫行)》于2005年9月19日經(jīng)北京市藥品監(jiān)督管理局第十五次局務會討論通過，現(xiàn)予以發(fā)布。下面是小編收集的北京市化妝品監(jiān)督管理辦法(暫行)，歡迎閱讀。
第一條 為加強北京市化妝品的監(jiān)督管理，保證消費者的使用安全，促進化妝品行業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于北京市行政區(qū)域內從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營的公民、法人或者其他組織。
第三條 北京市藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“市藥品監(jiān)督局”)負責北京市行政區(qū)域內的化妝品監(jiān)督管理工作，并指導市藥品監(jiān)督局各分局開展轄區(qū)內的化妝品日常監(jiān)督管理工作。
第四條 對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督實行衛(wèi)生許可證制度。從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)應申請并取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(以下簡稱《衛(wèi)生許可證》)�！缎l(wèi)生許可證》有效期4年，每2年復核1次�！缎l(wèi)生許可證》的管理辦法由市藥品監(jiān)督局另行制定。
第五條 北京市為提高化妝品質量，鼓勵化妝品生產(chǎn)企業(yè)實施良好生產(chǎn)規(guī)范等質量管理體系。
第六條 生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》。禁止使用化妝品禁用原料、未經(jīng)批準的化妝品新原料和超量使用限用物質生產(chǎn)化妝品。
第七條 生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品應與衛(wèi)生許可核準的內容相一致。
第八條 生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場前，應按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對產(chǎn)品進行質量檢驗，對質量合格的產(chǎn)品應附有合格標記。未經(jīng)檢驗或不符合質量標準的產(chǎn)品不得出廠。生產(chǎn)企業(yè)應建立產(chǎn)品質量跟蹤制度。
第九條 對化妝品的品種實行分類管理。
國產(chǎn)特殊用途化妝品應經(jīng)市藥品監(jiān)督局出具審核意見，報國務院衛(wèi)生行政部門審批后方可組織生產(chǎn)。
北京市企業(yè)生產(chǎn)的非特殊用途化妝品應于產(chǎn)品投放市場后2個月內報市藥品監(jiān)督局進行備案。具體辦法由市藥品監(jiān)督局另行制定。
第十條 化妝品應有標簽，指導消費者安全、合理地使用化妝品。
第十一條 化妝品的標簽應與審批(備案)內容一致。
第十二條 國產(chǎn)化妝品的標簽應注明產(chǎn)品名稱，生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址和衛(wèi)生許可證編號，生產(chǎn)日期和保質期(或生產(chǎn)批號和限用日期)，凈含量。國產(chǎn)特殊用途化妝品還應注明批準文號。
進口化妝品的標簽應注明產(chǎn)品名稱，原產(chǎn)國名、地區(qū)名(指臺灣、香港、澳門)，制造者名稱、地址或經(jīng)銷商、進口商、在華代理商在國內依法登記注冊的名稱和地址，生產(chǎn)日期和保質期(或生產(chǎn)批號和限用日期)，凈含量，進口批準文號或備案文號。
對可能引起不良反應的化妝品，標簽上應注明使用方法、注意事項。
化妝品的標簽不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術語。
第十三條 化妝品的標簽所用文字應是規(guī)范的漢字，可以同時使用漢語拼音或外文，但必須拼寫正確。進口化妝品應同時使用規(guī)范的漢字標注各項內容。
第十四條 化妝品的廣告宣傳應科學真實，不得有下列內容：
(一)化妝品名稱、制法、效用或者性能有虛假夸大的;
(二)使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的;
(三)宣傳醫(yī)療作用的。
第十五條 化妝品經(jīng)營單位應核實所銷售化妝品的有效證明文件，并留存下列復印件：
(一)《衛(wèi)生許可證》;
(二)國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件;
(三)進口化妝品衛(wèi)生許可批件或備案憑證;
(四)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案證明。
第十六條 化妝品經(jīng)營單位不得銷售下列化妝品：
(一)未取得《衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品;
(二)無質量合格標記的化妝品;
(三)標簽不符合本辦法第十二條、第十三條規(guī)定的化妝品;
(四)未取得批準文號的國產(chǎn)特殊用途化妝品;
(五)未取得批準文號或備案文號的進口化妝品;
(六)超過使用期限的化妝品;
(七)變質的化妝品。
第十七條 化妝品經(jīng)營單位發(fā)現(xiàn)不符合本辦法第 十六條規(guī)定的化妝品，應及時報告所在地的市藥品監(jiān)督局分局或北京市藥品稽查辦公室，不得自行作銷售或退、換貨處理。
第十八條 市藥品監(jiān)督局各分局對轄區(qū)內的化妝品經(jīng)營單位實行不定期檢查，重點檢查經(jīng)營單位執(zhí)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》的情況。
檢查結果應告知經(jīng)營單位，并每年報市藥品監(jiān)督局。
第十九條 化妝品監(jiān)督人員實施化妝品監(jiān)督時，應2人以上并出示有效證件。
化妝品監(jiān)督人員應對生產(chǎn)企業(yè)提供的技術資料保密。
第二十條 化妝品監(jiān)督人員有權按照國家規(guī)定向生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位抽檢樣品，索取與監(jiān)督有關的安全性資料。任何單位不得拒絕、隱瞞，不得提供假材料。
第二十一條 市藥品監(jiān)督局負責組織年度化妝品抽檢工作，并發(fā)布質量公告。
第二十二條 市藥品監(jiān)督局指定具備條件的檢驗機構負責北京市的化妝品檢驗工作，化妝品檢驗機構對檢驗報告的真實性負責。
化妝品檢驗機構的資格認定辦法，由市藥品監(jiān)督局另行制定。
第二十三條 抽檢樣品的生產(chǎn)企業(yè)或進口代理商對化妝品監(jiān)督抽檢結果有異議的，可自收到化妝品檢驗結果之日起10日內向市藥品監(jiān)督局提出書面復檢申請。市藥品監(jiān)督局指定的化妝品復檢機構應在規(guī)定期限內作出復檢結論。
第二十四條 市藥品監(jiān)督局、化妝品監(jiān)督人員及檢驗機構不得以技術咨詢、技術服務等方式參與生產(chǎn)、銷售化妝品，不得監(jiān)制化妝品。
第二十五條 北京市各級醫(yī)療機構、化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營單位發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關的不良反應，應及時報告所在地的市藥品監(jiān)督局分局，市藥品監(jiān)督局各分局按季度匯總后報市藥品監(jiān)督局。發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關的嚴重不良反應，市藥品監(jiān)督局各分局應立即上報。
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