藥學(xué)畢業(yè)論文范文參考

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　　淺析對藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度落實情況的探討【1】

　　【關(guān)鍵詞】 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度

　　對于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度的落實，對于一個臨床藥師來講，長期以來是一個非常棘手的問題，每一個醫(yī)療機(jī)構(gòu)專職做此項工作的人員(大多是臨床藥師)都有這樣體會。

　　通過筆者幾年工作及許多有識之士的指點，做以下總結(jié)，與大家共同探討。

　　1 老百姓對不良反應(yīng)的誤區(qū)

　　1.1 中藥也有不良反應(yīng) 利巴韋林、抗病毒顆粒是西藥，魚腥草注射液和板藍(lán)根則是中藥針劑或傳統(tǒng)中藥。

　　人們習(xí)慣性認(rèn)為：中草藥是無毒無害的純天然藥品，但新聞背景中報道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，恰恰是由中藥魚腥草注射液引起的。

　　藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

　　任何藥品，包括中藥，其不良反應(yīng)都是客觀存在的，對此我們根本無法避免，而只能考慮如何把不良反應(yīng)降到最低。

　　有關(guān)中藥沒有副作用的觀念是錯誤的。

　　從國家不良反應(yīng)監(jiān)測報告中可以看出，由中成藥引起的不良反應(yīng)，約占藥品不良反應(yīng)10%～15%或更高，并呈較明顯的上升趨勢。

　　一些常用中成藥，如壯骨關(guān)節(jié)丸、感冒通片等，均可引起肝腎損害、出血等不良反應(yīng)甚至死亡。

　　中藥應(yīng)用已有上千年歷史，古代中藥書籍中對其所存在的毒性或不良反應(yīng)也有所記載，中藥取材也不僅限于人們常見的草藥，還包括動物、礦物等，尤其是來源后者的中藥材，若誤服濫用則很有可能引起不良反應(yīng)。

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　　1.2 常用藥并不等于保險藥 板藍(lán)根是中成藥，也是防治感冒的常用藥，這類藥品也有不良反應(yīng)?越是常用藥，因其使用面廣，發(fā)生不良反應(yīng)的幾率更大。

　　以板藍(lán)根為例，其服法、用量必須嚴(yán)格遵照包裝上的藥品說明，濫用也可能出現(xiàn)副作用。

　　有患者因連續(xù)服用了板藍(lán)根沖劑，出現(xiàn)頭昏、胸悶等癥狀。

　　人在健康狀態(tài)下過多服用板藍(lán)根，會傷及脾胃;極少數(shù)過敏體質(zhì)患者，也可能因服藥引發(fā)過敏等不良反應(yīng)。

　　魚腥草注射液是一種中草藥復(fù)方制劑，臨床上使用也較普遍。

　　該注射液中含許多大分子物質(zhì)，若經(jīng)靜脈輸入后，未除盡的半抗原有可能與血漿蛋白結(jié)合，才可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)。

　　使用該注射液前，應(yīng)認(rèn)真檢查藥物，如果出現(xiàn)混濁、沉淀、變色、漏氣等問題不得使用。

　　此外還要嚴(yán)格按照藥品說明書控制給藥劑量、濃度、滴注速度、給藥途徑。

　　注射后觀察病人尤其是老人、兒童用藥后的反應(yīng)。

　　1.3 有不良反應(yīng)不等于無安全性 藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)，并不意味著其安全性大打折扣。

　　因為，不良反應(yīng)是所有藥品都可能出現(xiàn)的情況，藥品不良反應(yīng)只是個概率問題，即它總會出現(xiàn)，無非是出現(xiàn)多少的問題。

　　只是這種藥品對絕大多數(shù)患者而言，依然是安全的。

　　用藥產(chǎn)生不良反應(yīng)基本無法預(yù)測，因為一種藥物往往具有多重的藥理作用，藥物的劑量、劑型、用藥途徑的不同，藥物的相互作用及賦形劑的影響，不同種族、不同年齡、不同性別，還有胖瘦程度、營養(yǎng)狀況、血型、遺傳因素、病理生理狀況的不同，以及環(huán)境因素，都會使每個人反應(yīng)的情況不一樣，對藥物產(chǎn)生的敏感性不一樣，而產(chǎn)生不盡相同的不良反應(yīng)。

　　但其實，如果藥品本身不是假劣藥品，再排除以下情況：誤服誤用，超量服用，服用時間過長，服用方法不當(dāng)(如一些中藥煎煮時間不足)，用藥途徑不當(dāng)(如作為肌肉注射用的中藥注射液被用于靜脈注射)等等，正確服用藥物，還是能夠保障用藥安全的。

　　1.4 假劣藥品才會引起不良反應(yīng)的誤區(qū) 許多人認(rèn)為，只有使用了假藥、劣藥，或用藥不當(dāng)，才會引起不良反應(yīng)。

　　事實上， 許多經(jīng)過嚴(yán)格審批、檢驗合格的藥品在正常用法用量的情況下，也可能在一部分人身上出現(xiàn)不良反應(yīng)。

　　據(jù)介紹，由于受到醫(yī)學(xué)發(fā)展水平的限制，許多藥品的不良反應(yīng)情況在審批上市前難以完全掌握，包括有些原來不知道的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

　　由于個體差異，不同的人對同一種藥品的不良反應(yīng)表現(xiàn)會有很大差別，有的人反應(yīng)輕，有的人反應(yīng)重;有的人是這種反應(yīng)，有的人是那種反應(yīng)。

　　1.5 說明書里列舉不良反應(yīng)少的就是好藥的誤區(qū) 目前，國際上對于藥品使用說明書中描述不良反應(yīng)的部分要詳細(xì)到什么程度，還沒有具體的規(guī)定。

　　但有的藥品說明書中對藥品可能引起的不良反應(yīng)敘述很少，實際發(fā)生的不一定少。

　　一個負(fù)責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè)，才會充分尊重消費者的知情權(quán)，把產(chǎn)品可能引起的不良反應(yīng)盡可能詳細(xì)地告訴用藥者。

　　1.6 非處方藥不會引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的誤區(qū) 非處方藥本身也是藥，總體來說其不良反應(yīng)比較少、比較輕，但這不是絕對的。

　　有些非處方藥在少數(shù)人身上也能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，甚至能導(dǎo)致死亡。

　　因此，非處方藥也要嚴(yán)格按照藥品使用說明書的規(guī)定服用，不能隨便增加劑量或增加服用次數(shù)，改變用藥方法或用藥途徑。

　　1.7 中藥的不良反應(yīng)比西藥少 現(xiàn)在許多中成藥、中藥新劑型在使用過程中發(fā)生的不良反應(yīng)并不少。

　　使用中藥講究辨證施治、合理組方、一人一方、隨證加減，還需要質(zhì)量好的藥材、科學(xué)的炮制方法。

　　在這樣的情況下服用中藥，有助于減少和避免不良反應(yīng)。

　　但如果不遵守辨證施治的原則或辨證不當(dāng)，組方不合理，或中藥材質(zhì)量有問題，也可能引起不良反應(yīng)。

　　例如，不少人用人參滋補(bǔ)身體而引發(fā)不良反應(yīng)。

　　1.8 新藥比老藥的不良反應(yīng)少的誤區(qū) 總的來說，必須證明其安全性和有效性，國家才會批準(zhǔn)一種藥品成為新藥。

　　但是，新藥的優(yōu)點不一定都表現(xiàn)為療效高、不良反應(yīng)少。

　　新藥上市時間短，有時難以發(fā)現(xiàn)一些罕見不良反應(yīng)、遲發(fā)性反應(yīng)、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)。

　　因此，新上市藥品的不良反應(yīng)更要警惕。

　　近年來，人們對藥品不良反應(yīng)的關(guān)注與日俱增，但目前，作為我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系中最基礎(chǔ)部分的藥品不良反應(yīng)報告工作，卻存在著報告主體上報意識不強(qiáng)、積極性不高、報告的數(shù)量和質(zhì)量與國際先進(jìn)水平相差甚遠(yuǎn)等諸多不足，導(dǎo)致遲報、漏報的狀況時有發(fā)生。

　　針對這樣的藥品不良反應(yīng)報告現(xiàn)狀，有關(guān)專家表示，站在醫(yī)療前沿的廣大臨床醫(yī)師以及藥師，應(yīng)負(fù)起更大責(zé)任，成為藥品不良反應(yīng)報告的尖兵;同時，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)也應(yīng)積極參與到藥品不良反應(yīng)報告體系中，發(fā)揮積極作用。

　　2 醫(yī)生對不良反應(yīng)報告的誤區(qū)

　　醫(yī)師顧慮重重。

　　臨床上如果出現(xiàn)不良反應(yīng)，醫(yī)生的觀點是：患者出現(xiàn)的癥狀有可能是藥品不良反應(yīng)，但如果上報，不僅過程麻煩，而且調(diào)查起來也有很多說不清的東西，究竟是用藥不當(dāng)，還是后續(xù)輸液的方式不當(dāng)很難說清;不僅如此，藥物使用過程涉及不同的醫(yī)生、不同的護(hù)理人員，如果因為報告而引發(fā)糾紛，處理起來會很麻煩。

　　尤其是已經(jīng)處理完了，患者的癥狀好轉(zhuǎn)、無大礙時，就不再自找麻煩去報告了。

　　經(jīng)調(diào)查示：我國臨床醫(yī)生在處理不良反應(yīng)上報時，態(tài)度十分消極。

　　曾有人調(diào)查，了解我國臨床醫(yī)生對藥品不良反應(yīng)上報的一些情況。

　　調(diào)查發(fā)現(xiàn)，參與調(diào)查的500名臨床醫(yī)生中，46%的醫(yī)生在藥品不良反應(yīng)發(fā)生后選擇“等一等，看看能不能解決，能解決就不上報”，11%的醫(yī)生選擇“不會上報”。

　　不上報的理由中，占較高比例的是：醫(yī)生、藥企和患者本身的責(zé)任劃分不清晰(23%);上報機(jī)制不完善，報了也沒用(23%);醫(yī)患關(guān)系緊張，上報了會引起不必要的麻煩(21%)。

　　可見，臨床醫(yī)生在處理藥品不良反應(yīng)過程中顧慮重重，是影響不良反應(yīng)報告的重要原因。

　　臨床醫(yī)生普遍認(rèn)為：在處理疑似與用藥相關(guān)的病例時，肯定會考慮究竟是藥品不良反應(yīng)，還是患者的原發(fā)疾病發(fā)展的結(jié)果，在這個過程中，由于醫(yī)師缺乏藥理、藥物代謝、藥品配伍等專業(yè)知識，判斷較為困難。

　　之后醫(yī)師還會進(jìn)一步考慮，這些結(jié)果是否與自己對病程發(fā)展的判斷失誤有關(guān)，尤其是引起嚴(yán)重后果的事件，醫(yī)生的顧慮會更多。

　　因此，他們在處理類似情況時，大多會選擇“冷處理”，不會選擇及時上報。

　　3 藥師難為無米炊

　　發(fā)現(xiàn)并上報藥品不良反應(yīng)是目前國內(nèi)醫(yī)院開展臨床藥學(xué)服務(wù)的基礎(chǔ)工作之一，也是臨床藥師的重要工作內(nèi)容，體現(xiàn)了臨床藥師在合理用藥中的關(guān)鍵作用。

　　但是，目前醫(yī)院藥師所獲得的一手不良反應(yīng)資料非常少，質(zhì)量又差，使醫(yī)院藥師不良反應(yīng)匯總、分析和上報工作難以順利開展。

　　醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)主要是通過以下幾個途徑：臨床醫(yī)師主動上報給藥劑科;門診用藥咨詢時，以及為患者提供藥物服務(wù)咨詢時發(fā)現(xiàn);藥劑科在處理退藥時發(fā)現(xiàn);醫(yī)院藥師深入臨床，了解用藥情況時發(fā)現(xiàn)藥物相互作用和不良反應(yīng)等。

　　上報渠道中，最主要的本來應(yīng)該是臨床醫(yī)師的主動上報，但是由于臨床醫(yī)師的顧慮，這條通道卻成為獲得不良反應(yīng)報告最不可靠的途徑。

　　相比之下，藥師直接在用藥咨詢、處理退藥及下臨床參與用藥指導(dǎo)時，直接與用藥終端接觸所獲得的不良反應(yīng)報告更加可靠。

　　但遺憾的是，這些報告由于藥師隊伍人力及工作精力的限制，數(shù)量很少，而且相對于醫(yī)師的報告顯得更為被動和滯后。

　　即使藥師能夠從醫(yī)師手中得到一些不良反應(yīng)報告，但是由于報表質(zhì)量較差，很可能會出現(xiàn)報表不具研究意義的情況。

　　《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第十四條明確要求：《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確。

　　但是，北京市藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心曾經(jīng)對基層不良反應(yīng)報表質(zhì)量進(jìn)行過相關(guān)研究，發(fā)現(xiàn)比較規(guī)范的4級和3級報表僅占61.3%，基本沒有使用價值的2級以下報表占38.7%之多。

　　主要問題表現(xiàn)在以下幾方面。

　　首先是藥品不良反應(yīng)臨床資料記錄比較簡單，突出表現(xiàn)在藥品不良反應(yīng)過程及處理情況兩方面。

　　藥品不良反應(yīng)過程要求詳細(xì)記錄患者用藥后多長時間出現(xiàn)反應(yīng)，對不同的表現(xiàn)要有詳細(xì)的描述，如“皮疹”，要對皮疹的形態(tài)、部位、面積等內(nèi)容詳細(xì)記錄。

　　在北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到的報表中，有的僅僅記錄了“皮疹”。

　　不良反應(yīng)處理情況存在的問題主要表現(xiàn)在兩個方面，一是治療不良反應(yīng)用藥記錄不詳細(xì)或未記錄，二是不良反應(yīng)好轉(zhuǎn)或治愈時間未記錄。

　　尤其后者，直接影響對藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重程度的評價。

　　其次是用藥情況記錄不規(guī)范。

　　如使用“先鋒4號”、“左氧”、“硝甘”等簡稱，致使藥品商品名、通用名記錄不規(guī)范;藥品的劑型選擇錯誤，如把“膠囊”寫成“片劑”等;藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱使用不規(guī)范的簡稱;用藥原因未使用規(guī)范的醫(yī)學(xué)術(shù)語，如“抗感染、支持”等。

　　不僅如此，《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的人員，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價、處理。

　　但是，目前國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要責(zé)任僅僅停留在記錄、調(diào)查、分析階段，評價和處理兩部分經(jīng)常無法做到。

　　專門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作人員不足，有限的幾個人所做的工作是每天收取各科室通過院內(nèi)系統(tǒng)上報的《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，每季度匯總制作《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》，向上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測部門上報。

　　由于人力和精力限制，在兼顧日常工作的前提下，基本沒有能力通過調(diào)查病史、詳細(xì)了解藥歷甚至直接查看患者等形式去了解詳細(xì)的情況，更不用提通過查閱文獻(xiàn)或?qū)嶒炇以囼灥姆椒ㄈゴ_認(rèn)是否為不良反應(yīng)，因此很多時候這些報告都以“可能”或“待評價”的形式上報了。

　　淺析自我藥療中不合理用藥現(xiàn)象【2】

　　藥物具有雙重性，既有治療作用，同時也存在一定的不良反應(yīng)。

　　由于知識不足導(dǎo)致諸多的不合理用藥，其危害在于增加藥物的不良反應(yīng)，損害健康，浪費金錢，甚至延誤治療，引發(fā)進(jìn)一步的嚴(yán)重后果(1-2)。

　　1 用藥不對癥

　　肚子痛用什么藥?是止痛藥、止瀉藥、消炎藥還是胃藥，其實擅自用哪一種都可能是錯誤的選擇。

　　要知道，腹痛的原因有數(shù)十種，缺乏醫(yī)學(xué)專業(yè)知識的普通百姓，不會判斷自己腹痛的病因，不能做到對癥用藥。

　　同理，有些人僅憑一知半解或“久病成醫(yī)”，或聽別人的用藥“經(jīng)驗”，不經(jīng)診斷，未弄清楚病因和藥物的適應(yīng)癥時就隨意用藥。

　　這種不合理用藥發(fā)生率最高，對健康的危害也最大。

　　要知道許多癥狀可能相同或相似，其病因卻不相同，治療方法也更是迥然不同。

　　用藥不對癥，不僅不能治愈疾病，而且還會延誤原有疾病的正常治療，甚至?xí)�因為所用藥物的不良反�?yīng)而增添藥源性疾病。

　　2 用藥時機(jī)不對

　　從大的方面來看，首先應(yīng)在疾病的不同階段運用不同的治療手段，以乙肝治療為例，許多人認(rèn)為，一旦感染了肝病毒，就應(yīng)立即用抗病毒藥物來治療。

　　WwW.11665.Com但有研究表明，過早地使用抗病毒藥物治療乙肝，效果并不好(3)。

　　其原因：①體內(nèi)沒有病毒復(fù)制時，使用抗病毒藥是無效的。

　　②體內(nèi)免疫細(xì)胞處于麻痹狀態(tài)時，使用抗病毒藥物治療效果較差。

　�、鄄豢紤]病情，過早地使用抗病毒藥物治療，往往可增強(qiáng)乙肝病毒對藥物的耐受性，或使病毒發(fā)生變異。

　�、苓^早地使用抗病毒藥物，并不能起到防止肝臟發(fā)生纖維化的作用。

　　可見，用藥時機(jī)要正確掌握，不能想當(dāng)然，在遵醫(yī)囑或者閱讀藥品說明書的基礎(chǔ)上，若有疑問，應(yīng)主動咨詢醫(yī)師和藥師。

　　3 隨意增減藥物劑量

　　有的人治病心切，認(rèn)為藥吃得越多，病好的快，便隨便加大劑量;有的人又經(jīng)常忘服、漏服藥，問其原因，回答是病情有好轉(zhuǎn)，就不把吃藥放在心上了。

　　所周知，藥物服用的劑量是通過長期臨床試驗和可靠的理論依據(jù)制定的，此類隨便用藥行為不僅無法達(dá)到治療效果，往往還會造成不良后果。

　　藥量過大可能引起中毒，尤其對老人和兒童，是十分危險的;藥量偏小，非但達(dá)不到治療效果，反而貽誤病情，甚至產(chǎn)生耐藥性。

　　因此，使用藥物時，應(yīng)該參照藥品說明書上的規(guī)定，嚴(yán)格掌握用量和療程，這樣才能保證用藥安全有效。

　　4 不按療程服藥，稍有好轉(zhuǎn)立即停藥或者頻繁換藥

　　疾病是否痊愈，并不是以患者自覺癥狀的好壞來決定的，當(dāng)您感覺已經(jīng)正常時，身體機(jī)能并未完全恢復(fù)正常，如果是患感染性疾病，致病菌也可能只是暫時潛伏起來，并未被清除。

　　可見，在對待用藥療程的問題上，要相信醫(yī)生，不要被主觀感覺欺騙。

　　以下幾種情況，都是用藥過程中需要杜絕的。

　�、贂r斷時續(xù)：藥物發(fā)揮療效主要取決于它在血液中恒定的濃度，如不按時服藥，達(dá)不到有效濃度，對控制疾病發(fā)展不利。

　�、诏煶滩蛔悖核幬镏委熜枰�一定的時間，如細(xì)菌感染性疾病需要7-14天才可治愈。

　　若用藥兩三天，癥狀有所緩解就停藥，就可能成為慢性感染。

　　糖尿病的治療中，有時癥狀雖然消失了，但如果不查血糖，可能血糖仍高，此時若自行停藥，可能會導(dǎo)致并發(fā)癥。

　�、弁蝗煌Ｋ帯�

　　許多慢性疾病需長期堅持用藥控制病情，鞏固療效，如精神病、抑郁癥、糖尿病、高血壓等，停藥應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下逐步進(jìn)行。

　　不要擅自停藥，否則會舊病復(fù)發(fā)，病情加重而危及生命。

　�、茈S意換藥。

　　有些藥物顯示療效需要一定的時間，如傷寒病程為4周，用藥總療程不少于2周;抗結(jié)核病藥需0.5-1年，隨意換藥可使治療復(fù)雜化，出現(xiàn)問題難以找出原因及時處理。

　　5 對治療目標(biāo)有不切實際的期望或盲目聯(lián)合用藥

　　得了病，大家總想通過一次治療斷根，認(rèn)為長期服藥就等于自己的病治不好了。

　　這種愿望是人之常情，但也應(yīng)該看到，到目前為至，除了少數(shù)能獲得持久免疫的疾病外，絕大多數(shù)疾病是難以通過某種“神奇的治療”而根治的。

　　因此我們對疾病的康復(fù)要有一個科學(xué)的心理預(yù)期，才能避免不合理用藥。

　　還有部分患者認(rèn)為將數(shù)種藥物聯(lián)合使用，總有一種是合適的，還可以增強(qiáng)療效。

　　實際上合用的藥物越多，它們之間產(chǎn)生相互作用，引起不良反應(yīng)的可能性越大。

　　所以，聯(lián)合用藥時務(wù)必咨詢醫(yī)師和藥師。

　　參 考 文 獻(xiàn)

　　[1]劉曉炎，施安國.我院2003年度門診不合理用藥處方淺析[j] .

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