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臨床醫(yī)學檢驗質量控制措施
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臨床醫(yī)學檢驗質量控制措施【1】
【摘要】 隨著現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展， 醫(yī)學檢驗技術也在迅速發(fā)展， 很多疾病的診斷、治療和預后判斷依靠醫(yī)學檢驗的結果。
醫(yī)學檢驗在臨床醫(yī)學工作中起著舉足輕重的作用， 醫(yī)學檢驗的結果直接影響患者疾病的診斷。
質量控制是提高臨床醫(yī)學檢驗質量的關鍵， 開展全面質量控制， 對分析的樣本進行分析前、分析中、分析后的全面質量控制， 避免標本差異， 影響檢查結果， 不能真實反應患者的病情。
本文旨在分析臨床醫(yī)學檢驗質量控制措施， 提高檢驗結果的準確性， 確保疾病診斷的正確率， 更好地為患者服務。
【關鍵詞】 臨床醫(yī)學檢驗;質量控制;措施
隨著社會進步發(fā)展， 醫(yī)學檢驗技術的突飛猛進， 拓寬了臨床醫(yī)學的視野， 擴展人們認識疾病的深度和廣度， 臨床醫(yī)學檢驗對疾病診斷和鑒別診斷、療效監(jiān)測和預后判斷， 流行病學調查和環(huán)境監(jiān)測， 健康咨詢與疾病預防， 臨床醫(yī)學研究等方面起著不可或缺的重要作用。
臨床醫(yī)學檢驗結果準確與否直接影響醫(yī)生為患者所患疾病進行判斷和擬定診療方案的正確性。
質量控制是提升臨床醫(yī)學檢驗質量的有效方法， 在質量保證體系逐步成熟下已經(jīng)發(fā)展成為實驗室建設與管理的重要內容[1]。
臨床醫(yī)學檢驗質量直接影響患者的診斷結果， 影響單位的醫(yī)療質量和醫(yī)療安全保障。
因此， 必須加強臨床醫(yī)學檢驗質量措施， 保證標本分析前、分析中、分析后全程質量控制。
為保障患者的權益和醫(yī)療質量， 防止誤診， 必須提高臨床檢驗質量， 對分析的標本進行全面的質量控制， 確保生理或病理離體標本質和量的完整性， 防止標本采集和分析過程的質量差異， 影響檢查結果， 而不能正確的反應患者的病情[2]。
本文以分析影響臨床醫(yī)學檢驗結果真實性因素為重點， 分析臨床醫(yī)學檢驗的質量控制措施。
1 影響臨床醫(yī)學檢驗結果真實性的因素
1。 1 非疾病干擾因素的影響
1。 1。 1 個體生理差異 不同年齡及不同年齡段以及性別、種族、體質等因素的差異， 影響相關指標的臨床檢驗結果。
新生兒體液免疫調節(jié)能力欠缺、身體器官發(fā)育尚未完全成熟， RBC、Hb、WBC、Hct、TBIL等指標明顯高于正常成人;男女體內性激素不同， 相關項目檢驗結果也不一， 男性RBC、Hb、TBIL、TG等較女性高， 女性HDL、TC、ESR、Ret、Cu2+等明顯比男性高;黑人CK、ApoAⅠ等高于白人;單純肥胖者TC、TG、ApoB、LDL—C、GLU、γ— GT、CysC水平較正常人高。
1。 1。 2 應激生理反應 妊娠婦女胎兒生長發(fā)育所需， 在孕激素和胎盤產(chǎn)生激素影響下， 各系統(tǒng)出現(xiàn)適應性生理反應：WBC、T3、TSH、TG、Cu2+、ESR升高， TP、Alb、Fe2+、TF減低;凝血因子活性增強， 凝血系統(tǒng)功能亢進， Fg含量高， PT和APTT縮短。
劇烈運動后白細胞可上升2～4倍。
冷熱水浴、疼痛、情感等刺激， 患者情緒處于緊張、恐懼或興奮狀態(tài)， RBC、Hb、WBC、K+、Na+、Ca2+、AKP、GLU、AST、TBIL、Uri等可出現(xiàn)一過性增高。
過度饑餓， GLU、TP降低， 尿酮升高。
1。 1。 3 飲食、生活習性影響 餐后， K+、Na+、Ca2+、ACT、GLU、AST、TBIL、Uri等都會不同程度的增高;攝食動物血或內臟， 可干擾大便隱血試驗， 出現(xiàn)假陽性。
長期飲酒者， 可使Uri、ACT、γ— GT增高;吸煙WBC和CoHb高、HDL低;吸毒者， 吸食K+、Na+、Cl—、INS升高， 注射或吸食可使TC、K+、Pco偏高。
1。 1。 4 標本采集因素的影響 標本采集時間、體位、數(shù)量、部位、環(huán)境等因素的差異， 也可干擾臨床檢驗結果的準確性。
晝夜循環(huán)交替、生理節(jié)律如女性月經(jīng)周期等不同變化， 某些指標檢驗結果不同：K+在23：00～1：00時最低， 14：00～16：00時最高;RBC、WBC凌晨安靜狀態(tài)下最低， 下午最高， RBC日內變化達4%， WBC則相差2倍;尿膽原夜間和上午少， 午后增加， 14：00～16：00時達到高峰。
采集體位不同， 檢驗結果也有差別， 臥位血漿總量較直立位增加12%， 立位采血時TP、ALB、ALP、ALT明顯高于臥位;體位性蛋白尿：直立體位時出現(xiàn)蛋白尿， 平臥后消失。
抗凝血的質量決定抗凝血檢測結果準確性， 抗凝血的質量則取決于采血量與抗凝劑的比例， 如EDTA抗凝血血細胞分析， 采血量少， 抗凝劑過剩， 導致粒細胞和血小板腫脹、破壞， 采血量過多， 抗凝不充分， 則微血塊阻塞分析儀計數(shù)孔;凝血功能檢查如抗凝不充分， 可造成APTT假性延長。
1。 1。 5 藥物因素 藥物對臨床檢驗結果的影響顯而易見。
使用抗生素后進行血液微生物培養(yǎng)， 則血循環(huán)中的藥物可抑制細菌的生長， 干擾細菌培養(yǎng)的陽性檢出率。
大量服用維生素C， 可使血GLU、Uri、TG、Cr降低， 尿GLU、Hb、TBIL、NIT假陰性。
輸注胰島素或高滲糖， 促使K+轉移細胞內， 導致血K+檢驗結果偏低。
1。 1。 6 醫(yī)護人員的影響 臨床檢驗結果是否真實可靠， 檢驗分析前的標本質量成為決定性關鍵， 醫(yī)護人員是標本質量的主導， 對檢測項目的選擇及其標本要求必須有充分的認識， 同時， 做好患者解釋工作， 否則， 對標本注意事項要求向患者告知不到位， 勢必影響檢驗結果的真實性和可比性， 如空腹采血應禁食12 h， 嚴禁早上體育運動鍛煉后采集血樣， 血糖、血脂等檢測前3 d不能進食高油脂、高糖量食物;尿標本收集飲水要求;大便隱血試驗禁食動物血、內臟或含鐵食物3 d;x液檢查前禁欲3 d;痰液培養(yǎng)應留取清晨漱口后深部第一口痰;藥物療效結果復查應在同一時段采樣等。
1。 2 檢驗分析中影響因素
1。 2。 1 檢驗技術人員 臨床檢驗醫(yī)學日新月異， 朝操作自動化、方法標準化、技術現(xiàn)代化、試劑商品化、計量單位國際化、質量控制全程化、生物安全制度化方向發(fā)展， 醫(yī)學檢驗技術人員技術合格性和規(guī)范性， 是臨床檢驗結果的質量保證。
檢驗人員的實際工作經(jīng)驗、工作態(tài)度和工作責任心， 對儀器設備規(guī)范操作規(guī)程、保養(yǎng)和維護以及評價能力， 開展室內和室間質量控制以及分析判斷失控原因的水平等均可導致檢驗結果的偏離。
1。 2。 2 標本時效性 離體標本各組份的穩(wěn)定性有一定的時效性， 久置則消耗或消失， 結果失去臨床意義。
如活體病原生物微絲幼、滴蟲、阿米巴滋養(yǎng)體等檢查， 標本久置， 可致病原生物死亡漏診;x液標本久置則使精子活力降低而誤診;尿MB、URO接觸空氣就被氧化消耗甚至消失;尿糖和腦脊液、胸腹水等各種體液標本的葡萄糖檢測， 標本放置時間越長， 則因細菌對糖的利用和酵解， 使結果偏低。
1。 2。 3 儀器設備性能和試劑穩(wěn)定性 儀器設備正常運行、性能穩(wěn)定， 試劑效用穩(wěn)定， 是檢驗結果重復性和特異性的根本保障。
1。 2。 4 室內質控和室間質評 室內質量控制簡稱室內質控， 開展室內質控是監(jiān)測檢驗方法、儀器設備、試劑、操作過程和操作環(huán)境等穩(wěn)定性的重要舉措和保障， 也是確保檢驗結果準確性的風向標。
室間質評即實驗室間質量評價， 參加室間質評可評價和驗證檢驗結果的可信性和準確性， 確保結果與其他單位結果可比性和一致性， 達到與兄弟單位結果互認， 造�；颊摺�
1。 3 檢驗分析后影響因素 結果審核與復查 是醫(yī)學檢驗質量保證的最后一道防線， 往往由于檢驗人員對先進儀器設備的依賴和迷信， 容易疏忽， 出錯報告， 如對全自動血液分析儀的異常結果沒能按人工復查規(guī)則進行復查， 就草率出報告等。
2 臨床醫(yī)學檢驗前的質量控制措施
2。 1 標本質量的保證措施 醫(yī)患溝通。
在檢驗樣本采集前， 醫(yī)護人員應基于人文關懷的理念， 耐心的與患者及其家屬進行溝通和解釋， 進一步了解患者病情、生理、心理和情緒變化狀況， 將所需檢查項的目的、醫(yī)學決定水平、臨床意義、影響檢查的因素以及標本采樣和自留樣本注意事項等告知， 以獲取患者及其家屬理解、支持與配合， 使其愉快地在安靜、平靜的狀態(tài)下接受檢查， 確保樣本合格、真實， 避免患者準備不恰當， 取樣誤差影響檢測結果而誤診。
2。 2 合格的樣品 標本采集時要嚴格三查七對， 對患者的姓名、性別、年齡、床號、住院號、檢驗項目、樣本類型、取樣時間和方式等進行詳細的核查和確認。
標本采集嚴格采集時間、體位、部位、數(shù)量和取樣方式的要求。
如采集血樣時， 一般在早上9：00以前， 空腹16 h以內進行， 患者取平躺或坐臥位并保持安靜、平靜的正常狀態(tài)， 采樣者動作應輕柔， 防止患者情緒波動， 采樣時壓帶脈要<60 s;尿標本采取， 患者應保持在安靜狀態(tài)， 按平時生活飲食規(guī)律， 避免體育運動、性生活、月經(jīng)、過度飲食或飲酒后留取， 注意外生殖器、尿道口及周圍皮膚的清潔， 女性患者則更應注意陰道分泌物或經(jīng)血的污染。
采集的樣品標本一般都是具有時效性， 應及時送檢， 如不能及時送檢， 應采取適當?shù)拇尜A措施， 否則樣品發(fā)生變形或變質， 嚴重的會影響檢測結果[3， 4]。
3 臨床醫(yī)學檢驗中的質量控制措施
3。 1 維護儀器 在臨床檢驗過程中， 儀器的正常運行對于檢驗結果也起著至關重要的作用。
檢驗人員應經(jīng)常對儀器設備進行維護和保養(yǎng)， 做到日、周和月保養(yǎng)， 并定期進行儀器校準和性能評價， 以保證儀器功能的正常運行和性能穩(wěn)定， 一旦儀器出現(xiàn)問題， 就要及時通知供應商進行修理或者更換儀器。
同時也要加強檢驗科醫(yī)技人員的培訓工作， 防止檢驗工作人員因為對儀器的不熟悉導致人為操作錯誤， 影響檢驗結果。
3。 2 檢驗試劑準備 檢驗過程中需要用到的檢驗試劑， 必須保證檢測合格， 嚴格管理檢驗試劑的時效和保存環(huán)境， 啟用前應注意試劑的生產(chǎn)日期和防保質期， 防止因為檢驗試劑發(fā)生變質或失效導致檢驗結果的錯誤。
建立一套完整規(guī)范的醫(yī)學檢驗試劑使用和保管制度， 確保試劑的安全、效用， 確保醫(yī)學檢驗結果的精確和準確。
3。 3 提高醫(yī)學檢驗人員的技術水平 現(xiàn)代檢驗儀器設備高、精、尖， 檢測原理多樣， 雖操作不難， 但對結果分析和儀器性能判斷， 則要求檢驗人員具備一定的臨床理論知識和基本技能， 因此， 應加強檢驗人員業(yè)務學習和技術操作培訓， 熟悉儀器檢測原理、操作規(guī)程、干擾因素、檢測結果數(shù)據(jù)、圖形、報警的含義以及調試、保養(yǎng)和維護， 掌握儀器的校準和性能評價， 降低操作失誤。
醫(yī)學檢驗的工作人員要有強烈的愛心和責任心， 結合自身的技術水平， 能夠對患者的疑惑作出合理的解釋。
醫(yī)學檢驗工作人員應主動加強與其他臨床科室的聯(lián)系交流， 了解患者的臨床病情， 結合患者的臨床癥狀判斷醫(yī)學檢驗結果是否準確， 并從中提高自己的檢驗能力[5]。
3。 4 開展室內質控， 參加室間質評 在對患者標本進行檢測之前， 必須進行儀器校準， 開展室內質控， 確定儀器設備性能穩(wěn)定和各項檢驗參數(shù)在控的情況下， 才能檢測患者標本。
如失控， 應做好失控記錄， 并查找原因和糾正后， 方可繼續(xù)檢測患者樣本。
注意質控品的日間、批間精密度， 確認檢測結果的準確性。
參加室間質評， 根據(jù)室間質評加強質量控制管理， 確保檢測結果與兄弟單位可比、一致和互認。
4 臨床醫(yī)學檢驗后的質量控制措施
4。 1 審查檢驗結果 在臨床醫(yī)學檢驗技術的發(fā)展下， 檢驗工作逐漸向著自動化發(fā)展， 即使越來越趨于自動化， 但是錄入患者的基本資料、采樣的標號、校準檢驗儀器、完成檢驗報告單都需要人力完成， 這就要求在各個環(huán)節(jié)上的工作人員能夠密切配合和擔負起自己的責任， 避免某一個環(huán)節(jié)出錯引起整個檢驗結果的不正確。
4。 2 復查檢驗結果 檢驗結果出現(xiàn)異常， 無論是數(shù)據(jù)或圖形， 均不得直接報告， 應按照國際、國內實驗室建議的復查標準和設定的復查規(guī)則， 進行復檢。
首先分析密切關聯(lián)各參數(shù)檢測結果的因果關系， 如Cl—與Na+， RBC、Hb、Hct與MCV、MCH、MCHC間檢驗結果的一般規(guī)律， 查找異常原因。
其次結合臨床病情進行相關分析， 如K+偏高或偏低， 應與臨床相關科室進行溝通， 了解患者是否存在高鉀或低鉀血癥等。
4。 3 檢驗報告簽收制度 醫(yī)學檢驗結果報告完成后， 應該有專門的工作人員將檢驗報告送去各個科室， 以防在送結果的過程中發(fā)生遺漏或弄丟的情況， 各個科室的工作人員也要建立保存檢驗結果的制度， 以防出現(xiàn)問題， 對檢驗結果進行調查。
4。 4 加強臨床信息反饋， 持續(xù)改進 醫(yī)學檢驗結果是否準確、真實、可靠， 與臨床診斷是否相符， 終將必須接受臨床評價。
檢驗人員應按照循證醫(yī)學的原則， 經(jīng)常與臨床進行信息交流和反饋， 征求意見， 以臨床診斷驗證檢測結果， 及時糾正結果偏倚， 保證檢驗質量持續(xù)改進。
4。 5 正確對待室間質量評價， 及時分析總結質量評價結果 每次室間質量評價都是對實驗工作的一次綜合考核， 它是實驗室精確度的具體反映， 對于室間質量評價回報表要及時組織有關人員學習， 總結經(jīng)驗教訓， 并制定出相應的整改措施， 為下一次參加質量評價積累經(jīng)驗， 不斷提高檢驗質量。
5 小結
臨床醫(yī)學檢驗的數(shù)據(jù)應該是準確的可靠的， 通過檢驗質量控制措施來保證檢驗結果的真實準確是非常重要的。
隨著社會的發(fā)展， 要逐步增強對醫(yī)學檢驗過程中對非病因素、樣本采集、科研人員的技術水平、儀器、結果報告單等方面的質量控制， 只有保證臨床醫(yī)學檢驗質量控制， 才能正確的判斷和診治患者的疾病， 減少疾病帶給患者的痛苦。
臨床醫(yī)學檢驗質量關系到整個醫(yī)院的醫(yī)療質量安全， 必須要通過加強臨床醫(yī)學檢驗各個流程的質量控制， 為醫(yī)院診斷提高準確的檢驗結果， 而且在今后的發(fā)展中， 也要不斷完善臨床醫(yī)學檢驗的系統(tǒng)化與自動化， 努力抓好臨床醫(yī)學檢驗質量控制工作[6]。
參考文獻
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臨床醫(yī)學檢驗技術質量管理【2】
我們醫(yī)務人員都明白，臨床醫(yī)學檢驗技術是臨床診斷中一項十分重要的技術手段，它能為醫(yī)生臨床診斷提供準確的數(shù)據(jù)[1]，對臨床醫(yī)生對患者的治療起著重要的、指導性的作用。
臨床醫(yī)學檢驗技術的質量管理是實現(xiàn)臨床醫(yī)學檢驗技術為現(xiàn)代化醫(yī)學服務的重要保障，我們檢驗人員要進行好質量的管理才能更好的發(fā)展和完善，更好地為患者服務。
但是，在我們目前的現(xiàn)有的醫(yī)療形式下，臨床醫(yī)學檢驗技術的管理還是存在著一些問題和不足的，我們要正視問題并尋找恰當?shù)膶Σ�，提高我們的服務質量。
下面我就來談一談臨床醫(yī)學檢驗技術質量管理的中存在的問題與對策，僅供同行參考。
1現(xiàn)階段我們醫(yī)院在臨床醫(yī)學檢驗技術質量管理中存在的問題
大家明白，在我們的日常生活中不管什么事物都不是十分完美的，都會存在一些問題或缺點，在我們的臨床醫(yī)學檢驗技術的質量管理中同樣存在著一些問題[2]。
從現(xiàn)階段臨床檢驗技術的方方面面出發(fā)，我對其質量管理中存在的問題進行深入地分析和研究，我認為存在的問題主要有以下兩個方面：
1。1檢驗人員與臨床醫(yī)師之間存在溝通缺乏的問題 在這個現(xiàn)實的社會中，人們之間生活在社會上溝通交流是不可少的，溝通交流可以拉近人與人之間的距離，可以消除我們心中的疑慮和矛盾，但是，我們醫(yī)院的檢驗人員與臨床醫(yī)師之間這種有效、合理的溝通交流卻是缺乏的，也因此導致了檢驗人員與臨床醫(yī)師間產(chǎn)生了一些不必要的誤會和矛盾。
例如：檢驗人員希望臨床醫(yī)師能夠理解他們的專業(yè)難度，臨床醫(yī)師又希望檢驗人員可以為其提供更加可靠和準確的數(shù)據(jù)，他們對對方的專業(yè)知識都不是很精通，可是卻也不溝通交流，因此，也就不能更好的對病情做出診斷。
因為這種互相之間溝通的缺乏，現(xiàn)在在醫(yī)院里檢驗人員與臨床醫(yī)師之間的矛盾是十分突出的，這會影響到我們對患者的服務質量，會影響到醫(yī)院的發(fā)展[3]。
1。2醫(yī)院檢驗科室條件不完善，患者臨床安排不合理 現(xiàn)在一些醫(yī)院在檢驗科室里因為檢驗儀器設備滿足不了技術發(fā)展的需要，起不到相應的輔助作用，得出的檢驗結果和數(shù)據(jù)也滿足不了臨床診斷的要求。
有一些醫(yī)院的實驗室其硬件設施和布局也不符合安全需求，設備長期得不到更新制約了醫(yī)院臨床檢驗技術的持續(xù)發(fā)展。
在臨床醫(yī)學檢驗技術實驗室里，對患者進行的檢驗或多或少也是存在問題的，有一些臨床醫(yī)生對患者的病情沒有做出正確的送檢申請，而檢驗操作的不規(guī)范也會對臨床診斷造成極大的誤差，還有一些檢驗項目于臨床的實際意義幾乎沒有輔助作用，僅僅只是對患者進行一下檢驗形式給患者及家屬增加醫(yī)療費用等。
此外，在我們醫(yī)院里一個很明顯的問題就是床位緊張，對患者的臨床安排不合理導致很多患者及家屬對醫(yī)院產(chǎn)生不滿，使得后續(xù)的臨床檢驗工作進行產(chǎn)生了難度。
這些問題的存在對臨床醫(yī)學檢驗技術質量管理的進行是不利的，這是會阻礙我們醫(yī)院的前進與發(fā)展的[4]。
2針對上述存在的一些問題提出的對策
我們檢驗人員針對以上存在的問題，進行了認真的研究和討論，大家都提出了相應的對策，我總結起來說有以下4點：①凡是我們醫(yī)院的檢驗人員與臨床醫(yī)師間要多進行交流與溝通，要相互學習對方的專業(yè)知識，相互理解對方的難處，互相體諒對方，多提寶貴的建議。
②在我們有人遇到一些較特殊的病例時要把大家召集起來一起商討對策和方案，對檢驗結果結合臨床做出正確合理的診斷，對患者做出最好的治療的決策。
③對我們醫(yī)院來說，一個嚴謹?shù)奶幨略瓌t和作風對醫(yī)院的發(fā)展是至關重要的，因此，醫(yī)院要有嚴格的考核制度對醫(yī)院的醫(yī)務人員進行考核。
對臨床醫(yī)師工作的考核應從對病情的分析和掌握，對診斷治療方案的制定等方面出發(fā)，做好病例分析和記錄，不斷學習新知識，提升專業(yè)能力[5]，以便更好地為患者服務。
�、芪覀円跈z驗科要對檢驗設備和技術及時進行更新，要嚴格進行質量控制。
可以對檢驗人員進行素質提升和規(guī)范化的培訓，對他們各方面的能力包括數(shù)據(jù)和文件的管理方面都要進行把關，確保檢驗結果的準確性和及時性。
臨床醫(yī)師要多學習檢驗知識，在互相溝通的基礎上對病情有一個更好的了解和解決方案。
不管是檢驗人員還是臨床醫(yī)師都要提高自身的素質，對患者負責，對自己的責任負責，為醫(yī)院的持續(xù)發(fā)展共同努力。
3結論
總之，現(xiàn)在對醫(yī)院來說，臨床醫(yī)學檢驗技術[6]的質量管理對檢驗科室和臨床學科的發(fā)展是很重要的，雖然臨床醫(yī)學檢驗技術質量管理上問題的解決是一個長期的問題，但是，我們要認識到臨床檢驗技術質量管理中存在的問題，做好臨床檢驗管理和監(jiān)督工作，加強兩者之間的聯(lián)系，為了更好地為患者服務，提高醫(yī)院的服務質量，促進我們醫(yī)院的快速發(fā)展，促進我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展，做出我們應該做的貢獻。
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