- 相關(guān)推薦
肺炎球菌多糖疫苗經(jīng)濟學(xué)研究
目的：為我國衛(wèi)生決策部門科學(xué)、合理地制定老年人接種23價肺炎球菌多糖疫苗(PPV-23)政策提供理論支持。方法：計算機檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、Elsevier、PubMed，篩選出老年人接種PPV-23的藥物經(jīng)濟學(xué)評價的相關(guān)文獻，分別從成本研究、效果指標、年齡等方面進行統(tǒng)計分析。結(jié)果：共納入13篇文獻，合計900472例老年人，年齡均大于60歲。研究所在地為哥倫比亞、美國、意大利、比利時、荷蘭及中國。從成本角度來看，每增加一個生存質(zhì)量調(diào)查年(QALY)成本介于9239～33000美元之間;從效果指標來看，成本-效果比介于9239～45161美元/AQLY之間。除荷蘭一項研究認為65歲以上老年人接種PPV-23不具有成本效益，應(yīng)該再考慮外，其余研究均顯示65歲以上老年人接種PPV-23有一定的成本效益。結(jié)論：老年人接種PPV-23具有一定的經(jīng)濟性，且多數(shù)國家已將其納入國家免疫計劃。我國現(xiàn)有的研究尚無法確定老年人接種PPV-23的經(jīng)濟性，因此有待開展更多、更高質(zhì)量的相關(guān)研究加以確認。
關(guān)鍵詞
23價肺炎球菌多糖疫苗;成本-效果分析;藥物經(jīng)濟學(xué)
當(dāng)前，肺炎球菌疾病高發(fā)病率、高病死率以及嚴重的后遺癥，嚴重影響嬰幼兒和老年人的健康，該疾病已經(jīng)成為全球重要的公共衛(wèi)生問題之一[1]。目前，肺炎球菌疾病一般采用抗菌藥物治療，但長期使用抗菌藥物可導(dǎo)致耐藥性的產(chǎn)生。免疫預(yù)防工作以落實預(yù)防為主，是控制傳染性疾病的基礎(chǔ)，及早采取主動接種疫苗是有效降低發(fā)病率的重要手段，因此預(yù)防肺炎球菌疾病最方便經(jīng)濟的方法就是接種23價肺炎球菌多糖疫苗(23-valentpneumococcalpolysaccharidevaccine，PPV-23)。它不但對健康人和老年人有很好的保護效果，而且對患有合并癥的人群也有較好的保護效果[2]。目前，PPV-23已在多個國家和地區(qū)使用，我國于1996年正式批準使用[3]。多數(shù)國家已經(jīng)運用不同的方法完成了對PPV-23經(jīng)濟性的分析，且大多數(shù)文獻都表明，老年人接種PPV-23具有經(jīng)濟學(xué)效果，許多國家已將老年人接種PPV-23納入到國家免疫規(guī)劃[4]。而我國有關(guān)PPV-23的經(jīng)濟學(xué)研究很少，目前尚未有關(guān)于PPV-23的經(jīng)濟學(xué)效果的系統(tǒng)評價。因此，本文采用文獻研究的方法，查詢國內(nèi)外有關(guān)60歲以上老年人接種PPV-23的最新進展，了解國內(nèi)外60歲以上老年人接種PPV-23的實施情況，歸納各項研究的系統(tǒng)評價結(jié)果，以為我國實行老年人免費接種PPV-23提供循證依據(jù)。
1資料與方法
1.1檢索策略
計算機檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、Elsevier、PubMed。中文檢索詞為“23價肺炎球菌多糖疫苗”“藥物經(jīng)濟學(xué)”“成本-效果分析”“成本-效用分析”“成本-效益分析”;英文檢索詞為“Pneumococcalpolysaccharidevaccine23”“Cost-utili-ty”“Pharmacoeconomics”“Cost-effectiveness”“Cost-benefit”。檢索時限為2000年6月-2013年12月。
1.2納入與排除標準
1.2.1研究類型
均為隨機對照的回顧性研究�；谏鐣嵌然蛘哚t(yī)療保健角度，采用隊列模擬或者馬爾科夫(Markrov)模型，研究時限大于5年。
1.2.2研究對象
60歲以上老年人，性別不限。
1.2.3干預(yù)措施
試驗組老年人接種PPV-23，對照組老年人不接種PPV-23。
1.2.4結(jié)局指標
①成本分析;②效果指標{成本-效果分析[增量-成本效果(ICER)、效益-成本比(BCR)、成本節(jié)省]｝;③年齡;④研究視角;⑤敏感度分析。成本分析和效果指標均以生命年增加(LYG)、生存質(zhì)量調(diào)整年(QALY)表示，上述5項指標滿足任意一項即可納入。其中，①②③為主要指標，④⑤為次要指標。一般情況下，歐美發(fā)達國家每增加一個生命年或者QALY，人們可意愿支付金額為50000美元，如果超過這個金額則不具有成本效益。對于發(fā)展中國家通常采用3倍人均國內(nèi)生產(chǎn)總值為人們的可意愿支付金額，如果超過3倍人均國內(nèi)生產(chǎn)總值，則不具有成本效益。
1.2.5排除標準
�、俳�(jīng)濟學(xué)評價的指標選取不正確;②老年人接種PPV-23的臨床療效比較;③重復(fù)發(fā)表;④試驗組聯(lián)合接種疫苗。
1.3數(shù)據(jù)提取
將檢索到的文獻研究分類整理匯總，提取各文獻中的信息，主要包括以下部分：1)文獻的基本情況，包括作者及發(fā)表年份、研究國家、類型、疫苗效果、研究角度、貼現(xiàn)率、評價方法;2)研究數(shù)據(jù)及結(jié)果，成本-效果分析的研究結(jié)果包括ICER及閾值;3)成本-效益分析的研究結(jié)果，包括成本、增量效益及凈效益。數(shù)據(jù)均為原始文獻貨幣數(shù)量及種類。
1.4質(zhì)量評價標準
由兩名評價員分別仔細閱讀所獲文獻文題、摘要和全文，以確定符合納入標準的文獻。用統(tǒng)一的質(zhì)量評價量表對每一篇符合納入標準的文獻進行以下幾個方面的評價：(1)隨機分配方法;(2)分配隱藏情況;(3)是否采用盲法;(4)失訪及處理。將研究質(zhì)量從高到低分為A、B、C級，A級：4條質(zhì)量評價標準均完全滿足;B級：其中任一條或多條質(zhì)量評價標準僅為部分滿足;C級：其中一條或多條質(zhì)量評價標準完全不滿足[5]。
2結(jié)果
2.1納入研究基本信息
按照前述檢索策略進行文獻檢索，共檢索到8篇中文文獻，22篇英文文獻，按照納入與排除標準進行篩選后，最終納入13篇文獻[4，6-17]，合計900472例65歲以上老年人。13篇文獻都是基于決策樹模型、Markov決策模型或者隊列模型方法進行的關(guān)于老年人群接種PPV-23的經(jīng)濟學(xué)評價，試驗組接種PPV-23、對照組不接種。13項研究中，2項采用BCR為結(jié)局指標[6-7]，10項采用成本-效果分析進行研究[4，8-12，14-17]，僅有1項采用成本節(jié)省為結(jié)局指標[13]。研究所在地為哥倫比亞、美國、意大利、比利時、荷蘭及中國。
2.2納入研究質(zhì)量評價結(jié)果
根據(jù)上述質(zhì)量評價標準，其中13項研究均采用隨機分配方法，沒有采用分配隱藏方法和盲法，對于納入研究的失訪情況也沒有作相應(yīng)的處理。因此，納入研究的質(zhì)量評價結(jié)果均為C級。
2.3系統(tǒng)評價結(jié)果
2.3.1成本分析
通常疾病的成本包括直接成本、間接成本和隱性成本。在所納入的13篇文獻中，均未計算隱形成本。13項研究中，有7項研究未包括間接成本，其ICER/LYG的值介于6000～23361美元，ICER/QALY的值介于9239～33000美元[4，9-10，13-14，16-17]。
2.3.2效果指標
13篇文獻中，有10篇文獻是在基本情況下對PPV-23預(yù)防肺炎球菌疾病進行成本效果分析[4，6-12，15，17]。有4篇文獻的結(jié)果采用每LYG所花費的成本，成本-效果比介于1285～23361美元/LYG[10-11，15，17];有2篇文獻的結(jié)果采用BCR[6-7]，分別為6.49和7.08;有4篇文獻的結(jié)果指標采用每QALY所花費的成本，成本-效果比介于9239～45161美元/QALY[4，8-9，12]。
2.3.3年齡
多項研究調(diào)查均為PPV-23對65歲以上老年人預(yù)防肺炎球菌疾病的研究。一般情況下，對于65歲以上老年人接種23價疫苗是具有成本效益的[4，6，8-9，11，14-17];但有1篇來自荷蘭的文獻對于65歲以上老年人接種23價疫苗是不具有成本效益的[10]。1篇文獻所用的結(jié)局指標為BCR，值為6.49[6];其余幾篇文獻均為每QALY的成本或者每LYG的成本，數(shù)值都介于10162～45161美元/QALY或者1285～25697美元/LYG。
2.3.4研究視角
13項研究中，有7項研究基于醫(yī)療保健的角度，基本上未包括間接成本，其ICER/LYG的值介于6000～23361美元，ICER/QALY的值介于9239～33000美元[4，9-10，13-14，16-17]。有2項研究基于全社會角度[7，14]，其中1項研究包括間接成本，即生產(chǎn)力的損失[14]：對于65歲以上老年人接種疫苗，每LYG的凈成本為5062美元;從醫(yī)療保健角度看，ICER/LYG的值增加到5923美元，可見生產(chǎn)力的損失對成本效果的影響還是有限的[15]。僅有1篇文獻是基于第三方付費者的角度，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，對于65歲以上老年人接種PPV-23，ICER/QALY為17065美元[12]。
2.3.5敏感度分析
12項研究進行了敏感度分析，以對其關(guān)鍵參數(shù)進行檢驗，保證結(jié)果的可靠性[4，6，8-17]。只有1項我國的有關(guān)慢性阻塞性肺病的老年人接種疫苗沒有進行敏感度分析[7]。疫苗有效性是影響接種疫苗是否具有成本效益的最大的影響因素，9項研究對此做了敏感度分析，其結(jié)果穩(wěn)定，具有成本效益[4，8-9，11-13，15-17]。肺炎球菌肺炎和菌血癥的發(fā)病率與病死率也是影響結(jié)果是否具有成本效益的重要參數(shù)，8項研究對此進行了分析，結(jié)果依然可靠[4，6，8-10，13-15]。
3討論
本研究共納入13篇文獻，對65歲以上老年人接種PPV-23和不接種PPV-23的經(jīng)濟效果進行了系統(tǒng)評價。結(jié)果顯示，65歲以上老年人接種PPV-23是經(jīng)濟有效的(每增加一個QALY的成本小于可意愿支付金額50000美元)，可以作為預(yù)防肺炎球菌疾病的項目實施。此外，本研究也觀察了一些別的參數(shù)對ICER的值有影響，如疫苗的成本[4，6，8-9，11，13-15]、疫苗接種頻率[8]、是否住院、住院時間長短以及不良事件等。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，是否住院、住院時間長短以及不良事件通常對ICER的影響較小。本次系統(tǒng)評價納入研究的局限性主要表現(xiàn)在疫苗有效性的可用數(shù)據(jù)、侵襲性肺炎球菌疾病的發(fā)生率和病死率數(shù)據(jù)的獲取。由于我國開展的老年人接種PPV-23的經(jīng)濟性評價的研究數(shù)量很少，現(xiàn)有的系統(tǒng)評價均是建立在國外研究的基礎(chǔ)上，證據(jù)數(shù)量少和質(zhì)量不高使得目前還很難對該問題下一個可靠的結(jié)論。因此，非常有必要組織國內(nèi)權(quán)威專家科學(xué)系統(tǒng)地對60歲以上老年人接種PPV-23來預(yù)防侵襲性肺炎球菌疾病的經(jīng)濟性評價，以為我國的醫(yī)保、國家免疫計劃等相關(guān)衛(wèi)生政策提供堅實可靠的證據(jù)支持。目前，國際上多數(shù)國家已經(jīng)對老年人PPV-23的經(jīng)濟性達成了統(tǒng)一認識，已納入到國家免疫計劃。然而在我國，由于現(xiàn)有的研究還無法確定老年人接種PPV-23的經(jīng)濟性，因此在面對老年人侵襲性肺炎球菌疾病的管理和治療時，也應(yīng)根據(jù)國情選擇是否將老年人接種疫苗納入到國家免疫計劃。希望未來開展更多、更高質(zhì)量的基于我國實際情況的關(guān)于老年人接種PPV-23的經(jīng)濟學(xué)評價研究，以進一步為政府進行醫(yī)療資源配置決策提供明確的證據(jù)。
參考文獻
[1]王樂羊.上海市60歲以上老年人接種肺炎疫苗項目啟動[EB/OL](2013-09-17)[2015-11-12].http：//health.sohu.com/20130917/n386745268.shtml.
[2]楊旸，王見冬，王新立，等.肺炎球菌多糖疫苗概述[C].//第五次全國免疫診斷暨疫苗學(xué)術(shù)研討會論文匯編.銀川：中國生物制品學(xué)雜志，2011：4，487.
[3]唐耀武.肺炎危害大，疫苗來預(yù)防[J].中老年保健，2005，10(144)：10.
[4]EversS，AmentA，ColomboGL，etal.Cost-effectivenessofpneumococcalvaccinationforpreventionofinvasivepneumococcaldiseaseintheelderly：anupdatefor10WesternEuropeancountries[J].EurJClinMicrobiolIn-fectDis，2007，26(8)：531.
[5]HigginsJT，GreenS.Cochranehandbookforsystematicreviewsofinterventions[EB/OL(]2008-08)[2015-11-12].http：//www.cochrane.org/search/site/Cochrance%20review%27s%20handbook.
[6]劉聚源，紀文艷，吳疆.北京市老年人肺炎多糖疫苗接種成本效益分析[J].中國公共衛(wèi)生，2011，2(27)：191.
【肺炎球菌多糖疫苗經(jīng)濟學(xué)研究】相關(guān)文章：
經(jīng)濟學(xué)及經(jīng)濟學(xué)家研究論文范文10-06
基因工程疫苗研究進展10-05
研究生經(jīng)濟學(xué)學(xué)科科研能力研究論文10-08
大學(xué)經(jīng)濟學(xué)教學(xué)改革研究論文10-08
價格壟斷問題的行為經(jīng)濟學(xué)研究的論文10-09
中西醫(yī)思想對經(jīng)濟學(xué)研究的借鑒及啟示10-05