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固體制劑制藥工藝技術(shù)
固體制劑制藥工藝技術(shù)【1】
摘 要：藥品的形態(tài)分類(lèi)可將其歸納為三種形態(tài)，固體、液體以及粉末。
藥品的高質(zhì)量是人們身體健康的保障，而制藥工藝技術(shù)水平的高低對(duì)藥品的質(zhì)量有著不可忽視的重要影響，因此不斷改善制藥工藝技術(shù)勢(shì)在必行。
基于此，本文對(duì)固體制劑的制藥工藝技術(shù)進(jìn)行分析和探討，以期對(duì)改善固體制劑制藥工藝技術(shù)的未來(lái)工作有所借鑒和參考。
關(guān)鍵詞：固體制劑;制藥工藝;工藝技術(shù)
在三種形態(tài)的藥品中，固體因?yàn)橹T如易攜帶、方便服用、穩(wěn)定性高等原因被制藥工業(yè)廣泛使用。
目前，我國(guó)固體制劑制藥工藝已經(jīng)較為成熟，但仍有諸多問(wèn)題亟待解決，固體制劑的制藥工藝技術(shù)也在期待新的改善。
1 固體制劑制藥工藝
在三種藥物形態(tài)中，固體制劑應(yīng)用較為廣泛，而固體藥劑自身也有多種類(lèi)型，如膠囊型、滴丸型、顆粒型等。
相較于液體制劑和粉末制劑，固體制劑的制藥工藝較為復(fù)雜，通常情況下，制作固體藥劑，需要先將藥物進(jìn)行精準(zhǔn)合理的分配，然后將分配好的藥物進(jìn)行碾壓，將藥品粉碎成顆粒，但因?yàn)轭w粒大小的不一，粉碎后的藥品還需過(guò)篩，濾去大顆粒，剩下的細(xì)微顆�；旌现瞥缮賹⑸┩ㄟ^(guò)造粒技術(shù)制作成普通的顆粒劑。
散劑和顆粒劑可以應(yīng)用于膠囊類(lèi)藥品藥品，顆粒劑可以應(yīng)用于滴丸類(lèi)藥品，然而對(duì)于片劑，還需將藥品顆粒通過(guò)壓片工藝制造。
經(jīng)過(guò)以上種種工藝，固體藥劑基本制成，然而針對(duì)不同藥品的作用原理和功效，制作固體制劑時(shí)往往需要在某些藥物甚至某些工藝中添加輔助物，如粘合劑、填充劑等，以達(dá)到如增加藥品質(zhì)量、誘發(fā)藥物的私性、吸收水分等目的。
固體制劑的制藥工藝的復(fù)雜度高于液體制劑和粉末制劑，但因?yàn)楣腆w制劑制作過(guò)程中所經(jīng)歷的藥物精準(zhǔn)分配、反復(fù)過(guò)篩等工序，使得固體藥劑的作用效果更為準(zhǔn)確。
雖不如液體制劑和粉末制劑更易吸收，但固體制劑工藝可根據(jù)不同病癥制作不同形態(tài)的藥品，更合理的應(yīng)用于治療病痛上。
2 我國(guó)固體制劑制藥工藝存在的問(wèn)題
基于我國(guó)人口數(shù)量的龐大，我國(guó)在固體藥品生產(chǎn)量上位列世界前茅，與此同時(shí)，隨著人們對(duì)身體健康水平的追求，我國(guó)的固體藥品年產(chǎn)量顯著提高，然而，伴隨著藥品產(chǎn)量的與日俱增，藥品質(zhì)量卻并無(wú)提高，甚至呈現(xiàn)下滑趨勢(shì)。
藥品質(zhì)量問(wèn)題層出不窮，藥品市場(chǎng)也進(jìn)入混亂局面。
這無(wú)疑昭示著我國(guó)固體制劑制藥工藝還存在諸多問(wèn)題。
2.1 藥品選材問(wèn)題
對(duì)于藥品來(lái)說(shuō)，選材問(wèn)題至關(guān)重要。
選取正確、合理的藥材是保證藥品高質(zhì)量的第一步，與此同時(shí)，固體藥劑的藥物形態(tài)不一，因而，針對(duì)于固體藥劑的藥材選取問(wèn)題，應(yīng)更多的傾向于具有粘合性的材料。
藥材粘合性越高，可塑性越強(qiáng)，更易制作出適合于不同病癥的藥品形態(tài)。
2.2 藥品質(zhì)量問(wèn)題
藥品質(zhì)量是藥品產(chǎn)業(yè)制造的基本要求，也是藥品產(chǎn)業(yè)制造的核心問(wèn)題，只有保證藥品的高質(zhì)量，才能保證藥品達(dá)到預(yù)期的作用效果，從而真正實(shí)現(xiàn)治病消災(zāi)的目標(biāo)。
有諸多因素影響固體藥品的質(zhì)量，如包裝破損導(dǎo)致藥品掉出沾染雜菌、藥物制作過(guò)程中藥物配比不精準(zhǔn)等，如若無(wú)法保證藥品質(zhì)量，則一切藥品制作工藝皆是虛妄，藥品一物也是名存實(shí)亡。
2.3 藥品包裝問(wèn)題
現(xiàn)如今，國(guó)家大力提倡環(huán)保理念，推進(jìn)可持續(xù)發(fā)展，然而，固體藥品對(duì)資源浪費(fèi)的問(wèn)題依然沒(méi)有得到解決。
固體藥品的內(nèi)包裝通常為塑料制品，外包裝為紙制品，然而，一旦藥品消耗盡，包裝就不存在任何意義，得到的結(jié)果只有被丟棄。
這無(wú)疑是對(duì)資源的極大浪費(fèi)，甚至可能因此產(chǎn)生不可逆轉(zhuǎn)的環(huán)境破壞問(wèn)題。
2.4 藥品廢棄問(wèn)題
在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，會(huì)產(chǎn)生大量的廢棄藥品，通常情況下，廢棄藥品中的藥物須立即處理，如若隨意丟棄，很可能對(duì)環(huán)境和人體健康造成極大的傷害，然而，針對(duì)藥品廢棄問(wèn)題，我國(guó)卻沒(méi)有出臺(tái)明確的條律法令，以至于藥品廢棄一直處于模糊處理狀態(tài)，這無(wú)疑為未來(lái)社會(huì)健康狀況埋下隱患。
除此之外，伴隨著藥品生產(chǎn)工序的進(jìn)行，工廠往往會(huì)產(chǎn)生大量的如廢水、廢瓶等廢棄物，這些生產(chǎn)垃圾一旦流入河道，將對(duì)水資源造成難以估量的污染，甚至對(duì)人類(lèi)的生命健康產(chǎn)生影響。
3 針對(duì)我國(guó)固體制劑制藥工藝問(wèn)題的解決對(duì)策
3.1 藥品選材問(wèn)題解決對(duì)策
從粘合性角度考慮，嚴(yán)格選取藥材，務(wù)必保證藥材的高質(zhì)量和高粘合，改良藥材種植培養(yǎng)技術(shù)，降低藥材成本，實(shí)現(xiàn)藥材選取低成本高質(zhì)量的目標(biāo)。
3.2 藥品質(zhì)量問(wèn)題解決對(duì)策
藥品質(zhì)量是藥品生產(chǎn)的核心要求，因此，提高藥品制作的工藝水平是重中之重。
提高固體藥品制作的工藝水平，可以有效降低固體藥品因壓片失敗、片劑碎裂等問(wèn)題造成的失敗率，也可以有效解決失敗藥品廢棄對(duì)環(huán)境造成的污染問(wèn)題。
與此同時(shí)，藥品質(zhì)量檢測(cè)不可松懈。
嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量，嚴(yán)厲打擊不法分子制造假藥行為，阻斷劣質(zhì)藥品的流出，是保障藥品質(zhì)量、凈化藥品市場(chǎng)的有力武器。
3.3 藥品包裝問(wèn)題解決對(duì)策
固體藥品的形態(tài)多種多樣，然而，我國(guó)的固體藥品在包裝普遍浮夸，因此造成了大量的浪費(fèi)。
針對(duì)不同的固體藥品形態(tài)，應(yīng)選取適宜的包裝形式，避免過(guò)度包裝，以此同時(shí)，減少對(duì)塑料制品的使用，以解決因不可降解包裝隨意丟棄所引起的環(huán)境污染問(wèn)題，減少對(duì)紙制品的使用，以實(shí)現(xiàn)對(duì)資源的節(jié)約和保護(hù)。
如采用家庭藥盒形包裝，使用過(guò)后回收消毒再利用。
4 總結(jié)
目前，我國(guó)在科技、文化、音樂(lè)等領(lǐng)域均取得閃耀的成績(jī)，然而，在藥品制作工藝水平上，尤其是固體制劑制作工藝上，我國(guó)還面臨著諸多困難。
人民是國(guó)家的根本，我國(guó)人口數(shù)量龐大，對(duì)固體藥品的依賴也與日俱增，一旦不能妥善處理固體制劑的制藥工藝所存在的技術(shù)問(wèn)題，將從根本上傷害到國(guó)民的身體健康，從而影響整個(gè)國(guó)家的社會(huì)形態(tài)。
在未來(lái)的發(fā)展中，我國(guó)應(yīng)致力于培養(yǎng)高素質(zhì)、高質(zhì)量、高水平的藥劑專業(yè)人才，仰仗科學(xué)技術(shù)水平的進(jìn)步，攜手提高固體制劑制藥工藝技術(shù)水平。
參考文獻(xiàn)：
[1]趙蓉，楊霽虹，孫毅偉，等.淺析固體制劑制藥工藝技術(shù)[J].黑龍江科學(xué)，2013(12)：48.
固體制劑制藥工藝技術(shù)【2】
摘 要：自1978年以來(lái)，我國(guó)的經(jīng)濟(jì)水平日益提升，人民的生活水平也隨之提高，對(duì)于醫(yī)療的重視程度也越來(lái)越大。
在醫(yī)療過(guò)程中，藥物的使用是必不可少的。
一般來(lái)說(shuō)，藥物可分為三種形態(tài)――固態(tài)、液態(tài)、粉末，其中固態(tài)的藥品由于制作成本相對(duì)較低，運(yùn)輸便利，在藥物的使用中占比超過(guò)了百分之七十。
所以極其重要的便是保證它的藥效有效性，而保證其藥效的最關(guān)鍵因素就是制藥的工藝。
目前，我國(guó)的制藥工藝相較于以前有了很大的進(jìn)步，但同時(shí)尚存在一些問(wèn)題。
文章就將針對(duì)固體制劑的制藥工藝技術(shù)進(jìn)行探討。
關(guān)鍵詞：固體制劑;制藥工藝;質(zhì)量
前言
由于藥物的使用關(guān)系到國(guó)民的身體健康，為了保證制藥過(guò)程的規(guī)范和制藥結(jié)果的有效，往往制作工藝較為單一。
但在臨床的治療過(guò)程中，根據(jù)病情的不同所需要的藥物的種類(lèi)劑型卻是不一樣的，這對(duì)制藥工作者便提出了很高的要求，要求他們敢于創(chuàng)新勇于突破，從藥品的選材、制作設(shè)計(jì)、工藝流程等多方面進(jìn)行改進(jìn)，提高藥品質(zhì)量。
另外，在我國(guó)制藥工藝蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，也不可忽視藥物廢品回收的問(wèn)題。
這對(duì)于制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展起著至關(guān)重要的作用。
1 固體制劑的優(yōu)越性
生活中常見(jiàn)的固體劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑等等。
大多數(shù)患者也更愿意服用固體劑型的藥物。
因?yàn)楣腆w劑型與其他類(lèi)型的藥品相比較有著難以替代的優(yōu)勢(shì)。
從性質(zhì)上來(lái)說(shuō)，固體制劑物理和化學(xué)性質(zhì)更加穩(wěn)定，便于制作與存放，與空氣、藥瓶等不易發(fā)生反應(yīng)影響藥效。
從運(yùn)輸角度來(lái)說(shuō)，固體制劑便于裝運(yùn)，所需的空間小，對(duì)裝運(yùn)容器的要求低，對(duì)于運(yùn)輸過(guò)程中所發(fā)生的顛簸、震蕩反應(yīng)不敏感，所以運(yùn)輸成本較低，安全性相對(duì)較高，大大提高了運(yùn)輸效率。
從社會(huì)個(gè)人角度，這減輕了患者的醫(yī)療費(fèi)用的壓力，節(jié)省了社會(huì)資源，患者在外出過(guò)程中也方便攜帶管理。
從藥效方面來(lái)看，固體制劑首先被人體胃部溶解，而后透過(guò)生理膜進(jìn)入到血液中，循環(huán)吸收，保留更加完整，藥效更佳。
這些都是其他形態(tài)的藥品難以復(fù)制的優(yōu)勢(shì)。
2 固體制劑制藥技術(shù)的市場(chǎng)現(xiàn)狀與當(dāng)前存在的主要問(wèn)題
2.1 藥品選材現(xiàn)狀與主要問(wèn)題
固體制劑制藥的中心環(huán)節(jié)便是選材。
對(duì)于材料的選擇要干濕適中，既能夠保證擠壓成形的過(guò)程中不變形，又要保證其粘合性能夠形成一個(gè)固態(tài)物。
為了達(dá)到這兩個(gè)目的，輔助試劑的添加也極為重要，它成為調(diào)節(jié)材料干濕比例的重要催化劑，所以對(duì)于輔助試劑添加的品種和量的控制也極為重要。
但是目前我國(guó)還未將藥品原材料納入管理范圍之內(nèi)，致使一些不良廠家鉆了法規(guī)的空檔，使用質(zhì)量低下的原材料和輔助試劑，對(duì)國(guó)民的身體健康造成了不良的影響，同時(shí)也威脅到了社會(huì)的穩(wěn)定和諧。
另外，藥物的包裝也極為重要。
既要最大限度保護(hù)藥品，又要有穩(wěn)定的物理化學(xué)性質(zhì)，還要考慮生產(chǎn)成本和環(huán)保效應(yīng)，所以對(duì)包裝盒的選擇也不容忽視。
而現(xiàn)在，一些藥品包裝過(guò)度，在包裝盒上噴涂對(duì)環(huán)境傷害極大的物質(zhì)，造成了資源的浪費(fèi)，同時(shí)也存在著欺詐消費(fèi)者的行為。
一些藥品則包裝過(guò)于簡(jiǎn)潔，起不到保護(hù)藥品的目的，甚至改變了藥品原本的性質(zhì)，降低藥效，對(duì)患者造成了極大的傷害。
2.2 藥物廢品回收處理與主要問(wèn)題
眾所周知，在藥物制成過(guò)程中以及藥物的包裝都會(huì)產(chǎn)生很多廢料。
生產(chǎn)藥物時(shí)，由于很多原材料和制作工藝的化學(xué)屬性，導(dǎo)致排出的廢水廢氣廢渣難以自然降解，其中更不乏不良工廠不經(jīng)任何處理直接排放進(jìn)附近的河流、排放到大氣中，對(duì)于工廠工作人員、周邊居民和周邊動(dòng)植物都造成了極大的傷害，新聞中這樣的例子不勝枚舉。
另外，藥物包裝過(guò)度的狀況也很普遍，廠家一味追求視覺(jué)刺激而忽視藥物本身的作用，使得資源被極大的浪費(fèi)。
目前我國(guó)對(duì)于藥物廢品的回收還沒(méi)有完備的管理體系。
許多尚處于焚燒、掩埋的基本處理階段。
這對(duì)于含有化學(xué)成分的廢品是不適用的，會(huì)嚴(yán)重破壞環(huán)境，污染大氣和土壤。
極少數(shù)的廠家將廢品做成飼料化肥等，但技術(shù)不過(guò)關(guān)，質(zhì)量沒(méi)保證，市場(chǎng)打不開(kāi)，方法不科學(xué)，使得對(duì)于藥物廢品的回收處理仍處在探索階段。
2.3 固體藥品質(zhì)量主要問(wèn)題
評(píng)判一種藥物好壞最重要的標(biāo)準(zhǔn)便是質(zhì)量。
在固體藥物的制作過(guò)程中，最可能出現(xiàn)藥物質(zhì)量問(wèn)題的便是片劑的藥物。
由于藥品原材料干濕的比例不好，在生產(chǎn)中又不能完全保證輔助試劑添加的劑量合適，混合完全均勻，若廠家使用質(zhì)量低下的輔助試劑便很可能使藥品質(zhì)量更不過(guò)關(guān)。
做出來(lái)的藥片便很有可能出現(xiàn)裂紋、化粉末狀、不完整等情況。
在運(yùn)輸途中，也可能會(huì)因?yàn)楹苄〉呐鲎材Σ翆?dǎo)致藥片松散。
其中的任何一個(gè)不標(biāo)準(zhǔn)都有可能導(dǎo)致藥片的藥效減弱，對(duì)患者的治療產(chǎn)生不良的影響。
目前，我國(guó)還沒(méi)有統(tǒng)一的藥品質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于藥品質(zhì)量檢測(cè)的儀器也非最先進(jìn)的設(shè)備。
這加重了檢測(cè)人員的工作力度和難度，也降低了工作的效率。
3 固體制劑制藥工藝技術(shù)的改善與發(fā)展
3.1 按需選擇固體制劑材料
如今，隨著社會(huì)的發(fā)展，人們對(duì)于藥物的需求越來(lái)越多樣化，使得藥物材料的選擇必須因用途而有所不同。
在選擇材料時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分了解此種材料所針對(duì)的病癥，了解其干濕比例，粘合性程度是否可以形成固態(tài)。
對(duì)于輔助試劑的添加應(yīng)當(dāng)注意種類(lèi)和用量，是否與其他材料發(fā)生反應(yīng)，是否能夠充分混合，攪拌均勻。
對(duì)于包裝物，應(yīng)當(dāng)注意使其不能與藥物發(fā)生反應(yīng)，充分發(fā)揮它對(duì)藥物的保護(hù)功能，并且兼顧其環(huán)保作用，做到材料的可持續(xù)。
3.2 解決生產(chǎn)固體藥品的質(zhì)量缺陷
為了達(dá)到最佳藥效，讓患者更早康復(fù)，必須嚴(yán)格藥品的質(zhì)量。
國(guó)家應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)控和檢驗(yàn)，制定嚴(yán)格的生產(chǎn)流程標(biāo)準(zhǔn)。
影響固體制劑藥品的質(zhì)量主要原因是在藥品制作過(guò)程中的成分混合不均勻和藥物的細(xì)碎程度不夠高。
因此，為了避免這樣的情況，應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品制作過(guò)程中細(xì)碎的程度進(jìn)行嚴(yán)格把控。
不放過(guò)每一個(gè)環(huán)節(jié)，才能最終產(chǎn)出高質(zhì)量的藥品。
3.3 探究與更新固體制藥工藝技術(shù)
西藥中固體制劑居多，而在我國(guó)中藥應(yīng)用十分廣泛，傳統(tǒng)中藥則以湯劑為主，導(dǎo)致我國(guó)長(zhǎng)期在關(guān)于固體制劑工藝技術(shù)領(lǐng)域的空白。
要想提高技術(shù)水平，國(guó)家應(yīng)從制度上改進(jìn)。
完備管理?xiàng)l例，制定相應(yīng)的法律法規(guī)，提出支持政策，從政策層面上支持制藥業(yè)的發(fā)展。
另外，西方擁有先進(jìn)的制藥設(shè)備，我國(guó)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)相關(guān)高精尖設(shè)備的引進(jìn)，從硬件上支持制藥業(yè)的發(fā)展。
同時(shí)，更應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)，從高校開(kāi)始培養(yǎng)人才，引進(jìn)海外人才，為制藥業(yè)輸入新的活力和想法，使得制藥技術(shù)充滿創(chuàng)新力。
4 結(jié)束語(yǔ)
國(guó)民的健康是我國(guó)在經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展中最應(yīng)當(dāng)重視的問(wèn)題。
而在醫(yī)療水平的提高過(guò)程中，固體制劑發(fā)揮的作用不容小覷。
其獨(dú)特的優(yōu)越性使得它成為不可替代的應(yīng)用最為廣泛的藥品形態(tài)。
然而不可否認(rèn)，我國(guó)目前還處于固體制劑制藥工藝的初級(jí)階段，科技水平有待提升。
同時(shí)，對(duì)于藥物廢品的回收利用還較為低效率，已經(jīng)造成了不小的環(huán)境污染。
文章從材料選擇、藥品質(zhì)量和工藝技術(shù)三個(gè)方面為固體制劑制藥工藝技術(shù)的提升出謀劃策，希望我國(guó)能夠更加重視制藥工藝，培養(yǎng)引進(jìn)先進(jìn)人才、醫(yī)學(xué)理論和技術(shù)設(shè)備，讓我國(guó)的制藥工藝技術(shù)得到迅猛發(fā)展，更有效的提升國(guó)民身體素質(zhì)。
參考文獻(xiàn)
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[3]郭廓.固體制劑流化床噴霧劑制粒工藝技術(shù)研究[J].黑龍江科學(xué)，2015(2)：33+35.
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